緩和ケア患者の入院患者から外来治療への薬理学的移行の改善 (EntMedPall)
2025年6月10日 更新者：University Hospital Muenster
入院患者から外来患者への緩和ケア患者の薬理学的移行の改善 (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient:Innen Von stationär Nach Ambulant)
緩和ケア患者の入院患者から外来患者への移行は、訓練を受けた薬剤師による構造化された薬剤排出管理を通じて改善されることを目指しています。
このデータは過去の事例と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
後方視的比較グループによる前向き観察研究の一環として、薬剤師は、要請に応じて、退院前にかかりつけ医が計画した退院薬を確認し、（フォローアップ）ケアを提供するさまざまな同僚とそれについて話し合う必要があります。 また、外来の「薬剤棚」の空き状況や担当医による処方の可能性（電話）などを事前に確認する必要があります。 さらに、治療を提供する側と受ける側の意見に関する定量的データと定性的データを収集するために、関連する利害関係者との縦断的なフォーカスグループが実施されます。
専門外来緩和ケアサービスのミュンスターと協力して、同施設が使用する「情報システム緩和ケア」（ISPC）プログラムの標準治療データを部分的に使用することで、十分な症例数と低い欠損値率を確保します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
- 電話番号：+49 251 83-48843
- メール：christoph.klaas@ukmuenster.de
研究場所
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- 募集
- University hospital Muenster
-
コンタクト：
- Philipp Lenz, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+49 (0)251 8353052
- メール：philipp.lenz@ukmuenster.de
-
主任研究者：
- Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
-
副調査官：
- Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
-
副調査官：
- Janina Krüger, Dr. med.
-
副調査官：
- Sofie May
-
副調査官：
- Florian Bernhardt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
日常的な臨床診療の一環としての一般的および専門的な緩和ケアのすべての個別適応症（例）：
- 進行性の悪性腫瘍疾患
- 進行した慢性閉塞性肺疾患
- 進行した病気を患っており、余命が限られている患者（約30年） 12 か月) SOPC ミュンスターでのさらなるケア (見通しデータ) 情報と同意書を理解できるほどのドイツ語の十分な理解
除外基準:
情報の理解と同意の表明が不可能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：将来の患者様
現在、大学病院から退院して外来緩和ケアを受けている緩和ケア患者。
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これらの患者は、入院患者から外来治療まで構造化された薬剤退院管理を受けることになります。
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介入なし：遡及的患者
大学病院から退院して緩和ケア外来に通院している元緩和ケア患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(I) 薬物関連の問題
時間枠：12ヶ月
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(I) PCNE に基づく退院時の薬物関連問題の数 (前向き、実際に提案された変更と、遡及比較コホートにおける退院時の問題の仮説数および種類の比較)
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12ヶ月
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(II) 薬物関連の問題
時間枠：12ヶ月
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(II) PCNE に基づく退院時の薬物関連問題の種類 (前向き、実際に提案された変更と、遡及比較コホートにおける退院時の問題の仮説数および種類の比較)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンタクト数
時間枠：12ヶ月
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退院後7日以内にSOPCの患者/親族が行った接触の数
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12ヶ月
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再入院・来院数
時間枠：12ヶ月
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退院後7日および14日以内の再入院および/または救急外来受診の回数
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12ヶ月
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(I) 薬の変更
時間枠：12ヶ月
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(I) PCNE に基づいて薬剤師が提案した薬の変更の数
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12ヶ月
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採用率
時間枠：12ヶ月
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PCNE後に薬剤師が提案した変更をかかりつけ医が採用する割合（主要評価項目を参照）
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12ヶ月
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(I) GP 連絡先
時間枠：12ヶ月
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(I) 投薬計画のためにかかりつけ医と連絡を取る
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12ヶ月
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(I) SOPC連絡先
時間枠：12ヶ月
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(I) 投薬計画のために SOPC と連絡をとり、(II) 結果として退院薬が変更される
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12ヶ月
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(I) 退院後の薬の変更
時間枠：12ヶ月
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外来経過観察における薬剤数の推移
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12ヶ月
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フォーカスグループ
時間枠：12ヶ月
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入院患者の医師と将来を見据えた投薬計画でさらなる治療を提供する医師の満足度（3つのフォーカスグループ）
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12ヶ月
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(I) さらなるパラメータ
時間枠：12ヶ月
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(I)ISPC (SOPC) からのさらなる定量的パラメータの評価
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12ヶ月
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(II) 薬の変更
時間枠：12ヶ月
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(II) PCNE に従って薬剤師が提案する投薬変更の種類
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12ヶ月
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(Ⅱ)GP連絡先
時間枠：12ヶ月
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(II) GP との連絡後に生じる退院薬の変更
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12ヶ月
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(II) SOPC連絡先
時間枠：12ヶ月
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(II) SOPC との接触後に生じる退院薬の変更
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12ヶ月
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(II) 退院後の薬の変更
時間枠：12ヶ月
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(II) 薬剤変更の定性的評価（PCNEによる薬剤関連問題の分類）
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12ヶ月
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(II) さらなるパラメータ
時間枠：12ヶ月
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(II) 臨床情報システム (UKM) からのさらなる定量的パラメータの評価
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12ヶ月
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症状の負担
時間枠：12か月
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統合された緩和ケアの結果を介した患者の症状の負担の変化。
IPOを使用した合計スコアは、0〜68ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、患者の症状はより深刻です。
0日目（退院日）と比較して、3、7、14日以降のスケール
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christoph Klaas, Dr. rer. nat.、Pharmacy of the University Hospital Muenster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月16日
最初の投稿 (実際)
2024年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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