Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung des pharmakologischen Übergangs von Palliativpatienten von der stationären zur ambulanten Versorgung (EntMedPall)

10. Juni 2025 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Verbesserung der pharmakologischen Überleitung von Palliativpatienten:Innen von stationär nach Ambulant

Der Übergang von Palliativpatienten von der stationären in die ambulante Versorgung soll durch ein strukturiertes Arzneimittelentlassungsmanagement durch einen ausgebildeten Apotheker verbessert werden. Diese Daten werden mit retrospektiven Fällen verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen einer prospektiven Beobachtungsstudie mit einer retrospektiven Vergleichsgruppe sollte ein Apotheker auf Wunsch die von den Hausärzten geplante Entlassungsmedikation vor der Entlassung überprüfen und mit den verschiedenen (Nach-)Betreuungskollegen besprechen. Darüber hinaus sollte vorab die Verfügbarkeit in der ambulanten „Hausapotheke“ und die Möglichkeit der Verschreibung durch die zuständigen Hausärzte (telefonisch) geprüft werden. Darüber hinaus sollen longitudinale Fokusgruppen mit relevanten Stakeholdern durchgeführt werden, um sowohl quantitative als auch qualitative Daten zu den Ansichten der Behandelnden und Behandelnden zu sammeln.

Um ausreichende Fallzahlen und eine geringe Rate an fehlenden Werten durch teilweise Nutzung der Regelversorgungsdaten aus dem dort genutzten Programm „Information System Palliative Care“ (ISPC) sicherzustellen, wird es eine Kooperation mit dem Fachambulanz Palliativdienst Münster geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Unterermittler:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Unterermittler:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Sofie May
        • Unterermittler:
          • Florian Bernhardt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle individuellen Indikationen für die allgemeine und spezialisierte Palliativversorgung im klinischen Alltag (z. B.):

  • fortgeschrittene, bösartige Tumorerkrankung
  • fortgeschrittene, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung und begrenzter Lebenserwartung (ca. 12 Monate) Weitere Betreuung im SOPC Münster (prospektive Daten) Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache, um die Aufklärungs- und Einwilligungserklärung verstehen zu können

Ausschlusskriterien:

Unverständlichkeit der Informationen und Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Potenzielle Patienten
Aktuelle Palliativpatienten, die aus dem Universitätsklinikum in die ambulante Palliativversorgung entlassen werden.
Sonstiges: Strukturiertes Arzneimittelentlassungsmanagement
Diese Patienten erhalten ein strukturiertes Arzneimittelentlassungsmanagement von der stationären bis zur ambulanten Versorgung.
Kein Eingriff: Retrospektive Patienten
Ehemalige Palliativpatienten, die aus dem Universitätsklinikum in die ambulante Palliativversorgung entlassen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(I) Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: 12 Monate
(I) Anzahl drogenbedingter Probleme zum Zeitpunkt der Entlassung gemäß PCNE (Vergleich der prospektiven, tatsächlich vorgeschlagenen Änderungen vs. hypothetische Anzahl und Art der Probleme zum Zeitpunkt der Entlassung in der retrospektiven Vergleichskohorte)
12 Monate
(II) Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: 12 Monate
(II) Art der drogenbedingten Probleme zum Zeitpunkt der Entlassung gemäß PCNE (Vergleich der prospektiven, tatsächlich vorgeschlagenen Änderungen vs. hypothetische Anzahl und Art der Probleme zum Zeitpunkt der Entlassung in der retrospektiven Vergleichskohorte)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kontakte
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Kontakte von Patienten/Angehörigen mit SOPC innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
12 Monate
Anzahl der Wiederaufnahmen/Besuche
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Wiederaufnahmen und/oder Besuche in der Notaufnahme innerhalb von 7 und 14 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
12 Monate
(I) Medikamentenänderungen
Zeitfenster: 12 Monate
(I) Anzahl der von Apothekern vorgeschlagenen Medikamentenänderungen gemäß PCNE
12 Monate
Akzeptanzrate
Zeitfenster: 12 Monate
Akzeptanzrate der vom Apotheker vorgeschlagenen Änderungen durch die Hausärzte nach PCNE (siehe primärer Endpunkt)
12 Monate
(I) Hausarztkontakt
Zeitfenster: 12 Monate
(I) Kontaktaufnahme mit Hausärzten zur Medikationsplanung
12 Monate
(I) SOPC-Kontakt
Zeitfenster: 12 Monate
(I) Kontaktaufnahme mit SOPC zur Medikationsplanung und (II) daraus resultierende Änderungen bei der Entlassungsmedikation
12 Monate
(I) Änderungen der Medikation nach der Entlassung
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Medikamentenanzahl in der ambulanten Nachsorge
12 Monate
Fokusgruppen
Zeitfenster: 12 Monate
Zufriedenheit stationärer und weiterbehandelnder Ärzte mit einer vorausschauenden Medikationsplanung in 3 Fokusgruppen
12 Monate
(I) Weitere Parameter
Zeitfenster: 12 Monate
(I)Evaluierung weiterer quantitativer Parameter aus ISPC (SOPC)
12 Monate
(II) Medikamentenänderungen
Zeitfenster: 12 Monate
(II) Art der von Apothekern vorgeschlagenen Medikamentenänderungen gemäß PCNE
12 Monate
(II) Hausarztkontakt
Zeitfenster: 12 Monate
(II) Daraus resultierende Änderungen der Entlassungsmedikation nach Kontakt mit dem Hausarzt
12 Monate
(II) SOPC-Kontakt
Zeitfenster: 12 Monate
(II) Daraus resultierende Änderungen der Entlassungsmedikation nach SOPC-Kontakt
12 Monate
(II) Änderungen der Medikation nach der Entlassung
Zeitfenster: 12 Monate
(II) Qualitative Beurteilung von Medikamentenveränderungen (Klassifikation drogenbedingter Probleme nach PCNE)
12 Monate
(II) Weitere Parameter
Zeitfenster: 12 Monate
(II) Auswertung weiterer quantitativer Parameter aus dem Klinischen Informationssystem (UKM)
12 Monate
Symptomlast
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Patientensymptombelastung durch integriertes Palliativversorgungsergebnis. Die Gesamtwerte mit dem IPOS können zwischen 0 und 68 Punkten liegen. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Symptome des Patienten. Skalierung nach 3, 7 und 14 Tagen im Vergleich zu Tag 0 (Entladungsdatum)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Mitarbeiter

University Hospital Munich

Ermittler

  • Studienstuhl: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Andere Kennung: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren