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休止期脱毛症の治療薬としてのDA-001の臨床研究

2026年4月8日 更新者：Applied Biology, Inc.
研究の主な目的は、休止期脱毛症の治療法としての DA-001 の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

DA-001 は、TAAR 受容体アゴニストと組み合わせた局所アルファ 1 アゴニストです。 DA-001 は、過剰な抜け毛に悩む女性集団を対象とした研究でした。 DA-001 は、抜け毛の大幅な減少を実証しました。

この研究は、休止期脱毛症の治療薬としての DA-001 の安全性と有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1120

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 休止期脱毛症と診断されました
  • 指示に従って治療を適用する意欲と能力があり、研究に従う
  • それ以外は健康
  • インフォームドコンセントができる

除外基準:

  • 研究目的を妨げる可能性のある病歴
  • 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
  • 来院後90日以内に臨床的に重要な医療事象（脳卒中、心筋梗塞など）を経験した被験者
  • DA-001の賦形剤に対する既知のアレルギーがある被験者
  • 現在別の臨床研究に参加している被験者、または研究治療開始前30日以内に治療領域で治験薬または治験機器を使用した別の臨床研究を完了した被験者
  • -治験治療開始前の30日以内に治療領域で局所処方薬を使用した被験者
  • -治験治療開始前30日以内に治療部位に手術などの皮膚科的処置を受けた被験者
  • 被験者は同意を得ることができない、または割り当てられた臨床訪問を行うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
他の：プラセボ
プラセボ局所ソリューション
実験的：DA-001 外用
フェニレフリン2.5%局所用 + TAAR作動薬
薬：DA-001
フェニレフリン2.5%局所用 + TAAR作動薬（GRAS）局所溶液
実験的：DA-001 局所適用 + DA-005 経口投与（HIF-1αサプリメント）
DA-001 局所適用（フェニレフリン2.5%局所適用 + TAAR作動薬チラミン）+ DA-005 経口投与（HIF-1αサプリメント）
他の：DA-001 局所用 + DA-005 経口用（HIF-1α補助剤）
DA-001 局所（フェニレフリン2.5％局所 + TAAR作動薬チラミン）+ DA-005 経口（HIF-1αサプリメント）
実験的：DA-010 - 経口フェニレフリン20 mg + DA-005 経口（HIF-1αサプリメント）
経口フェニレフリン20mg + DA-005経口（HIF-1αサプリメント）
他の：DA-010 - 経口フェニレフリン 20 mg + DA-005 経口（HIF-1αサプリメント）
経口フェニレフリン20 mg + DA-005経口（HIF-1αサプリメント）
実験的：フェニレフリン局所
フェニレフリン2.5％局所適用（1回あたりの適用量 - 男性5mL、女性20mL）
薬：フェニレフリン
フェニレフリン 2.5% トピカル
実験的：フェニレフリン局所0.25% + イントラクトプロ局所
フェニレフリン外用0.25％＋イントアクトプロ外用
薬：フェニレフリン局所0.25％ + イントラクトプロ局所
フェニレフリン0.25％ + イントラクトプロ（50％強力）
実験的：フェニレフリン + インテクトプロ + DA-005経口（HIF-1αサプリメント）
フェニレフリン + インドクドロ + DA-005 経口 (HIF-1αサプリメント)
他の：フェニレフリン + インテクトプロ + DA-005 経口（HIF-1α サプリメント）
フェニレフリン0.25% + インドクト・プロ（50%強力） + DA-005経口（HIF-1α補給）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛髪の脱落量の平均変化
時間枠：分 [0,5]
目標部位におけるブラッシング中の抜け毛本数
分 [0,5]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均的な抜け毛量の変化
時間枠：週 [0, 4, 12, 24]
目標領域でのブラッシング中の抜け毛本数
週 [0, 4, 12, 24]
平均目標領域毛髪数（TAHC）の変化
時間枠：週 [0, 4, 12, 24]
1 cm²の目標頭皮領域内の毛髪数
週 [0, 4, 12, 24]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Applied Biology, Inc.

協力者

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Andy Goren, MD、University of Rome G. Marconi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年3月19日

研究の完了 (推定)

2027年4月26日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DA-001-TE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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