Улучшение фармакологического перевода пациентов паллиативной помощи со стационарного на амбулаторное лечение (EntMedPall)
10 июня 2025 г. обновлено: University Hospital Muenster
Улучшение фармакологического перехода пациентов паллиативной помощи со стационарного на амбулаторное лечение
Переход пациентов паллиативной помощи со стационарного на амбулаторное лечение планируется улучшить посредством структурированного управления выпиской фармацевтических препаратов обученным фармацевтом.
Эти данные будут сопоставлены с ретроспективными случаями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках проспективного обсервационного исследования с ретроспективной группой сравнения фармацевт должен, по запросу, проверить лекарство, назначенное лечащим врачом при выписке, перед выпиской и обсудить его с различными коллегами, обеспечивающими (последующее) лечение. Кроме того, следует заранее проверить наличие в амбулаторной «аптечке» и возможность назначения ответственными врачами общей практики (по телефону). Кроме того, необходимо провести продольные фокус-группы с соответствующими заинтересованными сторонами для сбора количественных, а также качественных данных о мнениях тех, кто предоставляет и получает лечение.
Будет осуществляться сотрудничество со Специализированной службой амбулаторной паллиативной помощи Мюнстера, чтобы обеспечить достаточное количество случаев и низкий уровень пропущенных значений за счет частичного использования стандартных данных о лечении из программы «Информационная система паллиативной помощи» (ISPC), которую они используют.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
- Номер телефона: +49 251 83-48843
- Электронная почта: christoph.klaas@ukmuenster.de
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
- Рекрутинг
- University hospital Muenster
-
Контакт:
- Philipp Lenz, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +49 (0)251 8353052
- Электронная почта: philipp.lenz@ukmuenster.de
-
Главный следователь:
- Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
-
Младший исследователь:
- Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
-
Младший исследователь:
- Janina Krüger, Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Sofie May
-
Младший исследователь:
- Florian Bernhardt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все индивидуальные показания к общей и специализированной паллиативной помощи в рамках рутинной клинической практики (например:):
- прогрессирующая злокачественная опухоль
- прогрессирующая хроническая обструктивная болезнь легких
- Пациенты с запущенным заболеванием и ограниченной продолжительностью жизни (ок. 12 месяцев) Дальнейший уход в SOPC Muenster (перспективные данные) Достаточное понимание немецкого языка, чтобы понять информацию и форму согласия
Критерии исключения:
Невозможность понимания информации и заявления о согласии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потенциальные пациенты
Текущие пациенты паллиативной помощи, выписанные из университетской больницы на амбулаторную паллиативную помощь.
|
Эти пациенты будут получать структурированную медицинскую помощь при выписке фармацевтических препаратов из стационара в амбулаторное лечение.
|
|
Без вмешательства: Ретроспективные пациенты
Бывшие пациенты паллиативной помощи, выписанные из университетской больницы на амбулаторную паллиативную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(I) Проблемы, связанные с наркотиками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(I) Количество проблем, связанных с наркотиками, на момент выписки по данным PCNE (сравнение проспективных, фактически предложенных изменений с гипотетическим количеством и типом проблем на момент выписки в когорте ретроспективного сравнения)
|
12 месяцев
|
|
(II) Проблемы, связанные с наркотиками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(II) Тип проблем, связанных с наркотиками, на момент выписки согласно PCNE (сравнение проспективных, фактически предлагаемых изменений с гипотетическим количеством и типом проблем на момент выписки в когорте ретроспективного сравнения)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество контактов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество контактов пациентов/родственников с СОПК в течение 7 дней после выписки
|
12 месяцев
|
|
Количество повторных госпитализаций/посещений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество повторных госпитализаций и/или посещений отделения неотложной помощи в течение 7 и 14 дней после выписки из стационара
|
12 месяцев
|
|
(I) Изменения в лечении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(I) Количество замен лекарств, предложенных фармацевтами по данным PCNE.
|
12 месяцев
|
|
Скорость принятия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень принятия врачами первичного звена предлагаемых фармацевтом изменений после ПКНЭ (см. первичную конечную точку)
|
12 месяцев
|
|
(I) Контактное лицо терапевта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(I) Установлен контакт с врачами общей практики для планирования приема лекарств.
|
12 месяцев
|
|
(I) Контактное лицо SOPC
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(I) Установлен контакт с SOPC для планирования приема лекарств и (II) результирующие изменения в выписке лекарств.
|
12 месяцев
|
|
(I) Изменения в лекарствах после выписки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение количества препаратов при амбулаторном диспансерном наблюдении
|
12 месяцев
|
|
Фокус-группы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удовлетворенность врачей стационаров и лиц, осуществляющих дальнейшее лечение, перспективным планированием приема лекарств в 3 фокус-группах
|
12 месяцев
|
|
(I) Дополнительные параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(I) Оценка дополнительных количественных параметров из ISPC (SOPC)
|
12 месяцев
|
|
(II) Изменения лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(II) Типы изменений в лекарствах, предложенные фармацевтами в соответствии с PCNE
|
12 месяцев
|
|
(II) Контакт с врачом общей практики
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(II) Результирующие изменения в выписке лекарств после контакта с врачом общей практики
|
12 месяцев
|
|
(II) Контактное лицо SOPC
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(II) Результирующие изменения в выписке лекарств после контакта с SOPC
|
12 месяцев
|
|
(II) Изменения в лекарствах после выписки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(II) Качественная оценка изменений в лекарствах (классификация проблем, связанных с наркотиками, согласно PCNE)
|
12 месяцев
|
|
(II) Дополнительные параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(II) Оценка дополнительных количественных параметров из клинической информационной системы (УКМ)
|
12 месяцев
|
|
Симптом бремя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение бремени симптомов пациента с помощью интегрированного исхода паллиативной помощи.
Общие оценки с использованием IPO могут варьироваться от 0 до 68 баллов.
Чем выше оценка, тем более тяжелыми являются симптомы пациента.
Масштаб через 3, 7 и 14 дней по сравнению с день 0 (дата выписки)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-258-f-S
- 2025-131-BO (Другой идентификатор: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS