Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne DA-001 w leczeniu łysienia telogenowego

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Applied Biology, Inc.
Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności DA-001 w leczeniu łysienia telogenowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DA-001 jest miejscowym agonistą alfa 1 w połączeniu z agonistą receptora TAAR. Badania DA-001 przeprowadzono na populacji kobiet cierpiących na nadmierne linienie. DA-001 wykazał znaczną redukcję wypadania włosów.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności DA-001 w leczeniu łysienia telogenowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano łysienie telogenowe
  • Chęć i zdolność do stosowania leczenia zgodnie z zaleceniami, stosowania się do badań
  • Inaczej zdrowy
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia medyczna, która może kolidować z celami badania
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie objętym badaniem
  • Pacjenci, u których w ciągu 90 dni od wizyty doszło do klinicznie istotnego zdarzenia medycznego (np. udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego itp.)
  • Pacjenci, u których stwierdzono alergię na jakąkolwiek substancję pomocniczą w DA-001
  • Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym lub ukończyli inne badanie kliniczne z badanym lekiem lub wyrobem w obszarze leczenia w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek miejscowe leki na receptę w obszarze leczenia w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem
  • Pacjenci, którzy przeszli zabieg dermatologiczny, taki jak zabieg chirurgiczny, w obszarze poddanym zabiegowi w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego
  • Podmiot nie jest w stanie wyrazić zgody ani odbyć wyznaczonych wizyt klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo, roztwór do stosowania miejscowego
Eksperymentalny: DA-001 Miejscowy
Fenylefryna 2,5% miejscowa + agonista TAAR
Lek: DA-001
Fenylefryna 2,5% do stosowania miejscowego + agonista TAAR (GRAS) roztwór do stosowania miejscowego
Eksperymentalny: DA-001 Miejscowy + DA-005 Doustny (suplement HIF-1α)
DA-001 Miejscowy (Fenylefryna 2,5% Miejscowa + agonista TAAR tyramina) + DA-005 Doustny (suplement HIF-1α)
Inny: DA-001 Miejscowy + DA-005 Doustny (suplement HIF-1α)
DA-001 Miejscowo (Fenylefryna 2,5% miejscowo + agonista TAAR tyramina) + DA-005 Doustnie (suplement HIF-1α)
Eksperymentalny: DA-010 - Fenylefryna doustna 20 mg + DA-005 doustny (suplement HIF-1α)
Fenylefryna doustna 20 mg + DA-005 doustny (suplement HIF-1α)
Inny: DA-010 - Fenylefryna doustna 20 mg + DA-005 doustny (suplement HIF-1α)
Fenylefryna doustna 20 mg + DA-005 doustny (suplement HIF-1α)
Eksperymentalny: Fenylefryna Miejscowa
Fenylefryna 2,5% miejscowo (na objętość aplikacji – mężczyźni 5 ml, kobiety 20 ml)
Lek: Fenylefryna
Fenylefryna 2,5% Miejscowa
Eksperymentalny: Fenylefryna Miejscowo 0,25% + Intact Pro Miejscowo
Phenylefryna miejscowa 0,25% + Intact Pro miejscowy
Lek: Fenylefryna miejscowa 0,25% + Intact Pro miejscowy
Fenylefryna 0,25% + Intact Pro (o 50% silniejszy)
Eksperymentalny: Fenylefryna + Intact Pro + DA-005 Doustny (suplement HIF-1α)
Inny: Fenylefryna + Intact Pro + DA-005 Doustny (suplement HIF-1α)
Fenylefryna 0,25% + Intact Pro (50% silniejszy) + DA-005 Doustny (suplement HIF-1α)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia Zmiana w Wypadaniu Włosów
Ramy czasowe: Minuty [0,5]
Liczba włosów wypadających podczas czesania w obszarze docelowym
Minuty [0,5]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia Zmiana w Wypadaniu Włosów
Ramy czasowe: Tydzień [0, 4, 12, 24]
Liczba włosów wypadających podczas czesania w obszarze docelowym
Tydzień [0, 4, 12, 24]
Średnia zmiana liczby włosów w obszarze docelowym (TAHC)
Ramy czasowe: Tydzień [0, 4, 12, 24]
Liczba włosów na 1-cm² obszarze docelowym skóry głowy
Tydzień [0, 4, 12, 24]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Współpracownicy

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA-001-TE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj