비위관 사용을 줄이기 위한 미주신경 자극기
복부 수술 후 비위관의 빈도와 지속 시간을 줄이기 위한 미주신경 자극기의 역할
연구 개요
상세 설명
복강경 수술이나 개복 수술 등 복부 수술은 UPMC Shadyside 병원에서 자주 시행됩니다. 복부 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나는 수술 후 장폐색증입니다. 수술 후 장폐색은 폐색이나 누출로 인해 발생할 수 있지만 대부분의 경우 수술 후 장폐색(POI)은 체액 과부하, 외인성 아편유사제, 신경호르몬 기능 장애, 위장 확장, 국소 출혈 및 염증으로 인한 국소 자극의 결과입니다. POI는 일반적으로 2~7일 동안 지속됩니다. 대부분의 경우 비위관(NG 관)은 POI가 해결될 때까지 위압을 완화하는 데 사용됩니다. NG 곡의 배치는 국소적 외상, 출혈 및 통증을 유발할 수 있습니다. 통증은 POI 환자의 주요 불만 사항으로, 종종 입원 기간이 길어지는 원인이 됩니다.
담즙 기능이 미주신경에 의해 조절된다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 수술 후 시행되는 비침습적 미주신경 자극은 POI 해결을 촉진하고 담즙 기능 회복을 가속화하며 주요 복부 수술 후 입원 기간을 단축할 수 있습니다. 일화로, 미주 신경 자극기를 사용하면 NG 관의 배치를 피할 수 있는 것으로 나타났습니다.
대부분의 경우, 수술 후 장폐색증은 복부 수술 후 환자의 10~30%에서 발생하는 양성 및 가역성 합병증으로 간주됩니다. 마취의 사용, 아편유사제 및 항염증제의 사용, 저칼륨혈증, 국소 염증, 국소 혈종은 모두 POI의 발달에 기여할 수 있으며, 이를 치료하려면 종종 NG 튜브를 배치해야 합니다. NG 튜브 배치가 적절하게 배치되지 않고 국소적 외상, NG 튜브의 잘못된 배치, 장기간의 통증 및 입원과 관련이 있는 경우 항상 효과적인 것은 아닙니다. 환자는 항상 매우 불편합니다. 위장 운동은 미주신경에 의해 조절되므로 비침습적 미주신경 자극기의 사용은 국소 외상, 잘못된 위치 및 통증을 포함하여 비위관 사용과 관련된 합병증의 빈도를 줄이는 흥미로운 기술이 될 수 있습니다. NG 튜브가 제자리에 있는 한 삽입 및 지속적인 통증이 발생합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carly Riedmann, MPH
- 전화번호: 412-623-4147
- 이메일: riedmannca@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Monroe, MPH, MBA
- 이메일: monroeal@upmc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- UPMC Shadyside Hospital
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연락하다:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- 전화번호: 412-623-6382
- 이메일: monroeal@upmc.edu
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연락하다:
- Carly Riedmann, MPH
- 이메일: riedmannca@upmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UPMC Shadyside에서 복강경 수술이나 개복 대장 수술 또는 주요 복부 수술을 받는 성인(18세 이상)
- 수술 후 장폐색의 발달
- 비위관(ng) 튜브 배치에 대한 예상
제외 기준:
- 임신한 피험자
- 영어를 유창하게 읽고, 쓰고, 말할 수 없는 대상
- 발달 장애 또는 신경학적 장애가 있어 인지적으로 동의를 제공할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미주 신경 자극기 그룹
연구의 이 부문은 전극을 통해 목 양쪽에 배치되는 활성 미주 신경 자극 장치를 받도록 무작위로 배정됩니다.
활성 장치는 비위관(NG)이 제거될 때까지 매일 2번의 45분 미주 신경 자극 세션을 경험하게 됩니다.
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미주 신경 자극 장치는 목과 귀 부위에 위치한 미주 신경에 전기 자극을 제공하는 중요하지 않은 위험 장치입니다.
장치(펄스 발생기)와 전선 끝에 전극이 있는 전선 리드(절연 전선)는 미주 신경을 따라 전기 신호를 뇌간으로 보내 다양한 신경화학적 좌표를 활성화합니다.
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가짜 비교기: 위약 미주 신경 자극기 그룹
연구의 이 부문은 활성 미주 신경 자극 장치의 장치를 반영하는 가짜 장치를 받도록 무작위로 배정됩니다.
가짜 장치 팔은 비위관(NG)이 제거될 때까지 매일 2번의 45분짜리 위약 미주 신경 자극 세션을 경험하게 됩니다.
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가짜 미주 신경 자극 장치는 능동 자극 장치의 자극을 반영하지만 미주 신경에 전기 자극을 제공하지 않는 중요하지 않은 위험 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비위관(NG) 튜브 사용 기간
기간: 수술 후 최대 30일까지
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비위관(NG) 튜브의 사용 기간은 NG 튜브를 배치한 총 시간(분)으로 보고되며 각 그룹의 평균(SD)은 분 단위로 보고됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacques E Chelly, MD, PhD, MBA, University of Pittsburgh, UPMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY24070152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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