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Étude clinique du DA-001 comme traitement de l'effluvium télogène

8 avril 2026 mis à jour par: Applied Biology, Inc.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du DA-001 en tant que traitement de l'effluvium télogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

DA-001 est un agoniste alpha 1 topique associé à un agoniste des récepteurs TAAR. DA-001 était une étude menée auprès d'une population de femmes souffrant d'excrétion excessive. DA-001 a démontré une réduction significative de la chute des cheveux.

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du DA-001 comme traitement de l'effluve télogène).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostiqué avec un effluvium télogène
  • Volonté et capable d'appliquer le traitement comme indiqué, se conformer à l'étude
  • Sinon en bonne santé
  • Capable de donner son consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Des antécédents médicaux pouvant interférer avec les objectifs de l’étude
  • Femmes enceintes, allaitantes ou envisageant de devenir enceintes pendant la période d'étude
  • Sujets ayant subi un événement médical cliniquement important dans les 90 jours suivant la visite (par exemple, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, etc.)
  • Sujets ayant des allergies connues à l'un des excipients du DA-001
  • Sujets qui participent actuellement à une autre étude clinique ou ont terminé une autre étude clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude.
  • Sujets ayant utilisé des médicaments topiques sur ordonnance dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude
  • Sujets ayant subi une intervention dermatologique telle qu'une intervention chirurgicale dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude
  • Le sujet n'est pas en mesure de donner son consentement ou d'effectuer les visites cliniques allouées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Solution topique placebo
Expérimental: DA-001 Topique
Phényléphrine 2,5 % topique + agoniste TAAR
Médicament: DA-001
Solution topique de phényléphrine 2,5 % + agoniste TAAR (GRAS)
Expérimental: DA-001 Topique + DA-005 Oral (supplément HIF-1α)
DA-001 Topique (Phényléphrine 2,5% topique + agoniste TAAR tyramine) + DA-005 Oral (complément HIF-1α)
Autre: DA-001 Topical + DA-005 Oral (supplément HIF-1α)
DA-001 Topique (Phényléphrine 2,5% topique + agoniste TAAR tyramine) + DA-005 Oral (complément HIF-1α)
Expérimental: DA-010 - Phényléphrine orale 20 mg + DA-005 Oral (complément HIF-1α)
Phényléphrine orale 20 mg + DA-005 oral (complément HIF-1α)
Autre: DA-010 - Phényléphrine orale 20 mg + DA-005 oral (complément HIF-1α)
Phényléphrine orale 20 mg + DA-005 oral (complément HIF-1α)
Expérimental: Phényléphrine Topique
Phényléphrine 2,5 % topique (par volume d'application - hommes 5 mL et femmes 20 mL)
Médicament: Phényléphrine
Phényléphrine 2,5 % Topique
Expérimental: Phényléphrine topique 0,25 % + Intact Pro topique
Médicament: Phényléphrine topique 0,25 % + Intact Pro topique
Phényléphrine 0,25 % + Intact Pro (50 % plus fort)
Expérimental: Phényléphrine + Intact Pro + DA-005 Oral (complément HIF-1α)
Autre: Phényléphrine + Intact Pro + DA-005 Oral (complément HIF-1α)
Phényléphrine 0,25 % + Intact Pro (50 % plus fort) + DA-005 Oral (complément HIF-1α)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation Moyenne de la Chute de Cheveux
Délai: Minutes [0,5]
Nombre de cheveux perdus lors du brossage dans la zone cible
Minutes [0,5]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement Moyen de la Chute de Cheveux
Délai: Semaine [0, 4, 12, 24]
Nombre de cheveux perdus lors du brossage dans la zone cible
Semaine [0, 4, 12, 24]
Variation moyenne du nombre de cheveux dans la zone cible (NCZC)
Délai: Semaine [0, 4, 12, 24]
Nombre de cheveux dans une zone cible de 1 cm² du cuir chevelu
Semaine [0, 4, 12, 24]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Applied Biology, Inc.

Collaborateurs

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

19 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA-001-TE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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