改善姑息治疗患者从住院到门诊的药理学转变 (EntMedPall)
2025年6月10日 更新者：University Hospital Muenster
改善姑息治疗患者从住院治疗到门诊治疗的药理学转变 (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativ Patient:Innen Von stationär Nach Ambulant)
姑息治疗患者从住院到门诊的过渡旨在通过训练有素的药剂师进行结构化药物出院管理来改善。
该数据将与回顾性病例进行比较。
研究概览
详细说明
作为回顾性比较组前瞻性观察研究的一部分，药剂师应根据要求在出院前检查初级保健医生计划的出院药物，并与提供（后续）护理的各个同事进行讨论。 此外，应提前检查门诊“药柜”的可用性以及负责的全科医生（通过电话）开处方的可能性。 此外，还将与相关利益攸关方开展纵向焦点小组活动，收集有关提供和接受治疗者观点的定量数据和定性数据。
将与明斯特专业门诊姑息治疗服务机构合作，通过部分使用他们使用的“信息系统姑息治疗”（ISPC）计划的标准护理数据，确保足够的病例数和较低的缺失值率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
- 电话号码：+49 251 83-48843
- 邮箱：christoph.klaas@ukmuenster.de
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
- 招聘中
- University Hospital Muenster
-
接触：
- Philipp Lenz, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+49 (0)251 8353052
- 邮箱：philipp.lenz@ukmuenster.de
-
首席研究员：
- Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
-
副研究员：
- Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
-
副研究员：
- Janina Krüger, Dr. med.
-
副研究员：
- Sofie May
-
副研究员：
- Florian Bernhardt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
作为常规临床实践一部分的一般和专门姑息治疗的所有个体适应症（例如）：
- 晚期恶性肿瘤疾病
- 晚期慢性阻塞性肺疾病
- 患有晚期疾病且预期寿命有限的患者（大约 12 个月）在 SOPC Muenster 进行进一步护理（前瞻性数据） 对德语有足够的了解，能够理解信息和同意书
排除标准：
无法理解信息和同意声明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：潜在患者
目前从大学医院出院接受姑息治疗门诊姑息治疗的患者。
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这些患者将接受从住院到门诊护理的结构化药物出院管理。
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无干预：回顾性患者
从大学医院出院到门诊姑息治疗的前姑息治疗患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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（一）涉毒问题
大体时间：12个月
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(I) 根据 PCNE 出院时药物相关问题的数量（前瞻性、实际提出的改变与回顾性比较队列中出院时假设问题的数量和类型的比较）
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12个月
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（二）涉毒问题
大体时间：12个月
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(II) 根据 PCNE 出院时药物相关问题的类型（前瞻性、实际提出的变更与回顾性比较队列中出院时假设问题的数量和类型的比较）
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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联系人数量
大体时间：12个月
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出院 7 天内患者/亲属与 SOPC 接触的次数
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12个月
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再入院/就诊次数
大体时间：12个月
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出院后 7 和 14 天内再次入院和/或前往急诊科就诊的次数
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12个月
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（一）用药变更
大体时间：12个月
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（一）药剂师根据PCNE建议换药次数
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12个月
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采用率
大体时间：12个月
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PCNE 后初级保健医生对药剂师建议的改变的采纳率（参见主要终点）
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12个月
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（一）全科医生联系方式
大体时间：12个月
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(I) 与全科医生联系以制定药物计划
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12个月
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（一）SOPC联系方式
大体时间：12个月
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(I) 与 SOPC 联系以制定药物计划以及 (II) 出院药物的变更
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12个月
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（一）出院后用药变化
大体时间：12个月
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门诊随访用药数量变化
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12个月
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焦点小组
大体时间：12个月
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住院医生和提供进一步治疗的医生对 3 个焦点小组的前瞻性药物计划的满意度
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12个月
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（一）进一步参数
大体时间：12个月
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（一）ISPC（SOPC）进一步定量参数的评估
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12个月
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（二）用药变更
大体时间：12个月
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（二）药剂师根据PCNE建议的用药变更类型
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12个月
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（二）全科医生联系方式
大体时间：12个月
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(II) 联系全科医生后出院药物的变化
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12个月
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（二）SOPC联系方式
大体时间：12个月
|
(II) SOPC 接触后出院药物的变化
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12个月
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（二）出院后用药变化
大体时间：12个月
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（二）用药变更的定性评估（根据PCNE对用药相关问题进行分类）
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12个月
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（二）进一步参数
大体时间：12个月
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(II) 临床信息系统（UKM）进一步定量参数的评估
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12个月
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症状负担
大体时间：12个月
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通过综合姑息治疗结果改变患者症状负担。
使用IPO的总分可以在0到68分之间。
分数越高，患者的症状就越严重。
与第0天相比，3、7和14天后的比例（放电日期）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christoph Klaas, Dr. rer. nat.、Pharmacy of the University Hospital Muenster
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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