Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af farmakologisk overgang af palliative patienter fra indlagt til ambulant behandling (EntMedPall)

10. juni 2025 opdateret af: University Hospital Muenster

Forbedring af farmakologisk overgang af palliativ plejepatienter fra indlæggelse til ambulant pleje (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient: Innen Von stationär Nach Ambulant)

Overgangen af ​​palliative patienter fra indlagt til ambulant behandling tilstræbes at blive forbedret gennem struktureret lægemiddeludskrivningshåndtering af en uddannet farmaceut. Disse data vil blive sammenlignet med retrospektive sager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som led i et prospektivt observationsstudie med en retrospektiv sammenligningsgruppe bør en farmaceut på forespørgsel kontrollere den af ​​primære læger planlagte udskrivningsmedicin inden udskrivelsen og drøfte den med de forskellige kollegaer, der yder (opfølgende) pleje. Desuden bør tilgængeligheden i det ambulante ”medicinskab” og muligheden for ordination af de ansvarlige praktiserende læger (telefonisk) kontrolleres på forhånd. Derudover skal der gennemføres longitudinelle fokusgrupper med relevante interessenter for at indsamle kvantitative data samt kvalitative data om synspunkter hos dem, der yder og modtager behandling.

Der vil være samarbejde med Specialized Ambulant Palliative Care Service Muenster for at sikre tilstrækkelige sagstal og en lav andel af manglende værdier gennem delvis brug af standardplejedata fra det "Information System Palliative Care" (ISPC) program, de bruger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Underforsker:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Underforsker:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Underforsker:
          • Sofie May
        • Underforsker:
          • Florian Bernhardt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle individuelle indikationer for generel og specialiseret palliativ behandling som en del af rutinemæssig klinisk praksis (f.eks.):

  • fremskreden, malign tumorsygdom
  • avanceret, kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Patienter med fremskreden sygdom og begrænset forventet levetid (ca. 12 måneder) Yderligere pleje i SOPC Muenster (fremtidsdata) Tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog til at kunne forstå informations- og samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

Umuligt at forstå oplysningerne og samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Potentielle patienter
Nuværende palliative patienter, der udskrives fra Universitetshospitalet til ambulant palliation.
Andet: Struktureret lægemiddeludledningshåndtering
Disse patienter vil modtage struktureret lægemiddeludskrivning fra indlæggelse til ambulant behandling.
Ingen indgriben: Retrospektive patienter
Tidligere palliative patienter, der blev udskrevet fra universitetshospitalet til ambulant palliation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(I) Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: 12 måneder
(I) Antal lægemiddelrelaterede problemer på udskrivelsestidspunktet ifølge PCNE (sammenligning af potentielle, faktisk foreslåede ændringer vs. hypotetisk antal og type problemer på udskrivelsestidspunktet i den retrospektive sammenligningskohorte)
12 måneder
(II) Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: 12 måneder
(II) Type af narkotikarelaterede problemer på udskrivelsestidspunktet ifølge PCNE (sammenligning af potentielle, faktisk foreslåede ændringer vs. hypotetisk antal og type problemer på udskrivelsestidspunktet i den retrospektive sammenligningskohorte)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kontakter
Tidsramme: 12 måneder
Antal kontakter foretaget af patienter/pårørende med SOPC inden for 7 dage efter udskrivelsen
12 måneder
Antal genindlæggelser/besøg
Tidsramme: 12 måneder
Antal genindlæggelser og/eller besøg på akutmodtagelsen indenfor 7 og 14 dage efter udskrivelse
12 måneder
(I) Medicinændringer
Tidsramme: 12 måneder
(I) Antal medicinændringer foreslået af farmaceuter i henhold til PCNE
12 måneder
Adoptionsrate
Tidsramme: 12 måneder
Adoptionsraten hos primærlægerne af farmaceutens foreslåede ændringer efter PCNE (se primært endepunkt)
12 måneder
(I) praktiserende læge
Tidsramme: 12 måneder
(I) Kontakt til praktiserende læger for medicinplanlægning
12 måneder
(I) SOPC-kontakt
Tidsramme: 12 måneder
(I) Kontakt med SOPC for medicinplanlægning og (II) deraf følgende ændringer i udskrivningsmedicin
12 måneder
(I) Medicinændringer efter udskrivelsen
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i antallet af medicin i ambulant opfølgning
12 måneder
Fokusgrupper
Tidsramme: 12 måneder
Tilfredshed hos indlagte læger og dem, der yder yderligere behandling med fremadrettet medicinplanlægning i 3 fokusgrupper
12 måneder
(I) Yderligere parametre
Tidsramme: 12 måneder
(I) Evaluering af yderligere kvantitative parametre fra ISPC (SOPC)
12 måneder
(II) Medicinændringer
Tidsramme: 12 måneder
(II) Type medicinændringer foreslået af farmaceuter i henhold til PCNE
12 måneder
(II) praktiserende læge
Tidsramme: 12 måneder
(II) Resulterende ændringer i udskrivning af medicin efter kontakt med praktiserende læge
12 måneder
(II) SOPC-kontakt
Tidsramme: 12 måneder
(II) Resulterende ændringer af medicinudskrivning efter SOPC-kontakt
12 måneder
(II) Medicinændringer efter udskrivelsen
Tidsramme: 12 måneder
(II) Kvalitativ vurdering af medicinændringer (klassificering af lægemiddelrelaterede problemer i henhold til PCNE)
12 måneder
(II) Yderligere parametre
Tidsramme: 12 måneder
(II) Evaluering af yderligere kvantitative parametre fra det kliniske informationssystem (UKM)
12 måneder
Symptomsbyrde
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i patientsymptombelastning via integreret palliativt plejepresultat. De samlede scoringer ved hjælp af IPO'erne kan variere mellem 0 og 68 point. Jo højere score, desto mere alvorlige er patientens symptomer. Skala efter 3, 7 og 14 dage sammenlignet med dag 0 (udladningsdato)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

University Hospital Munich

Efterforskere

  • Studiestol: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Anden identifikator: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner