Améliorer la transition pharmacologique des patients en soins palliatifs des soins hospitaliers aux soins ambulatoires (EntMedPall)
10 juin 2025 mis à jour par: University Hospital Muenster
Améliorer la transition pharmacologique des patients en soins palliatifs des soins hospitaliers aux soins ambulatoires (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient: Innen Von stationär Nach Ambulant)
La transition des patients en soins palliatifs des soins hospitaliers aux soins ambulatoires devrait être améliorée grâce à une gestion structurée des sorties de produits pharmaceutiques par un pharmacien qualifié.
Ces données seront comparées à des cas rétrospectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre d'une étude observationnelle prospective avec un groupe de comparaison rétrospectif, un pharmacien doit, sur demande, vérifier la médication de sortie prévue par les médecins de premier recours avant la sortie et en discuter avec les différents collègues assurant les soins (de suivi). De plus, la disponibilité dans l'« armoire à pharmacie » ambulatoire et la possibilité de prescription par les médecins généralistes responsables (par téléphone) doivent être vérifiées au préalable. En outre, des groupes de discussion longitudinaux avec les parties prenantes concernées doivent être organisés pour collecter des données quantitatives ainsi que des données qualitatives sur les points de vue de ceux qui dispensent et reçoivent un traitement.
Il y aura une coopération avec le service spécialisé de soins palliatifs ambulatoires de Münster pour garantir un nombre suffisant de cas et un faible taux de valeurs manquantes grâce à l'utilisation partielle des données de soins standard du programme « Système d'information sur les soins palliatifs » (ISPC) qu'ils utilisent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
- Numéro de téléphone: +49 251 83-48843
- E-mail: christoph.klaas@ukmuenster.de
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Recrutement
- University hospital Muenster
-
Contact:
- Philipp Lenz, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 (0)251 8353052
- E-mail: philipp.lenz@ukmuenster.de
-
Chercheur principal:
- Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
-
Sous-enquêteur:
- Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
-
Sous-enquêteur:
- Janina Krüger, Dr. med.
-
Sous-enquêteur:
- Sofie May
-
Sous-enquêteur:
- Florian Bernhardt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Toutes les indications individuelles de soins palliatifs généraux et spécialisés dans le cadre de la pratique clinique courante (ex.) :
- maladie tumorale maligne avancée
- maladie pulmonaire obstructive chronique avancée
- Les patients présentant une maladie avancée et une espérance de vie limitée (env. 12 mois) Soins complémentaires à la SOPC Muenster (données prospectives) Compréhension suffisante de la langue allemande pour pouvoir comprendre le formulaire d'information et de consentement
Critères d'exclusion :
Impossibilité de comprendre les informations et déclaration de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients potentiels
Patients actuels en soins palliatifs qui sortent de l'hôpital universitaire vers des soins palliatifs ambulatoires.
|
Ces patients bénéficieront d'une gestion structurée des sorties pharmaceutiques, des soins hospitaliers aux soins ambulatoires.
|
|
Aucune intervention: Patients rétrospectifs
Anciens patients en soins palliatifs sortis de l'hôpital universitaire vers les soins palliatifs ambulatoires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
(I) Problèmes liés à la drogue
Délai: 12 mois
|
(I) Nombre de problèmes liés à la drogue au moment de la sortie selon PCNE (comparaison des changements prospectifs réellement proposés par rapport au nombre et au type hypothétiques de problèmes au moment de la sortie dans la cohorte de comparaison rétrospective)
|
12 mois
|
|
(II) Problèmes liés à la drogue
Délai: 12 mois
|
(II) Type de problèmes liés à la drogue au moment de la sortie selon PCNE (comparaison des changements prospectifs réellement proposés par rapport au nombre et au type hypothétiques de problèmes au moment de la sortie dans la cohorte de comparaison rétrospective)
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de contacts
Délai: 12 mois
|
Nombre de contacts établis par les patients/proches avec SOPC dans les 7 jours suivant leur sortie
|
12 mois
|
|
Nombre de réadmissions/visites
Délai: 12 mois
|
Nombre de réadmissions et/ou de visites aux urgences dans les 7 et 14 jours suivant la sortie de l'hôpital
|
12 mois
|
|
(I) Modifications des médicaments
Délai: 12 mois
|
(I) Nombre de changements de médicaments proposés par les pharmaciens selon PCNE
|
12 mois
|
|
Taux d'adoption
Délai: 12 mois
|
Taux d'adoption par les médecins traitants des modifications proposées par le pharmacien après PCNE (voir critère principal)
|
12 mois
|
|
(I) Contact médecin généraliste
Délai: 12 mois
|
(I) Contact pris avec des médecins généralistes pour la planification médicamenteuse
|
12 mois
|
|
(I) Contact SOPC
Délai: 12 mois
|
(I) Contact établi avec SOPC pour la planification des médicaments et (II) les changements qui en résultent pour la sortie des médicaments
|
12 mois
|
|
(I) Modifications des médicaments après le congé
Délai: 12 mois
|
Evolution du nombre de médicaments en soins de suivi ambulatoires
|
12 mois
|
|
Groupes de discussion
Délai: 12 mois
|
Satisfaction des médecins hospitaliers et de ceux qui dispensent des traitements complémentaires concernant la planification prévisionnelle des médicaments dans 3 groupes de discussion
|
12 mois
|
|
(I) Autres paramètres
Délai: 12 mois
|
(I) Évaluation d'autres paramètres quantitatifs de l'ISPC (SOPC)
|
12 mois
|
|
(II) Modifications des médicaments
Délai: 12 mois
|
(II) Types de modifications médicamenteuses suggérées par les pharmaciens selon le PCNE
|
12 mois
|
|
(II) Contact médecin généraliste
Délai: 12 mois
|
(II) Modifications résultant du traitement à la sortie après un contact avec le médecin généraliste
|
12 mois
|
|
(II) Contact SOPC
Délai: 12 mois
|
(II) Modifications résultant du traitement à la sortie après un contact avec le SOPC
|
12 mois
|
|
(II) Modifications des médicaments après le congé
Délai: 12 mois
|
(II) Évaluation qualitative des modifications médicamenteuses (classification des problèmes liés aux médicaments selon PCNE)
|
12 mois
|
|
(II) Autres paramètres
Délai: 12 mois
|
(II) Évaluation d'autres paramètres quantitatifs du système d'information clinique (UKM)
|
12 mois
|
|
Charge des symptômes
Délai: 12 mois
|
Changement de la charge des symptômes du patient via les résultats intégrés des soins palliatifs.
Les scores totaux utilisant les introductions en bourse peuvent varier entre 0 et 68 points.
Plus le score est élevé, plus les symptômes du patient sont graves.
Échelle après 3, 7 et 14 jours par rapport au jour 0 (date de sortie)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-258-f-S
- 2025-131-BO (Autre identifiant: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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