Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DA-001 klinikai vizsgálata a telogen effluvium kezelésére

2026. április 8. frissítette: Applied Biology, Inc.
A vizsgálat elsődleges célja a DA-001 biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a telogén effluvium kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DA-001 egy topikális alfa 1 agonista TAAR receptor agonistával kombinálva. A DA-001-et olyan nők populációján végezték el, akik túlzott váladékozástól szenvednek. A DA-001 szignifikánsan csökkentette a hajhullást.

Ennek a vizsgálatnak a célja a DA-001 biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a telogén effluvium kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Telogén effluviumot diagnosztizáltak
  • Hajlandó és képes alkalmazni a kezelést az utasításoknak megfelelően, megfelel a vizsgálatnak
  • Különben egészséges
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténet, amely megzavarhatja a tanulmányi célkitűzéseket
  • Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt
  • Azok az alanyok, akik a látogatást követő 90 napon belül klinikailag fontos orvosi eseményt tapasztaltak (pl. stroke, szívinfarktus stb.)
  • Olyan alanyok, akik allergiásak a DA-001 bármely segédanyagára
  • Azok az alanyok, akik jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt, vagy egy másik klinikai vizsgálatot végeztek el egy vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel a kezelési területen a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 30 napon belül
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 30 napon belül bármilyen lokális vényköteles gyógyszert használtak a kezelési területen
  • Azok az alanyok, akiknél bőrgyógyászati ​​beavatkozáson, például műtéten estek át a kezelési területen a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 30 napon belül
  • Az alany nem tud beleegyezést adni, vagy nem tudja megtenni a kijelölt klinikai látogatásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo helyi oldat
Kísérleti: DA-001 Helyi
Fenilefrin 2,5%-os topikális + TAAR agonist
Drog: DA-001
Fenilefrin 2,5% topikális + TAAR agonist (GRAS) topikális oldat
Kísérleti: DA-001 Topikális + DA-005 Szájon át bevehető (HIF-1α kiegészítő)
DA-001 Helyi (Fenilefrin 2,5%-os helyi + TAAR-agonist tíramin) + DA-005 Szájon át szedendő (HIF-1α-kiegészítő)
Egyéb: DA-001 Helyi + DA-005 Szájon át (HIF-1α kiegészítő)
DA-001 Topikális (Fenilefrin 2,5% topikális + TAAR agonist tiramin) + DA-005 Oralis (HIF-1α kiegészítő)
Kísérleti: DA-010 - 20 mg-os orális fenilefrin + DA-005 orális (HIF-1α kiegészítő)
Szájon át szedhető Fenilefrin 20 mg + DA-005 orális (HIF-1α kiegészítő)
Egyéb: DA-010 - Szájon át szedhető fenilefrin 20 mg + DA-005 Szájon át szedhető (HIF-1α kiegészítő)
Szájon át szedhető Fenilefrin 20 mg + DA-005 szájból szedhető (HIF-1α kiegészítő)
Kísérleti: Fenilefrin Helyi
Fenilefrin 2,5%-os topikális (alkalmazásonkénti térfogat - férfiaknál 5 ml, nőknél 20 ml)
Drog: Fenilefrin
Fenilefrin 2,5% Helyi
Kísérleti: Fenilefrin Tópikus 0,25% + Intact Pro Tópikus
Fenilefrin Topikális 0,25% + Intakt Pro Topikális
Drog: Phenylephrine 0,25%-os topikális + Intact Pro topikális
Fenilefrin 0,25% + Intact Pro (50%-kal erősebb)
Kísérleti: Fenilefrin + Intact Pro + DA-005 orális (HIF-1α kiegészítő)
Fenilefrin + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α kiegészítő)
Egyéb: Fenilefrin + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α kiegészítő)
Fenilefrin 0,25% + Intact Pro (50%-kal erősebb) + DA-005 orális (HIF-1α kiegészítő)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos hajhullás változás
Időkeret: Perc [0,5]
A célterületen fésülés során hullott hajszálak száma
Perc [0,5]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos hajhullás változás
Időkeret: Hét [0, 4, 12, 24]
A célterületen történő fésülés során hulló hajszálak száma
Hét [0, 4, 12, 24]
Átlagos változás a célzott terület hajszámaiban (TAHC)
Időkeret: Hét [0, 4, 12, 24]
A hajak számának változása egy 1 cm²-es célzott fejbőr területen
Hét [0, 4, 12, 24]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Applied Biology, Inc.

Együttműködők

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA-001-TE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel