DA-001治疗休止期脱发的临床研究
2026年4月8日 更新者：Applied Biology, Inc.
该研究的主要目的是评估 DA-001 治疗休止期脱发的安全性和有效性
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
DA-001 是一种与 TAAR 受体激动剂组合的局部 α1 激动剂。 DA-001 是对遭受过度脱落的女性群体进行的研究。 DA-001 显着减少脱发。
本研究旨在评估 DA-001 作为休止期脱发治疗的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andy Goren, MD
- 电话号码：16507040850
- 邮箱：clinicalstudies@appliedbiology.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 诊断为休止期脱发
- 愿意并且能够按照指示进行治疗，遵守研究
- 否则健康
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 可能干扰研究目标的病史
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
- 就诊后 90 天内经历过临床重要医疗事件的受试者（例如中风、心肌梗塞等）
- 已知对 DA-001 中的任何赋形剂过敏的受试者
- 目前正在参加另一项临床研究或在研究治疗开始前 30 天内已在治疗区域完成另一项研究药物或设备临床研究的受试者
- 在研究治疗开始前 30 天内在治疗区域使用过任何外用处方药的受试者
- 在开始研究治疗前 30 天内在治疗区域接受过皮肤科手术（例如手术）的受试者
- 受试者无法提供同意或进行指定的临床就诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂局部溶液
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实验性的：DA-001 外用制剂
苯肾上腺素2.5%外用 + TAAR激动剂
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苯肾上腺素 2.5% 外用 + TAAR 激动剂 (GRAS) 外用溶液
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实验性的：DA-001 外用 + DA-005 口服（HIF-1α 补充剂）
DA-001 外用（苯肾上腺素 2.5% 外用 + TAAR激动剂酪胺）+ DA-005 口服（HIF-1α补充剂）
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DA-001 外用（去氧肾上腺素 2.5% 外用 + TAAR 激动剂酪胺）+ DA-005 口服（HIF-1α 补充剂）
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实验性的：DA-010 - 口服苯肾上腺素 20 毫克 + DA-005 口服（HIF-1α 补充剂）
口服苯肾上腺素 20 毫克 + DA-005 口服（HIF-1α 补充剂）
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口服苯肾上腺素 20 毫克 + DA-005 口服（HIF-1α 补充剂）
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实验性的：去氧肾上腺素外用
苯肾上腺素 2.5% 外用（每次应用体积 - 男性 5mL 和女性 20mL）
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苯肾上腺素 2.5% 外用
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实验性的：苯肾上腺素外用0.25% + Intact Pro外用
苯肾上腺素外用0.25% + 完整外用
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苯肾上腺素 0.25% + Intact Pro（药效增强50%）
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实验性的：去氧肾上腺素 + Intact Pro + DA-005 口服剂（HIF-1α 补充剂）
苯肾上腺素 + Intact Pro + DA-005 口服剂（HIF-1α补充剂）
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苯肾上腺素 0.25% + Intact Pro（强效50%）+ DA-005 口服剂（HIF-1α补充剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均脱发量变化
大体时间：分钟 [0,5]
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目标区域梳头时脱落的毛发数量
|
分钟 [0,5]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均脱发量变化
大体时间：周[0, 4, 12, 24]
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目标区域梳发时脱落的头发数量
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周[0, 4, 12, 24]
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目标区域毛发计数（TAHC）的平均变化
大体时间：周 [0, 4, 12, 24]
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1平方厘米目标头皮区域内的毛发数量
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周 [0, 4, 12, 24]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andy Goren, MD、University of Rome G. Marconi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月19日
研究完成 (估计的)
2027年4月26日
研究注册日期
首次提交
2024年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月17日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.