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迷走神经刺激器可减少鼻胃管的使用

2025年12月11日 更新者：Jacques E. Chelly

迷走神经刺激器在减少腹部手术后鼻胃管使用频率和持续时间中的作用

UPMC Shadyside 医院经常进行腹腔镜或开腹腹部手术。 腹部手术后最常见的并发症之一是术后肠梗阻。 虽然术后肠梗阻可能是由于梗阻或渗漏造成的，但在大多数情况下，术后肠梗阻 (POI) 是由于液体超负荷、外源性阿片类药物、神经激素功能障碍、胃肠道牵拉、局部出血和炎症等导致的局部刺激的结果。 POI 通常持续 2 至 7 天。 在大多数情况下，使用鼻胃管（NG 管）来缓解胃压，直至 POI 消退。 放置 NG 管可能会导致局部创伤、出血和疼痛。 疼痛是 POI 患者的主要抱怨，往往会导致住院时间延长。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

UPMC Shadyside 医院经常进行腹腔镜或开腹腹部手术。 腹部手术后最常见的并发症之一是术后肠梗阻。 虽然术后肠梗阻可能是由于梗阻或渗漏造成的，但在大多数情况下，术后肠梗阻 (POI) 是由于液体超负荷、外源性阿片类药物、神经激素功能障碍、胃肠道牵拉、局部出血和炎症等导致的局部刺激的结果。 POI 通常持续 2 至 7 天。 在大多数情况下，使用鼻胃管（NG 管）来缓解胃压，直至 POI 消退。 放置 NG 曲子可能会导致局部创伤、出血和疼痛。 疼痛是 POI 患者的主要抱怨，往往会导致住院时间延长。

众所周知，胆汁功能是由迷走神经调节的。 因此，术后进行非侵入性迷走神经刺激可能有助于 POI 的解决，加速胆汁功能的恢复，并缩短腹部大手术后的住院时间。 有趣的是，使用迷走神经刺激器已被证明可以避免放置 NG 管。

在大多数情况下，术后肠梗阻被认为是一种良性且可逆的并发症，发生在腹部手术后 10-30% 的患者中。 麻醉的使用、阿片类药物和抗炎药物的使用、低钾血症、局部炎症、局部血肿都可能导致 POI 的发生，其治疗通常需要放置 NG 管。 如果放置不当，NG 管的放置并不总是有效，并且会导致局部创伤、NG 管错位、长期疼痛和住院。 对于病人来说总是非常不舒服。 由于胃肠动力是由迷走神经调节的，因此使用非侵入性迷走神经刺激器可能是一种有趣的技术，可以减少与使用鼻胃管相关的并发症的发生率，包括局部创伤、错位和疼痛。只要 NG 管保持在原位，插入就会持续疼痛。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC Shadyside Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在 UPMC Shadyside 接受腹腔镜或开腹结直肠手术或任何大型腹部手术的成人（18 岁及以上）
  • 术后肠梗阻的发展
  • 预期放置鼻胃管 (ng)

排除标准：

  • 怀孕受试者
  • 无法流利地读、写或说英语的受试者
  • 患有发育或神经系统疾病并且在认知上无法提供同意的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：迷走神经刺激器组
该研究的这一部分将被随机分配接受主动迷走神经刺激装置，该装置通过电极放置在颈部两侧。 主动设备每天将经历两次每次 45 分钟的迷走神经刺激，直到鼻胃管 (NG) 被拔除。
设备：迷走神经刺激器
迷走神经刺激器装置是一种无重大风险的装置，它向位于颈部和耳朵区域的迷走神经提供电脉冲。 该设备（脉冲发生器）和末端带有电极的导线（绝缘线）将沿着迷走神经将电信号发送到您的脑干，以激活各种神经化学坐标。
假比较器：安慰剂迷走神经刺激器组
该研究的这一部分将被随机分配接受一个与主动迷走神经刺激器设备相似的假设备。 假手术臂每天将接受两次每次 45 分钟的安慰剂迷走神经刺激，直到其鼻胃管 (NG) 被拔除。
设备：安慰剂迷走神经刺激器
假迷走神经刺激器装置是一种风险不显着的装置，它与主动刺激器的装置相似，但不向迷走神经提供电脉冲。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻胃管 (NG) 的使用时间
大体时间：手术后最长 30 天
鼻胃管 (NG) 的使用持续时间将报告为放置 NG 管的总分钟数，并在每组中报告为以分钟为单位的平均值 (SD)。
手术后最长 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jacques E. Chelly

调查人员

  • 首席研究员：Jacques E Chelly, MD, PhD, MBA、University of Pittsburgh, UPMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月4日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月11日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY24070152

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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