Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení farmakologického přechodu pacientů z paliativní péče z lůžkové do ambulantní péče (EntMedPall)

10. června 2025 aktualizováno: University Hospital Muenster

Zlepšení farmakologického přechodu pacientů z paliativní péče z lůžkové do ambulantní péče (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient: Innen Von stationär Nach Ambulant)

Cílem je zlepšit přechod pacientů v paliativní péči z lůžkové do ambulantní péče prostřednictvím strukturovaného řízení propouštění léčiv vyškoleným farmaceutem. Tato data budou porovnána s retrospektivními případy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci prospektivní observační studie s retrospektivní srovnávací skupinou by měl lékárník na požádání zkontrolovat propouštěcí medikaci plánovanou lékaři primární péče před propuštěním a prodiskutovat je s různými kolegy poskytujícími (následnou) péči. Navíc je třeba předem ověřit dostupnost v ambulantní „lékárně“ a možnost předepisování u odpovědných praktických lékařů (telefonicky). Kromě toho mají být vedeny longitudinální fokusní skupiny s příslušnými zúčastněnými stranami za účelem shromažďování kvantitativních i kvalitativních údajů o názorech těch, kteří poskytují a přijímají léčbu.

Spolupráce se Specializovanou ambulantní službou paliativní péče Muenster bude zajišťovat dostatečný počet případů a nízkou míru chybějících hodnot částečným využitím dat standardní péče z programu „Informační systém paliativní péče“ (ISPC), který využívají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Nábor
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sofie May
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florian Bernhardt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Všechny individuální indikace pro všeobecnou a specializovanou paliativní péči jako součást běžné klinické praxe (např.

  • pokročilé, maligní nádorové onemocnění
  • pokročilá, chronická obstrukční plicní nemoc
  • Pacienti s pokročilým onemocněním a omezenou délkou života (cca. 12 měsíců) Další péče v SOPC Muenster (prospektivní údaje) Dostatečná znalost německého jazyka pro pochopení formuláře informací a souhlasu

Kritéria vyloučení:

Nemožnost porozumění informacím a prohlášení o souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Budoucí pacienti
Současní pacienti paliativní péče, kteří jsou propouštěni z FN do ambulantní paliativní péče.
Jiný: Strukturované řízení vypouštění léčiv
Těmto pacientům bude poskytnut strukturovaný farmaceutický propouštěcí management od lůžkové po ambulantní péči.
Žádný zásah: Retrospektivní pacienti
Bývalí pacienti paliativní péče, kteří byli propuštěni z fakultní nemocnice do ambulantní paliativní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(I) Problémy související s drogami
Časové okno: 12 měsíců
(I) Počet problémů souvisejících s drogami v době propuštění podle PCNE (porovnání prospektivních, skutečně navrhovaných změn vs. hypotetický počet a typ problémů v době propuštění v retrospektivní srovnávací kohortě)
12 měsíců
(II) Problémy související s drogami
Časové okno: 12 měsíců
(II) Typ problémů souvisejících s drogami v době propuštění podle PCNE (porovnání prospektivních, skutečně navrhovaných změn vs. hypotetický počet a typ problémů v době propuštění v retrospektivní srovnávací kohortě)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kontaktů
Časové okno: 12 měsíců
Počet kontaktů pacientů/příbuzných se SOPC během 7 dnů po propuštění
12 měsíců
Počet readmisí / návštěv
Časové okno: 12 měsíců
Počet opětovných přijetí a/nebo návštěv na pohotovosti během 7 a 14 dnů po propuštění z nemocnice
12 měsíců
(I) Změny léků
Časové okno: 12 měsíců
(I) Počet změn léků navržených lékárníky podle PCNE
12 měsíců
Míra přijetí
Časové okno: 12 měsíců
Míra přijetí změn navržených lékárníkem po PCNE lékaři primární péče (viz primární cílový bod)
12 měsíců
(I) Kontakt na praktického lékaře
Časové okno: 12 měsíců
(I) Kontakt navázán s praktickými lékaři pro plánování léků
12 měsíců
(I) SOPC kontakt
Časové okno: 12 měsíců
(I) Kontakt na SOPC pro plánování medikace a (II) výsledné změny medikace pro propuštění
12 měsíců
(I) Změny léků po propuštění
Časové okno: 12 měsíců
Změna počtu léků v ambulantní následné péči
12 měsíců
Ohniskové skupiny
Časové okno: 12 měsíců
Spokojenost lůžkových lékařů a lékařů poskytujících další léčbu s výhledovým plánováním léků ve 3 ohniskových skupinách
12 měsíců
(I) Další parametry
Časové okno: 12 měsíců
(I)Vyhodnocení dalších kvantitativních parametrů z ISPC (SOPC)
12 měsíců
(II) Změny léků
Časové okno: 12 měsíců
(II) Typ změn medikace navržený lékárníky podle PCNE
12 měsíců
(II) Kontakt na praktického lékaře
Časové okno: 12 měsíců
(II) Výsledné změny propouštěcích léků po kontaktu s praktickým lékařem
12 měsíců
(II) SOPC kontakt
Časové okno: 12 měsíců
(II) Výsledné změny léků na vypouštění po kontaktu se SOPC
12 měsíců
(II) Změny léků po propuštění
Časové okno: 12 měsíců
(II) Kvalitativní hodnocení změn medikace (klasifikace problémů souvisejících s drogami podle PCNE)
12 měsíců
(II) Další parametry
Časové okno: 12 měsíců
(II) Vyhodnocení dalších kvantitativních parametrů z klinického informačního systému (UKM)
12 měsíců
Zátěž symptomů
Časové okno: 12 měsíců
Změna zátěže symptomů pacienta prostřednictvím integrovaného výsledku paliativní péče. Celkové skóre pomocí IPO se může pohybovat mezi 0 a 68 body. Čím vyšší je skóre, tím závažnější jsou příznaky pacienta. Měřítko po 3, 7 a 14 dnech ve srovnání s dnem 0 (datum propuštění)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Spolupracovníci

University Hospital Munich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Jiný identifikátor: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit