- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06648733
Palliatiivisen hoidon potilaiden farmakologisen siirtymisen parantaminen laitoshoidosta avohoitoon (EntMedPall)
Palliatiivisen hoidon potilaiden farmakologisen siirtymisen parantaminen laitoshoidosta avohoitoon (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient: Innen Von stationär Nach Ambulant)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana prospektiivista havainnointitutkimusta retrospektiivisen vertailuryhmän kanssa apteekin tulee pyynnöstä tarkistaa perusterveydenhuollon lääkäreiden suunnittelema kotiutuslääkitys ennen kotiutumista ja keskustella siitä eri (seuranta)hoitoa antavien kollegoiden kanssa. Lisäksi avohoidon "lääkekaapin" saatavuus ja vastuullisten yleislääkäreiden määräysmahdollisuus (puhelimitse) tulee tarkistaa etukäteen. Lisäksi on tarkoitus järjestää pitkittäisiä kohderyhmiä asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa kvantitatiivisten tietojen sekä laadullisten tietojen keräämiseksi hoitoa antavien ja saavien näkemyksistä.
Yhteistyötä tehdään Specialized Outpatient Palliative Care Service Muensterin kanssa riittävän tapausten lukumäärän ja puuttuvien arvojen alhaisen määrän varmistamiseksi käyttämällä osittaista heidän käyttämänsä "Information System Palliative Care" (ISPC) -ohjelman perushoitotietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
- Puhelinnumero: +49 251 83-48843
- Sähköposti: christoph.klaas@ukmuenster.de
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- University hospital Muenster
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Lenz, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 (0)251 8353052
- Sähköposti: philipp.lenz@ukmuenster.de
-
Päätutkija:
- Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
-
Alatutkija:
- Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
-
Alatutkija:
- Janina Krüger, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Sofie May
-
Alatutkija:
- Florian Bernhardt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikki yksittäiset indikaatiot yleiseen ja erikoistuneeseen palliatiiviseen hoitoon osana rutiinihoitoa (esim.
- pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvainsairaus
- pitkälle edennyt, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus ja rajoitettu elinajanodote (n. 12 kuukautta) Lisähoito SOPC Muensterissa (potentiaaliset tiedot) Riittävä saksan kielen ymmärtäminen tieto- ja suostumuslomakkeen ymmärtämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
Tietojen ymmärtäminen ja suostumusilmoitus on mahdotonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahdolliset potilaat
Nykyiset palliatiivisen hoidon potilaat, jotka on kotiutettu Yliopistollisesta sairaalasta avohoitoon.
|
Nämä potilaat saavat jäsenneltyä lääkehoitoa laitoshoidosta avohoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiiviset potilaat
Entiset palliatiivisen hoidon potilaat, jotka pääsivät yliopistosairaalasta avohoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(I) Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(I) Huumeisiin liittyvien ongelmien määrä kotiutushetkellä PCNE:n mukaan (mahdollisten, tosiasiallisesti ehdotettujen muutosten vertailu vs. ongelmien hypoteettinen lukumäärä ja tyyppi kotiutushetkellä takautuvassa vertailukohortissa)
|
12 kuukautta
|
|
(II) Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(II) Huumeisiin liittyvien ongelmien tyyppi kotiutushetkellä PCNE:n mukaan (mahdollisten, tosiasiallisesti ehdotettujen muutosten vertailu vs. ongelmien hypoteettinen lukumäärä ja tyyppi purkamishetkellä takautuvassa vertailukohortissa)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteystietojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden/sukulaisten SOPC-kontaktien määrä 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
12 kuukautta
|
|
Takaisinottojen/käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Takaisinottojen ja/tai päivystyskäyntien määrä 7 ja 14 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
(I) Lääkitysmuutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(I) Proviisorien ehdottamien lääkemuutosten lukumäärä PCNE:n mukaan
|
12 kuukautta
|
|
Adoptioprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon lääkärit hyväksyivät apteekin PCNE:n jälkeen ehdottamat muutokset (katso ensisijainen päätepiste)
|
12 kuukautta
|
|
(I) Yhteydenotto yleislääkäriin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(I) Yhteydenotto yleislääkäreihin lääkityksen suunnittelua varten
|
12 kuukautta
|
|
(I) SOPC-yhteyshenkilö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(I) Yhteydenotto SOPC:hen lääkityksen suunnittelua varten ja (II) siitä johtuvat muutokset lääkityksen purkamiseen
|
12 kuukautta
|
|
(I) Kotiutuksen jälkeiset lääkityksen muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos avohoidon lääkkeiden määrässä
|
12 kuukautta
|
|
Kohderyhmät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalalääkärien ja jatkohoitoa antavien lääkäreiden tyytyväisyys tulevaisuuteen suuntautuvaan lääkityssuunnitteluun 3 kohderyhmässä
|
12 kuukautta
|
|
(I) Muut parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(I)Muiden kvantitatiivisten parametrien arviointi ISPC:stä (SOPC)
|
12 kuukautta
|
|
(II) Lääkitysmuutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(II) Proviisorien ehdottama lääkemuutostyyppi PCNE:n mukaan
|
12 kuukautta
|
|
(II) Yhteystiedot yleislääkärille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(II) Muutokset kotiutuslääkitykseen yleislääkärin yhteydenoton jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
(II) SOPC-yhteyshenkilö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(II) Seurauksena olevat muutokset lääkehoitoon SOPC-kontaktin jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
(II) Kotiutuksen jälkeiset lääkitysmuutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(II) Lääkitysmuutosten laadullinen arviointi (huumeisiin liittyvien ongelmien luokitus PCNE:n mukaan)
|
12 kuukautta
|
|
(II) Muut parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(II) Kliinisen tietojärjestelmän (UKM) muiden kvantitatiivisten parametrien arviointi
|
12 kuukautta
|
|
Oirekuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan oireiden muutos integroidun palliatiivisen hoidon tuloksen avulla.
IPO: lla käyttävät kokonaispisteet voivat olla välillä 0 - 68 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavat ovat potilaan oireet.
Asteikko 3, 7 ja 14 päivän kuluttua päivään 0 (vastuuvapauspäivä)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-258-f-S
- 2025-131-BO (Muu tunniste: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla