Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vagal-stimulátor a nasogasztrikus szonda használatának csökkentésére

2025. december 11. frissítette: Jacques E. Chelly

A vagusstimulátor szerepe az orr-gyomorszonda gyakoriságának és időtartamának csökkentésében hasi műtétet követően

Az UPMC Shadyside kórházban gyakran végeznek hasi műtétet, laparoszkópos vagy nyitott. A hasi műtétet követő egyik leggyakoribb szövődmény a posztoperatív ileus. Bár a posztoperatív ileus lehet elzáródás vagy szivárgás eredménye, a legtöbb esetben a posztoperatív ileus (POI) a folyadéktúlterhelés, az exogén opioidok, a neurohormonális diszfunkció, a gyomor-bélrendszeri megnyúlás, a helyi vérzés és a gyulladás miatt kialakuló helyi irritáció eredménye. A POI általában 2-7 napig tart. A legtöbb esetben nasogasztrikus szondát (NG-szondát) használnak a gyomornyomás enyhítésére a POI felbontásáig. Az NG cső elhelyezése helyi traumát, vérzést és fájdalmat okozhat. A fájdalom a fő panasz a POI-ban szenvedők körében, ami gyakran hozzájárul a hosszan tartó kórházi tartózkodáshoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az UPMC Shadyside kórházban gyakran végeznek hasi műtétet, laparoszkópos vagy nyitott. A hasi műtétet követő egyik leggyakoribb szövődmény a posztoperatív ileus. Bár a posztoperatív ileus lehet elzáródás vagy szivárgás eredménye, a legtöbb esetben a posztoperatív ileus (POI) a folyadéktúlterhelés, az exogén opioidok, a neurohormonális diszfunkció, a gyomor-bélrendszeri megnyúlás, a helyi vérzés és a gyulladás miatt kialakuló helyi irritáció eredménye. A POI általában 2-7 napig tart. A legtöbb esetben nasogasztrikus szondát (NG-szondát) használnak a gyomornyomás enyhítésére a POI felbontásáig. Az NG dallam elhelyezése helyi traumát, vérzést és fájdalmat okozhat. A fájdalom a fő panasz a POI-ban szenvedők körében, ami gyakran hozzájárul a hosszan tartó kórházi tartózkodáshoz.

Jól bebizonyosodott, hogy az epeműködést a vagus ideg modulálja. Ezért a posztoperatívan alkalmazott non-invazív vagus stimuláció megkönnyítheti a POI feloldását, felgyorsíthatja az epeműködéshez való visszatérést, és lerövidítheti a kórházi tartózkodás idejét nagyobb hasi műtét után. Anekdoták szerint a vagus idegstimulátor használatával elkerülhető az NG-cső elhelyezése.

A legtöbb esetben a posztoperatív ileust jóindulatú és reverzibilis szövődménynek tekintik, amely a hasi műtétet követően a betegek 10-30%-ában fordul elő. Az érzéstelenítés alkalmazása, az opioidok és gyulladáscsökkentők alkalmazása, a hypokalaemia, a lokális gyulladás, a lokális vérömleny, mind hozzájárulhatnak a POI kialakulásához, kezeléséhez gyakran NG-cső elhelyezése szükséges. Az NG-cső elhelyezése nem mindig hatékony, ha nem megfelelően van elhelyezve, és helyi traumával, az NG-cső rossz elhelyezésével, hosszan tartó fájdalommal és kórházi tartózkodással jár. Ez mindig nagyon kellemetlen a beteg számára. Mivel a gasztrointesztinális motilitást a vagus ideg szabályozza, a nem invazív vagus idegstimulátor alkalmazása érdekes módszer lehet a nasogasztrikus szonda használatával összefüggő szövődmények gyakoriságának csökkentésére, beleértve a helyi traumát, helytelen elhelyezést és fájdalmat. behelyezés, és állandó fájdalom mindaddig, amíg az NG cső a helyén marad.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 és idősebbek), akik laparoszkópos vagy nyitott vastagbélműtéten, vagy bármilyen nagyobb hasi műtéten esnek át az UPMC Shadyside-ban
  • Posztoperatív ileus kialakulása
  • Orrgyomor (ng) szonda felhelyezésének előrejelzése

Kizárási kritériumok:

  • Terhes alanyok
  • Olyan alanyok, akik nem tudnak folyékonyan írni, olvasni vagy beszélni angolul
  • Olyan alanyok, akiknek fejlődési vagy neurológiai rendellenességük van, és kognitív módon nem képesek beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vagal idegstimulátor csoport
A vizsgálat ezen ágát véletlenszerűen hozzárendeljük az aktív vagus idegstimulátor eszközhöz, amelyet elektródákon keresztül helyeznek el a nyak mindkét oldalán. Az aktív eszközön naponta kétszer 45 perces vagusideg-stimulációt végeznek, amíg el nem távolítják a nasogasztrikus (NG) csövet.
A vagus idegstimulátor egy nem jelentős kockázatú eszköz, amely elektromos impulzusokat ad a nyaki és füli régiókban található vagus ideghez. Az eszköz (impulzusgenerátor) és a vezeték végén lévő elektródákkal ellátott vezeték (szigetelt vezeték) elektromos jeleket küld a vagus ideg mentén az agytörzsbe, hogy aktiválja a különböző neurokémiai koordinátákat.
Sham Comparator: Placebo Vagal idegstimulátor csoport
A vizsgálat ezen ágát véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy olyan áleszközt kapjon, amely tükrözi az aktív vagus idegstimulátor eszközökét. A hamis eszközkaron naponta kétszer 45 perces placebo vagális idegstimulációt végeznek, amíg el nem távolítják a nasogastric (NG) csövet.
A hamis vagus idegstimulátor eszköz egy nem jelentős kockázatú eszköz, amely tükrözi az aktív stimulátorét, de nem ad elektromos impulzusokat a vagus ideghez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nasogastric (NG) szonda használatának időtartama
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
A nasogasztrikus (NG) szonda használatának időtartamát az NG szonda felhelyezésének összes perceként kell megadni, és minden csoportban átlag (SD) percben kell megadni.
Legfeljebb 30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacques E Chelly, MD, PhD, MBA, University of Pittsburgh, UPMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY24070152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel