Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vagal-stimulator för att minska användningen av nasogastrisk sond

11 december 2025 uppdaterad av: Jacques E. Chelly

Rollen av en vagal stimulator för att minska frekvensen och varaktigheten på nasogastrisk sond efter bukkirurgi

Bukkirurgi, laparoskopisk eller öppen, utförs ofta på UPMC Shadyside sjukhus. En av de vanligaste komplikationerna efter bukkirurgi är en postoperativ ileus. Även om postoperativ ileus kan vara resultatet av obstruktion eller läckage, är postoperativ ileus (POI) i de flesta fall resultatet av lokal irritation på grund av vätskeöverbelastning, exogena opioider, neurohormonell dysfunktion, gastrointestinal stretch, lokal blödning och inflammation. POI varar vanligtvis mellan 2 till 7 dagar. I de flesta fall används en nasogastrisk sond (NG-slang) för att lindra magtrycket tills POI har lösts. Placeringen av ett NG-rör kan leda till ett lokalt trauma, blödning och smärta. Smärta är ett stort besvär bland personer med POI, vilket ofta bidrar till förlängda sjukhusvistelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bukkirurgi, laparoskopisk eller öppen, utförs ofta på UPMC Shadyside sjukhus. En av de vanligaste komplikationerna efter bukkirurgi är en postoperativ ileus. Även om postoperativ ileus kan vara resultatet av obstruktion eller läckage, är postoperativ ileus (POI) i de flesta fall resultatet av lokal irritation på grund av vätskeöverbelastning, exogena opioider, neurohormonell dysfunktion, gastrointestinal stretch, lokal blödning och inflammation. POI varar vanligtvis mellan 2 till 7 dagar. I de flesta fall används en nasogastrisk sond (NG-slang) för att lindra magtrycket tills POI har lösts. Placeringen av en NG-låt kan leda till ett lokalt trauma, blödning och smärta. Smärta är ett stort besvär bland personer med POI, vilket ofta bidrar till förlängda sjukhusvistelser.

Det är väl etablerat att gallfunktionen moduleras av vagusnerven. Därför kan en icke-invasiv vagal stimulering som administreras postoperativt underlätta upplösningen av POI, påskynda återgången till gallfunktionen och förkorta sjukhusvistelsen efter större bukkirurgi. Anekdotiskt har användningen av en vagusnervstimulator visat sig undvika placeringen av ett NG-rör.

I de flesta fall anses postoperativ ileus vara en godartad och reversibel komplikation som uppstår hos 10-30 % av patienterna efter bukkirurgi. Användning av anestesi, användning av opioider och antiinflammatoriska läkemedel, hypokalemi, lokal inflammation, lokalt hematom, kan alla bidra till utvecklingen av en POI, och dess behandling kräver ofta placering av ett NG-rör. Placeringen av en NG-slang är inte alltid effektiv om den inte är korrekt placerad och är förknippad med ett lokalt trauma, felplacering av NG-slangen, långvarig smärta och sjukhusvistelse. Det är alltid väldigt obehagligt för patienten. Eftersom den gastrointestinala motiliteten regleras av vagusnerven, kan användningen av icke-invasiv vagusnervstimulator representera en intressant teknik för att minska frekvensen av dessa komplikationer i samband med användningen av en nasogastrisk sond inklusive lokalt trauma, felplacering och smärta på insättning och konstant smärta så länge som NG-slangen förblir på plats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 och äldre) som genomgår laparoskopisk eller öppen kolorektal kirurgi, eller någon större bukoperation på UPMC Shadyside
  • Utveckling av postoperativ ileus
  • Förväntan på att en nasogastrisk sond (ng) ska placeras

Uteslutningskriterier:

  • Gravida försökspersoner
  • Ämnen som inte kan läsa, skriva eller tala engelska flytande
  • Försökspersoner som har en utvecklingsstörning eller neurologisk störning och inte kognitivt kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vagal nervstimulatorgrupp
Denna arm av studien kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot den aktiva vagusnervstimulatorn som placeras via elektroder på vardera sidan av halsen. Den aktiva enheten kommer att uppleva två 45-minuterssessioner dagligen av vagusnervstimulering tills deras nasogastriska (NG) slang tas bort.
Vagalnervens stimulatoranordning är en icke-signifikant riskanordning som ger elektriska impulser till vagusnerven, belägen i nacke- och öronregionerna. Enheten (pulsgeneratorn) och en trådledning (isolerad tråd) med elektroder i änden av tråden kommer att skicka de elektriska signalerna längs vagusnerven till din hjärnstam för att aktivera olika neurokemiska koordinater.
Sham Comparator: Placebo Vagal nervstimulatorgrupp
Denna del av studien kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot en skenenhet som speglar den hos de aktiva vagusnervstimulatorenheterna. Den falska enhetens arm kommer att uppleva två 45-minuterssessioner dagligen med placebo-vagusnervstimulering tills deras nasogastriska (NG)-slang tas bort.
Den falska vagusnervens stimulatoranordning är en icke-signifikant riskanordning som speglar den för den aktiva stimulatorn men som inte ger elektriska impulser till vagusnerven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för användning av nasogastrisk sond (NG).
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Varaktigheten av användningen av nasogastrisk sond (NG) kommer att rapporteras som totalt antal minuter som NG-slangen placeras och rapporteras i varje grupp som medelvärde (SD) i minuter.
Upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques E Chelly, MD, PhD, MBA, University of Pittsburgh, UPMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY24070152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera