휴지기 탈모 치료제로서의 DA-001에 대한 임상 연구
2026년 4월 8일 업데이트: Applied Biology, Inc.
연구의 주요 목적은 휴지기 탈모 치료제로서 DA-001의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
DA-001은 TAAR 수용체 작용제와 결합된 국소 알파 1 작용제입니다. DA-001은 과도한 탈모로 고통받는 여성 집단을 대상으로 한 연구였습니다. DA-001은 탈모를 현저히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 휴지기 탈모 치료제로서 DA-001의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andy Goren, MD
- 전화번호: 16507040850
- 이메일: clinicalstudies@appliedbiology.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 휴지기 탈모로 진단됨
- 지시에 따라 치료를 적용할 의향과 능력이 있고 연구를 준수함
- 그렇지 않으면 건강하다
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연구 목적에 지장을 줄 수 있는 병력
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 방문일로부터 90일 이내에 임상적으로 중요한 의학적 사건(예: 뇌졸중, 심근경색 등)을 경험한 피험자
- DA-001의 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있거나 연구 치료 시작 전 30일 이내에 치료 영역에서 시험용 약물 또는 장치를 사용하여 다른 임상 연구를 완료한 피험자
- 연구 치료 시작 전 30일 이내에 치료 영역에서 임의의 국소 처방 약물을 사용한 피험자
- 연구 치료 시작 전 30일 이내에 치료 부위에 수술 등 피부과 시술을 받은 피험자
- 피험자는 동의를 제공하거나 할당된 임상 방문을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약 국소 용액
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실험적: DA-001 토피컬
페닐에프린 2.5% 국소용 + TAAR 작용제
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페닐에프린 2.5% 국소용 + TAAR 작용제 (GRAS) 국소용 용액
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실험적: DA-001 국소용 + DA-005 경구용 (HIF-1α 보충제)
DA-001 국소용 (페닐에프린 2.5% 국소용 + TAAR 작용제 티라민) + DA-005 경구용 (HIF-1α 보충제)
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DA-001 국소용 (페닐에프린 2.5% 국소용 + TAAR 작용제 티라민) + DA-005 경구용 (HIF-1α 보충제)
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실험적: DA-010 - 경구 페닐에프린 20 mg + DA-005 경구 (HIF-1α 보충제)
Oral Phenylephrine 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
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구강 페닐에프린 20 mg + DA-005 구강 (HIF-1α 보충제)
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실험적: 페닐에프린 국소용
Phenylephrine 2.5% 국소용 (1회 적용 용량 - 남성 5mL, 여성 20mL)
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페닐에프린 2.5% 국소용
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실험적: 페닐에프린 국소용 0.25% + 인탁트 프로 국소용
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페닐에프린 0.25% + 인탁트 프로 (50% 더 강함)
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실험적: 페닐에프린 + 인탁트 프로 + DA-005 경구용 (HIF-1α 보충제)
페닐에프린 + 인탁트 프로 + DA-005 경구 (HIF-1α 보충제)
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페닐에프린 0.25% + 인탁트 프로 (50% 더 강함) + DA-005 경구 (HIF-1α 보충제)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모발 탈락의 평균 변화
기간: 분 [0,5]
|
대상 부위 빗질 시 탈모된 털의 수
|
분 [0,5]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모발 탈락 평균 변화
기간: 주 [0, 4, 12, 24]
|
대상 부위에서 빗질 시 탈모되는 모발 수
|
주 [0, 4, 12, 24]
|
|
대상 영역 모발 수(TAHC)의 평균 변화
기간: 주 [0, 4, 12, 24]
|
1-cm² 목표 두피 영역 내 모발 수
|
주 [0, 4, 12, 24]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA-001-TE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
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