Estudio clínico de DA-001 como tratamiento para el efluvio telógeno
8 de abril de 2026 actualizado por: Applied Biology, Inc.
El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y eficacia de DA-001 como tratamiento para el efluvio telógeno.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DA-001 es un agonista alfa 1 tópico combinado con un agonista del receptor TAAR. DA-001 fue un estudio en una población de mujeres que sufren de muda excesiva. DA-001 demostró una reducción significativa en la caída del cabello.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de DA-001 como tratamiento para el efluvio telógeno).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andy Goren, MD
- Número de teléfono: 16507040850
- Correo electrónico: clinicalstudies@appliedbiology.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnosticado con efluvio telógeno
- Dispuesto y capaz de aplicar el tratamiento según las indicaciones, cumplir con el estudio.
- De lo contrario saludable
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Un historial médico que pueda interferir con los objetivos del estudio.
- Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas durante el período del estudio.
- Sujetos que hayan experimentado un evento médico clínicamente importante dentro de los 90 días posteriores a la visita (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, etc.)
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cualquier excipiente de DA-001.
- Sujetos que actualmente participan en otro estudio clínico o han completado otro estudio clínico con un medicamento o dispositivo en investigación en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
- Sujetos que hayan usado algún medicamento tópico recetado en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
- Sujetos que se hayan sometido a un procedimiento dermatológico, como una cirugía, en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
- El sujeto no puede dar su consentimiento ni realizar las visitas clínicas asignadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Solución tópica de placebo
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Experimental: DA-001 Tópico
Fenilefrina tópica al 2,5% + agonista TAAR
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Solución Tópica de Fenilefrina 2.5% + Agonista TAAR (GRAS) Tópica
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Experimental: DA-001 Tópico + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
DA-001 Tópico (Fenilefrina 2.5% Tópica + agonista TAAR tiramina) + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
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DA-001 Tópico (Fenilefrina 2.5% Tópico + agonista TAAR tiramina) + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
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Experimental: DA-010 - Fenilefrina Oral 20 mg + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
Fenilefrina oral 20 mg + DA-005 oral (suplemento HIF-1α)
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Fenilefrina oral 20 mg + DA-005 oral (suplemento de HIF-1α)
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Experimental: Fenilefrina Tópica
Fenilefrina 2.5% Tópica (por volumen de aplicación - hombres 5mL y mujeres 20mL)
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Fenilefrina 2,5% Tópica
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Experimental: Fenilefrina Tópica 0.25% + Intact Pro Tópico
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Fenilefrina 0.25% + Intact Pro (50% más fuerte)
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Experimental: Fenilefrina + Intact Pro + DA-005 Oral (suplemento de HIF-1α)
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Fenilefrina 0.25% + Intact Pro (50% más fuerte) + DA-005 Oral (suplemento HIF-1α)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la caída del cabello
Periodo de tiempo: Minutos [0,5]
|
Número de pelos que se desprenden durante el cepillado en el área objetivo
|
Minutos [0,5]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la caída del cabello
Periodo de tiempo: Semana [0, 4, 12, 24]
|
Número de cabellos que se desprenden durante el cepillado en el área objetivo
|
Semana [0, 4, 12, 24]
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Cambio Medio en el Recuento de Cabello en el Área Objetivo (TAHC)
Periodo de tiempo: Semana [0, 4, 12, 24]
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Número de cabellos en un área objetivo del cuero cabelludo de 1 cm²
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Semana [0, 4, 12, 24]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
19 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
26 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA-001-TE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .