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Mejora de la transición farmacológica de los pacientes con cuidados paliativos de la atención hospitalaria a la ambulatoria (EntMedPall)

10 de junio de 2025 actualizado por: University Hospital Muenster

Mejora de la transición farmacológica de los pacientes con cuidados paliativos de la atención hospitalaria a la ambulatoria (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient:Innen Von stationär Nach Ambulant)

Se pretende mejorar la transición de los pacientes en cuidados paliativos de la atención hospitalaria a la ambulatoria mediante una gestión estructurada del alta farmacéutica por parte de un farmacéutico capacitado. Estos datos se compararán con casos retrospectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como parte de un estudio observacional prospectivo con un grupo de comparación retrospectivo, un farmacéutico debe, previa solicitud, verificar la medicación de alta planificada por los médicos de atención primaria antes del alta y discutirla con los distintos colegas que brindan atención (de seguimiento). Además, se debe comprobar con antelación la disponibilidad en el "botiquín" ambulatorio y la posibilidad de prescripción por parte de los médicos de cabecera responsables (por teléfono). Además, se llevarán a cabo grupos focales longitudinales con partes interesadas relevantes para recopilar datos cuantitativos y cualitativos sobre las opiniones de quienes brindan y reciben tratamiento.

Se cooperará con el Servicio de cuidados paliativos ambulatorios especializados de Muenster para garantizar un número suficiente de casos y una baja tasa de valores perdidos mediante el uso parcial de los datos de cuidados estándar del programa "Sistema de información de cuidados paliativos" (ISPC) que utilizan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
        • Reclutamiento
        • University hospital Muenster
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Sub-Investigador:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Sub-Investigador:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Sub-Investigador:
          • Sofie May
        • Sub-Investigador:
          • Florian Bernhardt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las indicaciones individuales de cuidados paliativos generales y especializados como parte de la práctica clínica habitual (p. ej.):

  • enfermedad tumoral maligna avanzada
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada
  • Pacientes con enfermedad avanzada y esperanza de vida limitada (aprox. 12 meses) Atención adicional en el SOPC Muenster (datos prospectivos) Conocimiento suficiente del idioma alemán para poder comprender la información y el formulario de consentimiento

Criterios de exclusión:

Imposibilidad de comprensión de la información y declaración de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes potenciales
Pacientes actuales de cuidados paliativos que son dados de alta del Hospital Universitario para recibir cuidados paliativos ambulatorios.
Otro: Gestión estructurada del alta farmacéutica
Estos pacientes recibirán una gestión estructurada del alta farmacéutica desde la atención hospitalaria hasta la atención ambulatoria.
Sin intervención: Pacientes retrospectivos
Ex pacientes de cuidados paliativos que fueron dados de alta del hospital universitario para recibir cuidados paliativos ambulatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(I) Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: 12 meses
(I) Número de problemas relacionados con las drogas en el momento del alta según PCNE (comparación de cambios prospectivos y realmente propuestos versus número hipotético y tipo de problemas en el momento del alta en la cohorte de comparación retrospectiva)
12 meses
(II) Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: 12 meses
(II) Tipo de problemas relacionados con las drogas en el momento del alta según PCNE (comparación de cambios prospectivos y realmente propuestos versus número y tipo hipotéticos de problemas en el momento del alta en la cohorte de comparación retrospectiva)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de contactos
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de contactos realizados por pacientes/familiares con SOPC dentro de los 7 días posteriores al alta
12 meses
Número de reingresos/visitas
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de reingresos y/o visitas al servicio de urgencias dentro de los 7 y 14 días posteriores al alta hospitalaria
12 meses
(I) Cambios de medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
(I) Número de cambios de medicación sugeridos por los farmacéuticos según PCNE
12 meses
Tasa de adopción
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de adopción por parte de los médicos de atención primaria de los cambios propuestos por el farmacéutico después de la PCNE (ver criterio de valoración principal)
12 meses
(I) Contacto con el médico de cabecera
Periodo de tiempo: 12 meses
(I) Contacto realizado con los médicos de cabecera para la planificación de la medicación
12 meses
(I) Contacto SOPC
Periodo de tiempo: 12 meses
(I) Contacto realizado con SOPC para la planificación de medicación y (II) cambios resultantes en la medicación de alta
12 meses
(I) Cambios de medicación posteriores al alta
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en el número de medicamentos en la atención de seguimiento ambulatorio
12 meses
Grupos focales
Periodo de tiempo: 12 meses
Satisfacción de los médicos hospitalizados y de quienes brindan tratamiento adicional con la planificación de medicamentos con visión de futuro en 3 grupos focales
12 meses
(I) Otros parámetros
Periodo de tiempo: 12 meses
(I)Evaluación de otros parámetros cuantitativos de ISPC (SOPC)
12 meses
(II) Cambios de medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
(II) Tipo de cambios de medicación sugeridos por los farmacéuticos según PCNE
12 meses
(II) Contacto con el médico de cabecera
Periodo de tiempo: 12 meses
(II) Cambios resultantes en la medicación de alta después del contacto con el médico de cabecera
12 meses
(II) Contacto SOPC
Periodo de tiempo: 12 meses
(II) Cambios resultantes en la medicación de alta después del contacto con SOPC
12 meses
(II) Cambios de medicación tras el alta
Periodo de tiempo: 12 meses
(II) Evaluación cualitativa de los cambios de medicación (clasificación de los problemas relacionados con las drogas según PCNE)
12 meses
(II) Otros parámetros
Periodo de tiempo: 12 meses
(II) Evaluación de otros parámetros cuantitativos del sistema de información clínica (UKM)
12 meses
Carga de síntomas
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la carga de síntomas del paciente a través del resultado integrado de cuidados paliativos. Los puntajes totales utilizando las OPI pueden variar entre 0 y 68 puntos. Cuanto mayor sea el puntaje, más severos son los síntomas del paciente. Escala después de 3, 7 y 14 días en comparación con el día 0 (fecha de descarga)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Colaboradores

University Hospital Munich

Investigadores

  • Silla de estudio: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Otro identificador: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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