Förbättra farmakologisk övergång av palliativ vårdpatienter från slutenvård till öppenvård (EntMedPall)
10 juni 2025 uppdaterad av: University Hospital Muenster
Förbättring av farmakologisk övergång av palliativ vårdpatienter från slutenvård till öppenvård (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativpatient: Innen Von stationär Nach Ambulant)
Övergången av palliativ vårdpatienter från sluten till öppen vård syftar till att förbättras genom strukturerad läkemedelsutskrivningshantering av en utbildad farmaceut.
Dessa uppgifter kommer att jämföras med retrospektiva fall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en del av en prospektiv observationsstudie med en retrospektiv jämförelsegrupp bör en farmaceut på begäran kontrollera utskrivningsläkemedlet som planerats av primärvårdsläkarna före utskrivning och diskutera det med de olika kollegor som ger (uppföljande) vård. Dessutom bör tillgängligheten i öppenvårdens "medicinskåp" och möjligheten till förskrivning av ansvariga husläkare (per telefon) kontrolleras i förväg. Dessutom ska longitudinella fokusgrupper med relevanta intressenter genomföras för att samla in kvantitativa data samt kvalitativa data om synpunkter från dem som ger och tar emot behandling.
Det kommer att finnas samarbete med Specialized Outpatient Palliative Care Service Muenster för att säkerställa tillräckligt antal fall och en låg andel saknade värden genom att delvis använda standardvårdsdata från programmet "Information System Palliative Care" (ISPC) de använder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
- Telefonnummer: +49 251 83-48843
- E-post: christoph.klaas@ukmuenster.de
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Rekrytering
- University Hospital Muenster
-
Kontakt:
- Philipp Lenz, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)251 8353052
- E-post: philipp.lenz@ukmuenster.de
-
Huvudutredare:
- Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
-
Underutredare:
- Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
-
Underutredare:
- Janina Krüger, Dr. med.
-
Underutredare:
- Sofie May
-
Underutredare:
- Florian Bernhardt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla individuella indikationer för allmän och specialiserad palliativ vård som en del av rutinmässig klinisk praxis (t.ex.):
- avancerad, malign tumörsjukdom
- avancerad, kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Patienter med avancerad sjukdom och begränsad livslängd (ca. 12 månader) Ytterligare vård i SOPC Muenster (prospektiva data) Tillräcklig förståelse av det tyska språket för att kunna förstå informations- och samtyckesformuläret
Uteslutningskriterier:
Omöjlighet att förstå informationen och samtyckesförklaring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blivande patienter
Nuvarande palliativa patienter som skrivs ut från Akademiska sjukhuset till öppenvården palliativ vård.
|
Dessa patienter kommer att få strukturerad läkemedelsutskrivningshantering från slutenvård till öppenvård.
|
|
Inget ingripande: Retrospektiva patienter
Tidigare palliativa patienter som skrevs ut från universitetssjukhuset till öppenvården palliativ vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(I) Narkotikarelaterade problem
Tidsram: 12 månader
|
(I) Antal läkemedelsrelaterade problem vid utskrivningstidpunkten enligt PCNE (jämförelse av prospektiva, faktiskt föreslagna förändringar kontra hypotetiskt antal och typ av problem vid utskrivningstidpunkten i den retrospektiva jämförelsekohorten)
|
12 månader
|
|
(II) Narkotikarelaterade problem
Tidsram: 12 månader
|
(II) Typ av läkemedelsrelaterade problem vid utskrivningstidpunkten enligt PCNE (jämförelse av prospektiva, faktiskt föreslagna förändringar kontra hypotetiskt antal och typ av problem vid utskrivningstidpunkten i den retrospektiva jämförelsekohorten)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kontakter
Tidsram: 12 månader
|
Antal kontakter som tagits av patienter/anhöriga med SOPC inom 7 dagar efter utskrivning
|
12 månader
|
|
Antal återinläggningar/besök
Tidsram: 12 månader
|
Antal återinläggningar och/eller besök på akutmottagningen inom 7 och 14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
12 månader
|
|
(I) Läkemedelsförändringar
Tidsram: 12 månader
|
(I) Antal läkemedelsförändringar som föreslagits av farmaceuter enligt PCNE
|
12 månader
|
|
Adoptionsfrekvens
Tidsram: 12 månader
|
Adoptionsfrekvens av primärvårdens läkare av farmaceutens föreslagna förändringar efter PCNE (se primär endpoint)
|
12 månader
|
|
(I) Husläkare kontakt
Tidsram: 12 månader
|
(I) Kontakt togs med husläkare för medicineringsplanering
|
12 månader
|
|
(I) SOPC-kontakt
Tidsram: 12 månader
|
(I) Kontakt togs med SOPC för medicineringsplanering och (II) resulterande förändringar av utskrivningsmedicin
|
12 månader
|
|
(I) Läkemedelsförändringar efter utskrivning
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av antalet läkemedel i öppen uppföljningsvård
|
12 månader
|
|
Fokusgrupper
Tidsram: 12 månader
|
Tillfredsställelse för slutenvårdsläkare och de som ger ytterligare behandling med framtidsinriktad medicineringsplanering i 3 fokusgrupper
|
12 månader
|
|
(I) Ytterligare parametrar
Tidsram: 12 månader
|
(I)Utvärdering av ytterligare kvantitativa parametrar från ISPC (SOPC)
|
12 månader
|
|
(II) Läkemedelsförändringar
Tidsram: 12 månader
|
(II) Typ av läkemedelsförändringar som föreslagits av farmaceuter enligt PCNE
|
12 månader
|
|
(II) Läkarkontakt
Tidsram: 12 månader
|
(II) Resulterande förändringar av utskrivningsmedicin efter kontakt med läkare
|
12 månader
|
|
(II) SOPC-kontakt
Tidsram: 12 månader
|
(II) Resulterande förändringar av medicinering efter SOPC-kontakt
|
12 månader
|
|
(II) Läkemedelsförändringar efter utskrivning
Tidsram: 12 månader
|
(II) Kvalitativ bedömning av läkemedelsförändringar (klassificering av läkemedelsrelaterade problem enligt PCNE)
|
12 månader
|
|
(II) Ytterligare parametrar
Tidsram: 12 månader
|
(II) Utvärdering av ytterligare kvantitativa parametrar från det kliniska informationssystemet (UKM)
|
12 månader
|
|
Symptombörda
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av patientens symptombörda via integrerat palliativt vårdresultat.
De totala poängen med IPO: er kan variera mellan 0 och 68 poäng.
Ju högre poäng, desto allvarligare är patientens symtom.
Skala efter 3, 7 och 14 dagar jämfört med dag 0 (urladdningsdatum)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-258-f-S
- 2025-131-BO (Annan identifierare: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .