Estudo clínico de DA-001 como tratamento para eflúvio telógeno
8 de abril de 2026 atualizado por: Applied Biology, Inc.
O objetivo principal do estudo é avaliar a segurança e eficácia do DA-001 como tratamento para eflúvio telógeno
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Placebo
- Medicamento: DA-001
- Medicamento: Fenilefrina
- Outro: DA-001 Tópico + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
- Outro: DA-010 - Fenilefrina Oral 20 mg + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
- Medicamento: Fenilefrina Tópica 0,25% + Intact Pro Tópico
- Outro: Fenilefrina + Intact Pro + DA-005 Oral (Suplemento HIF-1α)
Descrição detalhada
DA-001 é um agonista alfa 1 tópico combinado com um agonista do receptor TAAR. DA-001 foi estudado em uma população de mulheres que sofrem de queda excessiva. DA-001 demonstrou redução significativa na queda de cabelo.
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia do DA-001 como tratamento para eflúvio telógeno).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andy Goren, MD
- Número de telefone: 16507040850
- E-mail: clinicalstudies@appliedbiology.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Diagnosticado com eflúvio telógeno
- Disposto e capaz de aplicar o tratamento conforme indicado, cumprir o estudo
- Caso contrário, saudável
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Um histórico médico que pode interferir nos objetivos do estudo
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Indivíduos que sofreram um evento médico clinicamente importante dentro de 90 dias após a consulta (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, etc.)
- Indivíduos que têm alergia conhecida a qualquer excipiente em DA-001
- Indivíduos que estão atualmente participando de outro estudo clínico ou que completaram outro estudo clínico com um medicamento ou dispositivo experimental na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo
- Indivíduos que usaram qualquer medicamento tópico prescrito na área de tratamento dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo
- Indivíduos que foram submetidos a um procedimento dermatológico, como cirurgia na área de tratamento, nos 30 dias anteriores ao início do tratamento do estudo
- O sujeito não consegue fornecer consentimento ou fazer as visitas clínicas atribuídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Solução tópica placebo
|
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Experimental: DA-001 Tópico
Fenilefrina 2.5% Tópico + agonista TAAR
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Fenilefrina 2,5% Tópica + Agonista TAAR (GRAS) Solução Tópica
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Experimental: DA-001 Tópico + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
DA-001 Tópico (Fenilefrina 2,5% Tópica + agonista TAAR tiramina) + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
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DA-001 Tópico (Fenilefrina 2,5% Tópico + agonista TAAR tiramina) + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
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Experimental: DA-010 - Fenilefrina Oral 20 mg + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
Fenilefrina Oral 20 mg + DA-005 Oral (suplemento de HIF-1α)
|
Fenilefrina Oral 20 mg + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
|
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Experimental: Fenilefrina Tópica
Fenilefrina 2,5% Tópica (por volume de aplicação - homens 5mL e mulheres 20mL)
|
Fenilefrina 2,5% Tópica
|
|
Experimental: Fenilefrina Tópica 0,25% + Intact Pro Tópico
|
Fenilefrina 0.25% + Intact Pro (50% mais forte)
|
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Experimental: Fenilefrina + Intact Pro + DA-005 Oral (suplemento de HIF-1α)
|
Fenilefrina 0,25% + Intact Pro (50% mais forte) + DA-005 Oral (suplemento de HIF-1α)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração Média na Queda de Cabelo
Prazo: Minutos [0,5]
|
Número de cabelos que caem durante a escovagem na área alvo
|
Minutos [0,5]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração Média na Queda de Cabelo
Prazo: Semana [0, 4, 12, 24]
|
Número de cabelos que caem durante a escovagem na área alvo
|
Semana [0, 4, 12, 24]
|
|
Alteração Média na Contagem de Cabelo na Área Alvo (TAHC)
Prazo: Semana [0, 4, 12, 24]
|
Número de cabelos numa área do couro cabeludo alvo de 1 cm²
|
Semana [0, 4, 12, 24]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
19 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA-001-TE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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