Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af DA-001 som en behandling for telogen effluvium

8. april 2026 opdateret af: Applied Biology, Inc.
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​DA-001 som behandling af telogen effluvium

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DA-001 er en topisk alfa 1-agonist kombineret med en TAAR-receptoragonist. DA-001 var undersøgelser i en population af kvinder, der lider af overdreven udskillelse. DA-001 viste signifikant reduktion af hårtab.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​DA-001 som behandling af telogen effluvium).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med telogen effluvium
  • Villig og i stand til at anvende behandlingen som anvist, følg undersøgelse
  • Ellers sundt
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En sygehistorie, der kan forstyrre studiemål
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
  • Forsøgspersoner, der har oplevet en klinisk vigtig medicinsk hændelse inden for 90 dage efter besøget (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt osv.)
  • Forsøgspersoner, der har kendt allergi over for ethvert hjælpestof i DA-001
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse eller har afsluttet en anden klinisk undersøgelse med et forsøgslægemiddel eller -udstyr i behandlingsområdet inden for 30 dage før undersøgelsens behandlingsstart
  • Forsøgspersoner, der har brugt aktuel receptpligtig medicin i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af studiebehandlingen
  • Forsøgspersoner, der har fået foretaget en dermatologisk procedure, såsom operation i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af studiebehandlingen
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at give samtykke eller foretage de tildelte kliniske besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo topisk løsning
Eksperimentel: DA-001 Topisk
Phenylephrine 2,5% Topisk + TAAR-agonist
Medicin: DA-001
Phenylefrin 2,5% topisk + TAAR-agonist (GRAS) topisk opløsning
Eksperimentel: DA-001 Topisk + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
DA-001 Topical (Phenylephrin 2,5% Topisk + TAAR-agonist tyramin) + DA-005 Oral (HIF-1α-kosttilskud)
Andet: DA-001 Topisk + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
DA-001 Topical (Phenylephrine 2.5% Topical + TAAR-agonist tyramin) + DA-005 Oral (HIF-1α-tilskud)
Eksperimentel: DA-010 - Oral Phenylephrin 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α-tilskud)
Oral Phenylephrine 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
Andet: DA-010 - Oral Phenylephrine 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
Oral Phenylephrine 20 mg + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
Eksperimentel: Phenylephrine Topical
Phenylephrine 2,5% topisk (per applikationsvolumen - mænd 5 ml og kvinder 20 ml)
Medicin: Phenylephrin
Phenylephrine 2,5% Topical
Eksperimentel: Phenylephrine Topical 0,25% + Intact Pro Topical
Medicin: Phenylephrine Topical 0,25% + Intact Pro Topical
Phenylephrine 0,25% + Intact Pro (50% stærkere)
Eksperimentel: Phenylephrin + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
Phenylephrine + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)
Andet: Phenylephrin + Intact Pro + DA-005 Oral (HIF-1α-tilskud)
Phenylephrine 0,25% + Intact Pro (50% stærkere) + DA-005 Oral (HIF-1α supplement)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i hårtab
Tidsramme: Minutter [0,5]
Antal hår, der falder af under børstning i målområdet
Minutter [0,5]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i hårtab
Tidsramme: Uge [0, 4, 12, 24]
Antal hår, der falder af under børstning i måleområdet
Uge [0, 4, 12, 24]
Gennemsnitlig ændring i målområde hårtælling (TAHC)
Tidsramme: Uge [0, 4, 12, 24]
Antal hår i et 1 cm² målområde på hovedbunden
Uge [0, 4, 12, 24]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Samarbejdspartnere

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA-001-TE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner