Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av farmakologisk overgang for palliative pasienter fra poliklinisk til poliklinisk behandling (EntMedPall)

10. juni 2025 oppdatert av: University Hospital Muenster

Forbedring av farmakologisk overgang av palliative pasienter fra poliklinisk til poliklinisk behandling (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient: Innen Von stationär Nach Ambulant)

Overgangen til palliative pasienter fra poliklinisk til poliklinisk behandling skal forbedres gjennom strukturert farmasøytisk utskrivningshåndtering av en utdannet farmasøyt. Disse dataene vil bli sammenlignet med retrospektive saker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en del av en prospektiv observasjonsstudie med en retrospektiv sammenligningsgruppe, bør en farmasøyt på forespørsel kontrollere utskrivningsmedikamentet planlagt av primærlegene før utskriving og diskutere det med de ulike kollegene som gir (oppfølgings)hjelp. I tillegg bør tilgjengelighet i poliklinisk «medisinskap» og mulighet for forskrivning fra ansvarlige fastleger (på telefon) sjekkes på forhånd. I tillegg skal det gjennomføres longitudinelle fokusgrupper med relevante interessenter for å samle inn kvantitative data samt kvalitative data om synspunktene til de som yter og mottar behandling.

Det vil være samarbeid med Spesialisert poliklinisk palliativ omsorgstjeneste Muenster for å sikre tilstrekkelige sakstall og lav andel manglende verdier gjennom delvis bruk av standard omsorgsdata fra programmet "Information System Palliative Care" (ISPC) de bruker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University hospital Muenster
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Underetterforsker:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Underetterforsker:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Underetterforsker:
          • Sofie May
        • Underetterforsker:
          • Florian Bernhardt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle individuelle indikasjoner for generell og spesialisert palliativ behandling som en del av rutinemessig klinisk praksis (f.eks.):

  • avansert, ondartet svulstsykdom
  • avansert, kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Pasienter med avansert sykdom og begrenset forventet levealder (ca. 12 måneder) Videre omsorg i SOPC Muenster (prospektive data) Tilstrekkelig forståelse av det tyske språket for å kunne forstå informasjons- og samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

Umulig å forstå informasjonen og samtykkeerklæring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Potensielle pasienter
Aktuelle palliative pasienter som skrives ut fra Universitetssykehuset til poliklinisk palliasjon.
Annen: Strukturert farmasøytisk utslippshåndtering
Disse pasientene vil få strukturert farmasøytisk utskrivningshåndtering fra stasjonær til poliklinisk behandling.
Ingen inngripen: Retrospektive pasienter
Tidligere palliative pasienter som ble skrevet ut fra universitetssykehuset til poliklinisk palliasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(I) Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: 12 måneder
(I) Antall medikamentrelaterte problemer ved utskrivningstidspunktet i henhold til PCNE (sammenligning av prospektive, faktisk foreslåtte endringer vs. hypotetisk antall og type problemer ved utskrivningstidspunktet i den retrospektive sammenligningskohorten)
12 måneder
(II) Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: 12 måneder
(II) Type narkotikarelaterte problemer ved utskrivningstidspunktet i henhold til PCNE (sammenligning av prospektive, faktisk foreslåtte endringer vs. hypotetisk antall og type problemer ved utskrivningstidspunktet i den retrospektive sammenligningskohorten)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kontakter
Tidsramme: 12 måneder
Antall kontakter tatt av pasienter/pårørende med SOPC innen 7 dager etter utskrivning
12 måneder
Antall reinnleggelser/besøk
Tidsramme: 12 måneder
Antall reinnleggelser og/eller akuttbesøk innen 7 og 14 dager etter utskrivning
12 måneder
(I) Medisinendringer
Tidsramme: 12 måneder
(I) Antall medikamentendringer foreslått av farmasøyter i henhold til PCNE
12 måneder
Adopsjonsprosent
Tidsramme: 12 måneder
Adopsjonsfrekvens av primærlegene av farmasøytens foreslåtte endringer etter PCNE (se primært endepunkt)
12 måneder
(I) Fastlegekontakt
Tidsramme: 12 måneder
(I) Kontakt tatt med fastleger for legemiddelplanlegging
12 måneder
(I) SOPC-kontakt
Tidsramme: 12 måneder
(I) Kontakt tatt med SOPC for medisinplanlegging og (II) resulterende endringer i utskrivningsmedisin
12 måneder
(I) Medisinendringer etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder
Endring i antall medisiner i poliklinisk oppfølging
12 måneder
Fokusgrupper
Tidsramme: 12 måneder
Tilfredsstillelse av innlagte leger og de som gir videre behandling med fremtidsrettet medisinplanlegging i 3 fokusgrupper
12 måneder
(I) Ytterligere parametere
Tidsramme: 12 måneder
(I)Evaluering av ytterligere kvantitative parametere fra ISPC (SOPC)
12 måneder
(II) Medisinendringer
Tidsramme: 12 måneder
(II) Type medikamentendringer foreslått av farmasøyter i henhold til PCNE
12 måneder
(II) Fastlegekontakt
Tidsramme: 12 måneder
(II) Resulterende endringer i utskrivning av medisiner etter fastlegekontakt
12 måneder
(II) SOPC-kontakt
Tidsramme: 12 måneder
(II) Resulterende endringer i utskrivning av medisiner etter SOPC-kontakt
12 måneder
(II) Medisinendringer etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder
(II) Kvalitativ vurdering av medikamentendringer (klassifisering av legemiddelrelaterte problemer i henhold til PCNE)
12 måneder
(II) Ytterligere parametere
Tidsramme: 12 måneder
(II) Evaluering av ytterligere kvantitative parametere fra det kliniske informasjonssystemet (UKM)
12 måneder
Symptom byrde
Tidsramme: 12 måneder
Endring i pasientsymptombelastning via integrert palliativ omsorgsutfall. Den totale score som bruker børsnoteringene kan variere mellom 0 og 68 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​mer alvorlig er pasientens symptomer. Skala etter 3, 7 og 14 dager sammenlignet med dag 0 (utladningsdato)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbeidspartnere

University Hospital Munich

Etterforskere

  • Studiestol: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Annen identifikator: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere