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Melhorando a transição farmacológica de pacientes em cuidados paliativos, de internação para atendimento ambulatorial (EntMedPall)

10 de junho de 2025 atualizado por: University Hospital Muenster

Melhorando a transição farmacológica de pacientes em cuidados paliativos de pacientes internados para ambulatoriais (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativ patient:Innen Von stationär Nach Ambulant)

A transição dos pacientes em cuidados paliativos do internamento para o ambulatório pretende ser melhorada através da gestão estruturada da alta farmacêutica por um farmacêutico treinado. Esses dados serão comparados com casos retrospectivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como parte de um estudo observacional prospectivo com um grupo de comparação retrospectivo, um farmacêutico deve, mediante solicitação, verificar a medicação de alta planejada pelos médicos de atenção primária antes da alta e discuti-la com os vários colegas que prestam cuidados (de acompanhamento). Além disso, deve-se verificar previamente a disponibilidade no “armário de remédios” ambulatorial e a possibilidade de prescrição pelos médicos responsáveis ​​(por telefone). Além disso, devem ser realizados grupos focais longitudinais com as partes interessadas relevantes para recolher dados quantitativos, bem como dados qualitativos sobre as opiniões daqueles que prestam e recebem tratamento.

Haverá cooperação com o Serviço Especializado de Cuidados Paliativos Ambulatoriais de Muenster para garantir números de casos suficientes e uma baixa taxa de valores faltantes por meio do uso parcial dos dados de cuidados padrão do programa "Sistema de Informação de Cuidados Paliativos" (ISPC) que eles usam.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Recrutamento
        • University hospital Muenster
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Subinvestigador:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Subinvestigador:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Sofie May
        • Subinvestigador:
          • Florian Bernhardt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Todas as indicações individuais para cuidados paliativos gerais e especializados como parte da prática clínica de rotina (por exemplo):

  • doença tumoral maligna avançada
  • doença pulmonar obstrutiva crônica avançada
  • Pacientes com doença avançada e expectativa de vida limitada (aprox. 12 meses) Cuidados adicionais no SOPC Muenster (dados prospectivos) Compreensão suficiente da língua alemã para poder compreender as informações e o formulário de consentimento

Critérios de exclusão:

Impossibilidade de compreensão da informação e declaração de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes em potencial
Pacientes atuais em cuidados paliativos que recebem alta do Hospital Universitário para cuidados paliativos ambulatoriais.
Outro: Gestão estruturada de alta farmacêutica
Esses pacientes receberão gerenciamento estruturado de alta farmacêutica, desde internação até atendimento ambulatorial.
Sem intervenção: Pacientes retrospectivos
Ex-pacientes de cuidados paliativos que receberam alta do hospital universitário para cuidados paliativos ambulatoriais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(I) Problemas relacionados com drogas
Prazo: 12 meses
(I) Número de problemas relacionados a medicamentos no momento da alta de acordo com o PCNE (comparação de mudanças prospectivas e efetivamente propostas versus número hipotético e tipo de problemas no momento da alta na coorte de comparação retrospectiva)
12 meses
(II) Problemas relacionados com drogas
Prazo: 12 meses
(II) Tipo de problemas relacionados com medicamentos no momento da alta de acordo com o PCNE (comparação de alterações prospectivas e efetivamente propostas vs. número hipotético e tipo de problemas no momento da alta na coorte de comparação retrospectiva)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de contatos
Prazo: 12 meses
Número de contatos realizados por pacientes/familiares com SOPC até 7 dias após a alta
12 meses
Número de readmissões/visitas
Prazo: 12 meses
Número de readmissões e/ou visitas ao pronto-socorro nos 7 e 14 dias após a alta hospitalar
12 meses
(I) Mudanças de medicação
Prazo: 12 meses
(I) Número de trocas de medicamentos sugeridas pelos farmacêuticos segundo PCNE
12 meses
Taxa de adoção
Prazo: 12 meses
Taxa de adoção pelos médicos de cuidados primários das alterações propostas pelo farmacêutico após PCNE (ver endpoint primário)
12 meses
(I) contato do GP
Prazo: 12 meses
(I) Contato feito com GPs para planejamento de medicação
12 meses
(I) Contato SOPC
Prazo: 12 meses
(I) Contato realizado com o SOPC para planejamento de medicação e (II) alterações decorrentes na alta de medicação
12 meses
(I) Mudanças de medicação pós-alta
Prazo: 12 meses
Alteração no número de medicamentos em acompanhamento ambulatorial
12 meses
Grupos focais
Prazo: 12 meses
Satisfação dos médicos internados e daqueles que fornecem tratamento adicional com planejamento de medicação prospectivo em 3 grupos focais
12 meses
(I) Outros parâmetros
Prazo: 12 meses
(I)Avaliação de outros parâmetros quantitativos do ISPC (SOPC)
12 meses
(II) Mudanças de medicação
Prazo: 12 meses
(II) Tipos de alterações de medicamentos sugeridas pelos farmacêuticos de acordo com o PCNE
12 meses
(II) contato do GP
Prazo: 12 meses
(II) Alterações resultantes na medicação de alta após contato com o GP
12 meses
(II) Contato SOPC
Prazo: 12 meses
(II) Alterações resultantes na medicação de alta após contato com o SOPC
12 meses
(II) Mudanças de medicação pós-alta
Prazo: 12 meses
(II) Avaliação qualitativa das mudanças de medicação (classificação dos problemas relacionados aos medicamentos segundo PCNE)
12 meses
(II) Outros parâmetros
Prazo: 12 meses
(II) Avaliação de outros parâmetros quantitativos do sistema de informação clínica (UKM)
12 meses
Carga de sintomas
Prazo: 12 meses
Mudança na carga dos sintomas do paciente por meio de resultados de cuidados paliativos integrados. As pontuações totais usando os IPOs podem variar entre 0 e 68 pontos. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas do paciente. Escala após 3, 7 e 14 dias em comparação com o dia 0 (data de descarga)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Colaboradores

University Hospital Munich

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Outro identificador: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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