Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagal-stimulaattori, joka vähentää nenä-mahaletkun käyttöä

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jacques E. Chelly

Vagal-stimulaattorin rooli nenämahaletkun tiheyden ja keston vähentämisessä vatsaleikkauksen jälkeen

Vatsan leikkaus, laparoskooppinen tai avoin, suoritetaan usein UPMC Shadysiden sairaalassa. Yksi yleisimmistä vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista on postoperatiivinen ileus. Vaikka postoperatiivinen ileus voi johtua tukkeutumisesta tai vuodosta, useimmissa tapauksissa postoperatiivinen ileus (POI) on seurausta paikallisesta ärsytyksestä, joka johtuu nesteen ylikuormituksesta, eksogeenisista opioideista, neurohormonaalisesta toimintahäiriöstä, maha-suolikanavan venymisestä, paikallisesta verenvuodosta ja tulehduksesta. POI kestää yleensä 2–7 päivää. Useimmissa tapauksissa nenämahaletkua (NG-letkua) käytetään keventämään mahan painetta, kunnes POI on ratkennut. NG-putken sijoittaminen voi johtaa paikalliseen traumaan, verenvuotoon ja kipuun. Kipu on suuri valitus POI-potilaiden keskuudessa, mikä usein myötävaikuttaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan leikkaus, laparoskooppinen tai avoin, suoritetaan usein UPMC Shadysiden sairaalassa. Yksi yleisimmistä vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista on postoperatiivinen ileus. Vaikka postoperatiivinen ileus voi johtua tukkeutumisesta tai vuodosta, useimmissa tapauksissa postoperatiivinen ileus (POI) on seurausta paikallisesta ärsytyksestä, joka johtuu nesteen ylikuormituksesta, eksogeenisista opioideista, neurohormonaalisesta toimintahäiriöstä, maha-suolikanavan venymisestä, paikallisesta verenvuodosta ja tulehduksesta. POI kestää yleensä 2–7 päivää. Useimmissa tapauksissa nenämahaletkua (NG-letkua) käytetään keventämään mahan painetta, kunnes POI on ratkennut. NG-sävelmän sijoittaminen voi johtaa paikalliseen traumaan, verenvuotoon ja kipuun. Kipu on suuri valitus POI-potilaiden keskuudessa, mikä usein myötävaikuttaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon.

On hyvin osoitettu, että emätinhermo moduloi sapen toimintaa. Siksi leikkauksen jälkeen annettu ei-invasiivinen vagaalistimulaatio voi helpottaa POI:n eroamista, nopeuttaa palautumista sapen toimintaan ja lyhentää sairaalahoidon kestoa suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Anekdoottisesti, kiertohermostimulaattorin käytön on osoitettu välttävän NG-putken sijoittamista.

Useimmissa tapauksissa leikkauksen jälkeistä ileusta pidetään hyvänlaatuisena ja palautuvana komplikaationa, jota esiintyy 10–30 %:lla potilaista vatsaleikkauksen jälkeen. Anestesian käyttö, opioidien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö, hypokalemia, paikallinen tulehdus, paikallinen hematooma voivat kaikki edistää POI:n kehittymistä, ja sen hoito vaatii usein NG-putken sijoittamista. NG-putken sijoittaminen ei aina ole tehokasta, jos sitä ei ole sijoitettu oikein, ja siihen liittyy paikallinen trauma, NG-putken väärä sijoitus, pitkittynyt kipu ja sairaalahoito. Se on aina erittäin epämukavaa potilaalle. Koska vatsahermo säätelee maha-suolikanavan motiliteettia, ei-invasiivisen emättimen hermostimulaattorin käyttö voi olla mielenkiintoinen tekniikka näiden nenämahaletkun käyttöön liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi, mukaan lukien paikalliset traumat, väärä sijoitus ja kipu ja jatkuva kipu niin kauan kuin NG-putki pysyy paikallaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset (18 ja vanhemmat), joille tehdään laparoskooppinen tai avoin kolorektaalileikkaus tai mikä tahansa suuri vatsaleikkaus UPMC Shadysidessa
  • Leikkauksen jälkeisen ileuksen kehittyminen
  • Nenämahaletkun (ng) asettamisen ennakointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat kohteet
  • Aiheet, jotka eivät osaa lukea, kirjoittaa tai puhua sujuvasti englantia
  • Koehenkilöt, joilla on kehityshäiriö tai neurologinen häiriö ja jotka eivät kognitiivisesti pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vagal-hermostimulaattoriryhmä
Tämä tutkimuksen haara määrätään satunnaisesti vastaanottamaan aktiivinen vagaalihermostimulaattorilaite, joka asetetaan elektrodien kautta kaulan kummallekin puolelle. Aktiivinen laite kokee kaksi 45 minuutin kiertohermostimulaatiota päivittäin, kunnes nenämahaletku (NG) poistetaan.
Vagaalhermostimulaattorilaite on merkityksetön riskilaite, joka antaa sähköimpulsseja niskan ja korvan alueilla sijaitsevaan vagushermoon. Laite (pulssigeneraattori) ja johdin (eristetty johto), jossa on elektrodit johdon päässä, lähettävät sähköiset signaalit vagushermoa pitkin aivorunkoon aktivoimaan erilaisia ​​neurokemiallisia koordinaatteja.
Huijausvertailija: Placebo Vagal -hermostimulaattoriryhmä
Tämä tutkimuksen osa määrätään satunnaisesti vastaanottamaan valelaitteen, joka heijastaa aktiivisten emätinhermostimulaattorilaitteiden laitetta. Valelaitteen käsivarsi saa kaksi 45 minuutin pituista plasebo-emätinhermostimulaatiota päivittäin, kunnes nenämahaletku (NG) poistetaan.
Valekiertohermostimulaattorilaite on ei-merkittävä riskilaite, joka heijastaa aktiivisen stimulaattorin laitetta, mutta ei anna sähköimpulsseja vagushermoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenämahaletkun (NG) käytön kesto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Nenämahaletkun (NG) käytön kesto ilmoitetaan minuutteina, jolloin NG-letku on asetettu, ja raportoida kussakin ryhmässä keskiarvona (SD) minuutteina.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques E Chelly, MD, PhD, MBA, University of Pittsburgh, UPMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY24070152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenämahaletkun intubaatio

  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat, Puerto Rico

Kliiniset tutkimukset Vagal-hermostimulaattori

Tilaa