Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus DA-001:stä Telogen Effluviumin hoitona

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Applied Biology, Inc.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida DA-001:n turvallisuutta ja tehoa telogen effluviumin hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DA-001 on paikallinen alfa 1 -agonisti yhdistettynä TAAR-reseptoriagonistiin. DA-001 oli tutkimuksia naisilla, jotka kärsivät liiallisesta irtoamisesta. DA-001 vähensi merkittävästi hiustenlähtöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DA-001:n turvallisuutta ja tehoa telogen effluviumin hoidossa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Diagnosoitu telogen effluvium
  • Haluaa ja osaa soveltaa hoitoa ohjeiden mukaisesti, noudattaa tutkimusta
  • Muuten terve
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen historia, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet kliinisesti tärkeän lääketieteellisen tapahtuman 90 päivän kuluessa käynnistä (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti jne.)
  • Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet allergioita jollekin DA-001:n apuaineelle
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat suorittaneet toisen kliinisen tutkimuksen tutkimuslääkkeellä tai -laitteella hoitoalueella 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ajankohtaisia ​​reseptilääkkeitä hoitoalueella 30 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Koehenkilöt, joille on tehty dermatologinen toimenpide, kuten leikkaus hoitoalueella 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Tutkittava ei voi antaa suostumusta tai tehdä määrättyjä kliinisiä käyntejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Paikallinen lumelääkeliuos
Kokeellinen: DA-001 Topikaalinen
Fenyylefriini 2,5% topikaalinen + TAAR-agonisti
Lääke: DA-001
Fenyylefriini 2,5% topikaalinen + TAAR-agonisti (GRAS) topikaalinen liuos
Kokeellinen: DA-001 Topinen + DA-005 Oraalinen (HIF-1α lisäravinne)
DA-001 Topical (Fenyylefriini 2,5% topikaalinen + TAAR-agonisti tyramiini) + DA-005 Oral (HIF-1α-lisäaine)
Muut: DA-001 Paikallinen + DA-005 Oraalinen (HIF-1α lisäravinne)
DA-001 Paikallinen (Fenyylefriini 2,5 % paikallinen + TAAR-agonisti tyramiini) + DA-005 Oraalinen (HIF-1α lisäravinne)
Kokeellinen: DA-010 - Oraalinen fenyylefriini 20 mg + DA-005 Oraalinen (HIF-1α-täydennys)
Suun kautta annosteltava fenyylefriini 20 mg + DA-005 suun kautta (HIF-1α-täydennys)
Muut: DA-010 - Suun kautta otettava fenyylefriini 20 mg + DA-005 suun kautta otettava (HIF-1α-täydennys)
Suun kautta otettava fenyylefriini 20 mg + DA-005 suun kautta (HIF-1α-lisäravinne)
Kokeellinen: Fenyyliefriini topikaalinen
Fenyylefriini 2,5% topikaalinen (per kertakäyttötilarasia - miehillä 5 ml ja naisilla 20 ml)
Lääke: Fenyylefriini
Fenyylefriini 2.5% topikaalinen
Kokeellinen: Fenyylefriini topikaalinen 0,25% + Intact Pro topikaalinen
Fenyylefriini Topikaalinen 0,25 % + Intact Pro Topikaalinen
Lääke: Fenyylefriini topikaalinen 0,25 % + Intact Pro topikaalinen
Fenyylefriini 0,25 % + Intact Pro (50 % vahvempi)
Kokeellinen: Fenyylefriini + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α-täydennys)
Fenyylefriini + Intact Pro + DA-005 Suun kautta otettava (HIF-1α lisäravinne)
Muut: Fenyylefriini + Intact Pro + DA-005 suun kautta annettava (HIF-1α lisäravinne)
Fenyylefriini 0,25% + Intact Pro (50% vahvempi) + DA-005 Oraalinen (HIF-1α-lisäravinne)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiuksien Karistumisen Keskimääräinen Muutos
Aikaikkuna: Minuuttia [0,5]
Hiuslähtöjen määrä kampaamisen aikana kohdealueella
Minuuttia [0,5]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos hiuksien karistumisessa
Aikaikkuna: Viikko [0, 4, 12, 24]
Hiuskarvojen lukumäärä, jotka irtoavat harjauksen yhteydessä kohdealueella
Viikko [0, 4, 12, 24]
Keskimääräinen muutos kohdealueen karvanlukumäärässä (TAHC)
Aikaikkuna: Viikko [0, 4, 12, 24]
Hiusten lukumäärä 1 cm²:n kohdealueella päänahassa
Viikko [0, 4, 12, 24]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Biology, Inc.

Yhteistyökumppanit

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA-001-TE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa