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Migliorare la transizione farmacologica dei pazienti in cure palliative dalle cure ospedaliere a quelle ambulatoriali (EntMedPall)

10 giugno 2025 aggiornato da: University Hospital Muenster

Migliorare la transizione farmacologica dei pazienti in cure palliative dall'assistenza ospedaliera a quella ambulatoriale (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient:Innen Von stationär Nach Ambulant)

Si mira a migliorare la transizione dei pazienti sottoposti a cure palliative dalle cure ospedaliere a quelle ambulatoriali attraverso una gestione strutturata delle dimissioni farmaceutiche da parte di un farmacista qualificato. Questi dati verranno confrontati con casi retrospettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ambito di uno studio osservazionale prospettico con un gruppo di confronto retrospettivo, un farmacista dovrebbe, su richiesta, verificare i farmaci di dimissione pianificati dai medici di base prima della dimissione e discuterne con i diversi colleghi che forniscono l'assistenza (follow-up). Inoltre, è opportuno verificare preventivamente la disponibilità nell'ambulatorio “armadietto dei medicinali” e la possibilità di prescrizione da parte dei medici di famiglia responsabili (via telefono). Inoltre, devono essere condotti focus group longitudinali con le parti interessate rilevanti per raccogliere dati quantitativi e qualitativi sulle opinioni di coloro che forniscono e ricevono cure.

La collaborazione con il Servizio specializzato di cure palliative ambulatoriali di Muenster garantisce un numero sufficiente di casi e una bassa percentuale di valori mancanti attraverso l'utilizzo parziale dei dati di assistenza standard del programma "Sistema informativo cure palliative" (ISPC) da loro utilizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • University hospital Muenster
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Sub-investigatore:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Sub-investigatore:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Sofie May
        • Sub-investigatore:
          • Florian Bernhardt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutte le indicazioni individuali per le cure palliative generali e specialistiche come parte della pratica clinica di routine (ad es.):

  • malattia tumorale maligna avanzata
  • malattia polmonare ostruttiva cronica avanzata
  • I pazienti con malattia avanzata e aspettativa di vita limitata (ca. 12 mesi) Ulteriore assistenza presso il SOPC Muenster (dati potenziali) Comprensione sufficiente della lingua tedesca per poter comprendere l'informativa e il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

Impossibilità di comprendere l'informativa e la dichiarazione di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Potenziali pazienti
Attuali pazienti sottoposti a cure palliative che vengono dimessi dall'Ospedale Universitario per ricevere cure palliative ambulatoriali.
Altro: Gestione strutturata delle dimissioni farmaceutiche
Questi pazienti riceveranno una gestione strutturata della dimissione farmaceutica dal ricovero al trattamento ambulatoriale.
Nessun intervento: Pazienti retrospettivi
Ex pazienti affetti da cure palliative dimessi dall'ospedale universitario per cure palliative ambulatoriali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(I) Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: 12 mesi
(I) Numero di problemi legati alla droga al momento della dimissione secondo PCNE (confronto dei cambiamenti effettivamente proposti rispetto al numero ipotetico e al tipo di problemi al momento della dimissione nella coorte di confronto retrospettivo)
12 mesi
(II) Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: 12 mesi
(II) Tipo di problemi legati alla droga al momento della dimissione secondo PCNE (confronto dei cambiamenti effettivamente proposti rispetto al numero ipotetico e al tipo di problemi al momento della dimissione nella coorte di confronto retrospettivo)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di contatti
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di contatti effettuati da pazienti/parenti con SOPC entro 7 giorni dalla dimissione
12 mesi
Numero di riammissioni/visite
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di riammissioni e/o visite al Pronto Soccorso entro 7 e 14 giorni dalla dimissione ospedaliera
12 mesi
(I) Modifiche ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
(I) Numero di modifiche terapeutiche suggerite dai farmacisti secondo il PCNE
12 mesi
Tasso di adozione
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di adozione da parte dei medici di base delle modifiche proposte dal farmacista dopo il PCNE (vedere endpoint primario)
12 mesi
(I) Contatto del medico di famiglia
Lasso di tempo: 12 mesi
(I) Contatto con i medici di base per la pianificazione dei farmaci
12 mesi
(I) Contatto SOPC
Lasso di tempo: 12 mesi
(I) Contatto stabilito con SOPC per la pianificazione dei farmaci e (II) conseguenti modifiche alla dimissione dei farmaci
12 mesi
(I) Modifiche terapeutiche post-dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione del numero di farmaci nelle cure ambulatoriali di follow-up
12 mesi
Focus group
Lasso di tempo: 12 mesi
Soddisfazione dei medici ricoverati e di coloro che forniscono ulteriori trattamenti con una pianificazione farmacologica lungimirante in 3 focus group
12 mesi
(I) Ulteriori parametri
Lasso di tempo: 12 mesi
(I)Valutazione di ulteriori parametri quantitativi da ISPC (SOPC)
12 mesi
(II) Modifiche ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
(II) Tipo di modifiche farmacologiche suggerite dai farmacisti secondo PCNE
12 mesi
(II) Contatto del medico di famiglia
Lasso di tempo: 12 mesi
(II) Conseguenti modifiche alla dimissione dei farmaci in seguito al contatto con il medico di famiglia
12 mesi
(II) Contatto SOPC
Lasso di tempo: 12 mesi
(II) Modifiche conseguenti alla dimissione dei farmaci in seguito al contatto con il SOPC
12 mesi
(II) Modifiche terapeutiche post-dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
(II) Valutazione qualitativa delle modifiche terapeutiche (classificazione dei problemi legati ai farmaci secondo PCNE)
12 mesi
(II) Ulteriori parametri
Lasso di tempo: 12 mesi
(II) Valutazione di ulteriori parametri quantitativi dal sistema informativo clinico (UKM)
12 mesi
Onere dei sintomi
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento del carico dei sintomi del paziente tramite esito integrato di cure palliative. I punteggi totali che utilizzano le IPO possono variare tra 0 e 68 punti. Maggiore è il punteggio, più gravi sono i sintomi del paziente. Scala dopo 3, 7 e 14 giorni rispetto al giorno 0 (data di dimissione)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Collaboratori

University Hospital Munich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Altro identificatore: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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