A palliatív ellátásban részt vevő betegek gyógyászati átmenetének javítása a fekvőbeteg-ellátásról a járóbeteg-ellátásra (EntMedPall)
2025. június 10. frissítette: University Hospital Muenster
A palliatív ellátásban részt vevő betegek gyógyszeres átmenetének javítása a fekvőbeteg-ellátásról a járóbeteg-ellátásra (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient: Innen Von stationär Nach Ambulant)
A palliatív ellátásban részt vevő betegek fekvő- és járóbeteg-ellátásról való átmenetét a cél, hogy javítani lehessen egy képzett gyógyszerész által végzett strukturált gyógyszer-elbocsátási kezeléssel.
Ezeket az adatokat visszamenőleges esetekkel hasonlítjuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retrospektív összehasonlító csoporttal végzett prospektív megfigyeléses vizsgálat részeként a gyógyszerésznek kérésre ellenőriznie kell az alapellátó orvosok által tervezett elbocsátási gyógyszert a hazabocsátás előtt, és meg kell beszélnie azt a különböző (utó-) ellátást végző kollégákkal. Emellett előzetesen ellenőrizni kell az ambuláns "gyógyszeres kabinet" elérhetőségét és a felelős háziorvosok (telefonos) felírási lehetőségét. Ezen túlmenően longitudinális fókuszcsoportokat kell létrehozni a releváns érdekelt felekkel, hogy kvantitatív adatokat, valamint minőségi adatokat gyűjtsenek a kezelést nyújtók és a kezelésben részesülők véleményéről.
Együttműködésre kerül sor a Muenster Specialized Outpatient Palliative Care Service (Speciális Ambuláns Palliatív Gondozási Szolgálat) szolgálatával annak érdekében, hogy az általuk használt „Information System Palliative Care” (ISPC) program standard ellátási adatainak részleges felhasználásával biztosítsák az elegendő esetszámot és a hiányzó értékek alacsony arányát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
- Telefonszám: +49 251 83-48843
- E-mail: christoph.klaas@ukmuenster.de
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48149
- Toborzás
- University Hospital Muenster
-
Kapcsolatba lépni:
- Philipp Lenz, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +49 (0)251 8353052
- E-mail: philipp.lenz@ukmuenster.de
-
Kutatásvezető:
- Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
-
Alkutató:
- Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
-
Alkutató:
- Janina Krüger, Dr. med.
-
Alkutató:
- Sofie May
-
Alkutató:
- Florian Bernhardt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az általános és speciális palliatív ellátás minden egyéni indikációja a rutin klinikai gyakorlat részeként (pl.
- előrehaladott, rosszindulatú daganatos betegség
- előrehaladott, krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Előrehaladott betegségben szenvedő és korlátozott élettartamú betegek (kb. 12 hónap) További gondozás az SOPC Muensterben (leendő adatok) A német nyelv megfelelő ismerete ahhoz, hogy megértsék a tájékoztatót és a beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
A tájékoztatás és a beleegyező nyilatkozat megértésének lehetetlensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leendő betegek
Jelenlegi palliatív betegek, akiket az Egyetemi Kórházból járóbeteg palliatív ellátásra bocsátanak.
|
Ezek a betegek strukturált gyógyszerészeti elbocsátást kapnak a fekvőbeteg-ellátástól a járóbeteg-ellátásig.
|
|
Nincs beavatkozás: Retrospektív betegek
Volt palliatív betegek, akiket az egyetemi kórházból járóbeteg palliatív ellátásra bocsátottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(I) Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: 12 hónap
|
(I) A kábítószerrel kapcsolatos problémák száma az elbocsátás időpontjában a PCNE szerint (a várható, ténylegesen javasolt változtatások összehasonlítása az elbocsátáskor felmerülő problémák hipotetikus számával és típusával a retrospektív összehasonlító kohorszban)
|
12 hónap
|
|
(II) Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: 12 hónap
|
(II) A kábítószerrel kapcsolatos problémák típusa az elbocsátás időpontjában a PCNE szerint (a várható, ténylegesen javasolt változtatások összehasonlítása az elbocsátáskor felmerülő problémák hipotetikus számával és típusával a retrospektív összehasonlító kohorszban)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolatok száma
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek/rokonok SOPC-vel való kapcsolatfelvételeinek száma az elbocsátást követő 7 napon belül
|
12 hónap
|
|
Visszafogadások/látogatások száma
Időkeret: 12 hónap
|
A visszafogadások és/vagy a sürgősségi osztályon tett látogatások száma a kórházi elbocsátást követő 7 és 14 napon belül
|
12 hónap
|
|
(I) Gyógyszermódosítások
Időkeret: 12 hónap
|
(I) A gyógyszerészek által javasolt gyógyszermódosítások száma a PCNE szerint
|
12 hónap
|
|
Örökbefogadási arány
Időkeret: 12 hónap
|
A gyógyszerész által javasolt változtatások elfogadási aránya az alapellátó orvosok által a PCNE után (lásd az elsődleges végpontot)
|
12 hónap
|
|
(I) Háziorvosi kapcsolat
Időkeret: 12 hónap
|
(I) Kapcsolatfelvétel a háziorvosokkal a gyógyszertervezés érdekében
|
12 hónap
|
|
(I) SOPC kapcsolattartó
Időkeret: 12 hónap
|
(I) Kapcsolatfelvétel a SOPC-vel a gyógyszertervezés és (II) az ebből eredő változtatások miatt a gyógyszerkibocsátással kapcsolatban
|
12 hónap
|
|
(I) Az elbocsátás utáni gyógyszeres változtatások
Időkeret: 12 hónap
|
Gyógyszerszám változása a járóbeteg utókezelésben
|
12 hónap
|
|
Fókuszcsoportok
Időkeret: 12 hónap
|
A fekvőbeteg- és a további kezelést végző orvosok elégedettsége az előretekintő gyógyszertervezéssel 3 fókuszcsoportban
|
12 hónap
|
|
(I) További paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
(I) További mennyiségi paraméterek értékelése az ISPC-től (SOPC)
|
12 hónap
|
|
(II) Gyógyszermódosítások
Időkeret: 12 hónap
|
(II) A gyógyszerészek által javasolt gyógyszermódosítások típusa a PCNE szerint
|
12 hónap
|
|
(II) háziorvosi kapcsolattartás
Időkeret: 12 hónap
|
(II) Az ebből eredő változások a háziorvosi kapcsolatfelvételt követően elbocsátott gyógyszeres kezelésben
|
12 hónap
|
|
(II) SOPC kapcsolattartó
Időkeret: 12 hónap
|
(II) Az SOPC-vel való kapcsolatfelvételt követően a gyógyszerkibocsátást érintő változások
|
12 hónap
|
|
(II) Elbocsátás utáni gyógyszeres változtatások
Időkeret: 12 hónap
|
(II) A gyógyszermódosítások kvalitatív értékelése (a kábítószerrel kapcsolatos problémák PCNE szerinti osztályozása)
|
12 hónap
|
|
(II) További paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
(II) További kvantitatív paraméterek értékelése a klinikai információs rendszerből (UKM)
|
12 hónap
|
|
Tünetterhelés
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek tüneteinek terheinek változása az integrált palliatív ellátás eredménye révén.
Az IPO -k segítségével az összes pontszám 0 és 68 pont között lehet.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a beteg tünete.
Mérleg 3, 7 és 14 nap után a 0. naphoz képest (a mentesítés dátuma)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-258-f-S
- 2025-131-BO (Egyéb azonosító: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .