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완화 치료 환자의 입원 환자에서 외래 환자 치료로의 약리학적 전환 개선 (EntMedPall)

2025년 6월 10일 업데이트: University Hospital Muenster

완화 치료 환자의 입원 환자에서 외래 환자 치료로의 약리학적 전환 개선(Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient:Innen Von stationär Nach Ambulant)

완화의료 환자를 입원환자에서 외래환자로 전환하는 것은 숙련된 약사의 구조화된 의약품 방전관리를 통해 개선되는 것을 목표로 합니다. 이 데이터는 후향적 사례와 비교될 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

후향적 비교군을 통한 전향적 관찰연구의 일환으로 약사는 요청 시 퇴원 전 주치의가 계획한 퇴원약을 확인하고 이를 진료(추적)하는 다양한 동료들과 논의해야 한다. 또한 외래 환자 "약품 캐비닛"의 가용성과 담당 GP의 처방 가능성(전화)을 미리 확인해야 합니다. 또한, 관련 이해관계자들로 구성된 종단적 포커스 그룹을 실시하여 치료를 제공하고 받는 사람들의 견해에 대한 정량적 데이터뿐만 아니라 정성적 데이터도 수집할 예정입니다.

전문 외래환자 완화 치료 서비스인 Muenster와 협력하여 그들이 사용하는 ISPC(정보 시스템 완화 치료) 프로그램의 표준 치료 데이터를 부분적으로 사용하여 충분한 사례 수와 낮은 값 누락률을 보장할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
        • 모병
        • University hospital Muenster
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • 부수사관:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • 부수사관:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • 부수사관:
          • Sofie May
        • 부수사관:
          • Florian Bernhardt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

일상적인 임상 실습의 일부로서 일반 및 전문 완화 치료에 대한 모든 개별 적응증(예:):

  • 진행성 악성 종양 질환
  • 진행성 만성폐쇄성폐질환
  • 질병이 진행되어 기대 수명이 제한된 환자(대략 12개월) SOPC Muenster에서의 추가 관리(예상 데이터) 정보 및 동의서를 이해할 수 있을 만큼 독일어에 대한 충분한 이해

제외 기준:

정보 이해 및 동의 선언이 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예비 환자
현재 대학병원에서 외래완화의료로 퇴원중인 완화의료 환자입니다.
다른: 체계화된 의약품 배출 관리
이들 환자들은 입원부터 외래진료까지 체계화된 의약품 퇴원관리를 받게 된다.
간섭 없음: 후향적 환자
대학병원에서 외래완화의료로 퇴원한 전 완화의료 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(I) 약물 관련 문제
기간: 12개월
(I) PCNE에 따른 퇴원 당시 약물 관련 문제 수(전향적, 실제로 제안된 변경 사항 대 후향적 비교 코호트에서 퇴원 당시 문제의 가상 수 및 유형 비교)
12개월
(II) 약물 관련 문제
기간: 12개월
(II) PCNE에 따른 퇴원 당시 약물 관련 문제 유형(전향적 비교 코호트의 퇴원 당시 예상 변경 사항과 실제로 제안된 변경 사항 대 가상 수 및 문제 유형의 비교)
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연락처 수
기간: 12개월
퇴원 후 7일 이내에 SOPC 환자/친척이 접촉한 수
12개월
재입원/방문 횟수
기간: 12개월
퇴원 후 7일 및 14일 이내에 재입원 및/또는 응급실 방문 횟수
12개월
(I) 약물 변경
기간: 12개월
(I) PCNE에 따라 약사가 제안한 약물 변경 횟수
12개월
채택률
기간: 12개월
PCNE 이후 약사가 제안한 변경 사항을 주치의가 채택한 비율(1차 평가변수 참조)
12개월
(I) GP 연락처
기간: 12개월
(I) 투약 계획을 위해 GP와 연락
12개월
(I) SOPC 연락처
기간: 12개월
(I) 약물 계획을 위해 SOPC에 연락하고 (II) 약물 방출에 따른 변경 사항
12개월
(I) 퇴원 후 약물 변경
기간: 12개월
외래 추적관찰 약물 수 변화
12개월
포커스 그룹
기간: 12개월
입원환자 의사와 3개 포커스 그룹의 미래 지향적인 약물 치료 계획을 통해 추가 치료를 제공하는 의사의 만족도
12개월
(I) 추가 매개변수
기간: 12개월
(I) ISPC(SOPC)의 추가 정량적 매개변수 평가
12개월
(II) 약물 변경
기간: 12개월
(II) PCNE에 따라 약사가 제안하는 약물 변경 유형
12개월
(II) GP 연락처
기간: 12개월
(II) GP 연락 후 퇴원 약물의 변화로 인한 결과
12개월
(II) SOPC 접촉
기간: 12개월
(II) SOPC 접촉 후 약물 방출에 따른 변화
12개월
(II) 퇴원 후 약물 변경
기간: 12개월
(II) 약물 변경의 정성적 평가(PCNE에 따른 약물 관련 문제 분류)
12개월
(II) 추가 매개변수
기간: 12개월
(II) 임상 정보 시스템(UKM)의 추가 정량적 매개변수 평가
12개월
증상 부담
기간: 12 개월
통합 완화 치료 결과를 통한 환자 증상 부담의 변화. IPO를 사용한 총 점수는 0에서 68 점 사이의 범위가 될 수 있습니다. 점수가 높을수록 환자의 증상이 더 심해집니다. 0 일 (퇴원 날짜)과 비교하여 3, 7 및 14 일 이후에 스케일
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

협력자

University Hospital Munich

수사관

  • 연구 의자: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (기타 식별자: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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