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Klinische Studie zu DA-001 zur Behandlung von Telogeneffluvium

8. April 2026 aktualisiert von: Applied Biology, Inc.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von DA-001 zur Behandlung von Telogeneffluvium zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DA-001 ist ein topischer Alpha-1-Agonist in Kombination mit einem TAAR-Rezeptor-Agonisten. DA-001 wurde an einer Population von Frauen untersucht, die unter übermäßigem Haarausfall leiden. DA-001 zeigte eine signifikante Reduzierung des Haarausfalls.

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von DA-001 zur Behandlung von Telogeneffluvium zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Diagnose: Telogen-Effluvium
  • Bereit und in der Lage, die Behandlung bestimmungsgemäß anzuwenden und die Studie einzuhalten
  • Ansonsten gesund
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankengeschichte, die die Studienziele beeinträchtigen könnte
  • Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Probanden, bei denen innerhalb von 90 Tagen nach dem Besuch ein klinisch bedeutsames medizinisches Ereignis aufgetreten ist (z. B. Schlaganfall, Myokardinfarkt usw.)
  • Probanden, bei denen Allergien gegen einen der Hilfsstoffe in DA-001 bekannt sind
  • Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung eine andere klinische Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät im Behandlungsbereich abgeschlossen haben
  • Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung topische verschreibungspflichtige Medikamente im Behandlungsbereich eingenommen haben
  • Probanden, bei denen innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung ein dermatologischer Eingriff wie eine Operation im Behandlungsbereich durchgeführt wurde
  • Der Proband ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen oder die vorgesehenen klinischen Besuche durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Topische Placebo-Lösung
Experimental: DA-001 Topical
Phenylephrin 2,5 % topisch + TAAR-Agonist
Arzneimittel: DA-001
Phenylephrin 2,5 % topisch + TAAR-Agonist (GRAS) topische Lösung
Experimental: DA-001 Topical + DA-005 Oral (HIF-1α-Supplement)
DA-001 Topical (Phenylephrin 2,5 % topisch + TAAR-Agonist Tyramin) + DA-005 Oral (HIF-1α-Supplement)
Sonstiges: DA-001 Topical + DA-005 Oral (HIF-1α-Ergänzung)
DA-001 Topical (Phenylephrin 2,5 % topisch + TAAR-Agonist Tyramin) + DA-005 Oral (HIF-1α-Supplement)
Experimental: DA-010 - Oral Phenylephrine 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
Oral Phenylephrine 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
Sonstiges: DA-010 - Oral Phenylephrin 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α-Supplement)
Oral Phenylephrin 20 mg + DA-005 oral (HIF-1α-Ergänzung)
Experimental: Phenylephrin Topisch
Phenylephrin 2,5 % topisch (pro Applikationsvolumen - Männer 5 ml und Frauen 20 ml)
Arzneimittel: Phenylephrin
Phenylephrin 2,5% topisch
Experimental: Phenylephrin Topisch 0,25% + Intact Pro Topisch
Phenylephrin topisch 0,25% + Intact Pro topisch
Arzneimittel: Phenylephrin topisch 0,25% + Intact Pro topisch
Phenylephrin 0,25% + Intact Pro (50 % stärker)
Experimental: Phenylephrin + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α-Supplement)
Sonstiges: Phenylephrin + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α-Nahrungsergänzung)
Phenylephrin 0,25% + Intact Pro (50% stärker) + DA-005 Oral (HIF-1α-Nahrungsergänzung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des Haarausfalls
Zeitfenster: Minuten [0,5]
Anzahl der Haare, die beim Bürsten im Zielbereich ausfallen
Minuten [0,5]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung beim Haarausfall
Zeitfenster: Woche [0, 4, 12, 24]
Anzahl der Haare, die beim Bürsten im Zielbereich ausfallen
Woche [0, 4, 12, 24]
Mittlere Veränderung der Haarzahl im Zielbereich (TAHC)
Zeitfenster: Woche [0, 4, 12, 24]
Anzahl der Haare in einer 1-cm²-Zielhautstelle der Kopfhaut
Woche [0, 4, 12, 24]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Mitarbeiter

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

26. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA-001-TE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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