Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de farmacologische transitie van palliatieve zorgpatiënten van intramurale naar poliklinische zorg (EntMedPall)

10 juni 2025 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Verbetering van de farmacologische transitie van palliatieve zorgpatiënten van intramurale naar poliklinische zorg (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient:Innen Von stationär Nach Ambulant)

Het is de bedoeling dat de transitie van palliatieve zorgpatiënten van intramurale naar poliklinische zorg wordt verbeterd door middel van gestructureerd farmaceutisch ontslagbeheer door een opgeleide apotheker. Deze gegevens zullen worden vergeleken met retrospectieve gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het kader van een prospectief observationeel onderzoek met een retrospectieve vergelijkingsgroep dient een apotheker desgevraagd de door de huisarts geplande ontslagmedicatie vóór ontslag te controleren en te bespreken met de diverse collega's die de (na)zorg verlenen. Bovendien moet vooraf de beschikbaarheid in het poliklinische ‘geneesmiddelenkastje’ en de mogelijkheid tot voorschrijven door de verantwoordelijke huisartsen (telefonisch) worden gecontroleerd. Daarnaast moeten er longitudinale focusgroepen met relevante belanghebbenden worden gehouden om zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens te verzamelen over de standpunten van degenen die behandeling verlenen en ontvangen.

Er zal worden samengewerkt met de gespecialiseerde ambulante palliatieve zorgdienst Münster om te zorgen voor voldoende casusaantallen en een laag aantal ontbrekende waarden door gedeeltelijk gebruik van de standaardzorggegevens van het door hen gebruikte programma "Informatiesysteem Palliatieve Zorg" (ISPC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
        • Werving
        • University hospital Muenster
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Onderonderzoeker:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Onderonderzoeker:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Onderonderzoeker:
          • Sofie May
        • Onderonderzoeker:
          • Florian Bernhardt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle individuele indicaties voor algemene en gespecialiseerde palliatieve zorg als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk (bijv.):

  • gevorderde, kwaadaardige tumorziekte
  • gevorderde, chronische obstructieve longziekte
  • Patiënten met een gevorderde ziekte en een beperkte levensverwachting (ca. 12 maanden) Verdere zorg in de SOPC Münster (prospectieve gegevens) Voldoende kennis van de Duitse taal om het informatie- en toestemmingsformulier te kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

Onmogelijkheid om de informatie en de toestemmingsverklaring te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toekomstige patiënten
Huidige palliatieve zorgpatiënten die uit het Universitair Ziekenhuis worden ontslagen naar poliklinische palliatieve zorg.
Ander: Gestructureerd farmaceutisch ontslagbeheer
Deze patiënten krijgen een gestructureerd farmaceutisch ontslagbeheer, van intramurale tot poliklinische zorg.
Geen tussenkomst: Retrospectieve patiënten
Voormalige palliatieve zorgpatiënten die uit het universitair ziekenhuis werden ontslagen naar poliklinische palliatieve zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(I) Drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 12 maanden
(I) Aantal drugsgerelateerde problemen op het moment van ontslag volgens PCNE (vergelijking van prospectieve, feitelijk voorgestelde veranderingen versus hypothetisch aantal en type problemen op het moment van ontslag in het retrospectieve vergelijkingscohort)
12 maanden
(II) Drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 12 maanden
(II) Type drugsgerelateerde problemen op het moment van ontslag volgens PCNE (vergelijking van prospectieve, feitelijk voorgestelde veranderingen versus hypothetisch aantal en type problemen op het moment van ontslag in het retrospectieve vergelijkingscohort)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal contacten
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal contacten van patiënten/familieleden met SOPC binnen 7 dagen na ontslag
12 maanden
Aantal heropnames/bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal heropnames en/of bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp binnen 7 en 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
12 maanden
(I) Medicatiewijzigingen
Tijdsspanne: 12 maanden
(I) Aantal medicatiewijzigingen voorgesteld door apothekers volgens PCNE
12 maanden
Adoptiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage door huisartsen van de door de apotheker voorgestelde wijzigingen na PCNE (zie primair eindpunt)
12 maanden
(I) Huisartscontact
Tijdsspanne: 12 maanden
(I) Contact gelegd met huisartsen voor medicatieplanning
12 maanden
(I) SOPC-contact
Tijdsspanne: 12 maanden
(I) Contact gelegd met SOPC voor medicatieplanning en (II) daaruit voortvloeiende wijzigingen in de ontslagmedicatie
12 maanden
(I) Medicatiewijzigingen na ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in het aantal medicijnen in de poliklinische nazorg
12 maanden
Focusgroepen
Tijdsspanne: 12 maanden
Tevredenheid van intramurale artsen en degenen die verdere behandeling verlenen met toekomstgerichte medicatieplanning in 3 focusgroepen
12 maanden
(I) Verdere parameters
Tijdsspanne: 12 maanden
(I)Evaluatie van verdere kwantitatieve parameters uit ISPC (SOPC)
12 maanden
(II) Medicatieveranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
(II) Type medicatieveranderingen voorgesteld door apothekers volgens PCNE
12 maanden
(II) Huisartscontact
Tijdsspanne: 12 maanden
(II) Hieruit voortvloeiende wijzigingen in het ontslag van medicatie na contact met de huisarts
12 maanden
(II) SOPC-contact
Tijdsspanne: 12 maanden
(II) Resulterende wijzigingen in het ontslag van medicatie na SOPC-contact
12 maanden
(II) Medicatiewijzigingen na ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden
(II) Kwalitatieve beoordeling van medicatieveranderingen (classificatie van drugsgerelateerde problemen volgens PCNE)
12 maanden
(II) Verdere parameters
Tijdsspanne: 12 maanden
(II) Evaluatie van verdere kwantitatieve parameters uit het klinische informatiesysteem (UKM)
12 maanden
Symptoombelasting
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering van de symptoombelasting van de patiënt via geïntegreerde uitkomst van de palliatieve zorg. De totale scores met behulp van de IPO's kunnen variëren tussen 0 en 68 punten. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van de patiënt zijn. Schaal na 3, 7 en 14 dagen vergeleken met dag 0 (ontladingsdatum)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Medewerkers

University Hospital Munich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Andere identificatie: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren