不同碳水化合物喂养对氢呼吸曲线和自我报告胃肠道不适的影响
基线摄入果糖和补充蛋白质后的氢呼吸测试结果
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过确定氢气呼吸曲线以及进行多次自我报告的胃肠道症状评级来检查在热量徒步旅行测试后两种不同碳水化合物丸剂之间的差异对果糖吸收不良的影响。
此外,该研究旨在评估补充多成分乳清蛋白 3 周,然后再补充 2 周后氢呼吸反应和胃肠道症状评级(使用之前确定的碳水化合物推注之一)的差异。
研究的目的是回答以下问题:
问题 1:高温下在跑步机上徒步旅行是否需要与葡萄糖-果糖喂养相结合(即: 比例 2:1 或 1:2)会导致不同的氢气呼吸吸收不良曲线和胃肠道症状。
问题 2:补充 3 周和 5 周后,与基线相比,服用多成分乳清补充剂时,随着时间的推移,氢气呼气测试曲线和自我报告的胃肠道症状评级是否存在差异?
在获得知情同意之前,不会开始任何研究程序。
熟悉:如果参与者满足所有纳入标准并选择参加,参与者将从熟悉开始,以更好地了解他们需要执行的锻炼类型。 参与者将进行“Ebbeling Submax 测试”,这是一个持续约 10 分钟的两阶段步行方案。 此后,根据第二阶段最后 4 分钟 5% 等级的稳态心率 (HR) 和速度确定 VO2max。 稳态 HR 定义为至少 2 分钟内超过 120 bpm 且范围 ±5 bpm。
测试方案:每次运动测试日期的前一天晚上,参与者将被要求食用标准化的低纤维膳食。 晚上10点后,参与者将被要求不要食用任何含热量的食物,只喝水。 参与者还将被要求在测试前一天避免锻炼。 测试当天,参与者将禁食抵达,并在温暖的环境中进行 60 分钟的徒步旅行。 锻炼包括在温暖环境(>30-35°C)中在跑步机上徒步旅行,同时达到受试者最大心率的 70% ±5 bpm(通过如下所述的 Karvonen 方法计算)。 这是受试者呼吸频率升高但仍能说话的强度。 跑步机有 5% 的倾斜度,参与者将以 Ebbeling 测试结果告知的速度开始,此后每分钟速度将以 0.5 英里/小时的速度增加,直到心率反映目标心率范围(以防步行速度达到最大)跑步机的倾斜度也可以改变。 将持续监测心率和速度,如果在协议期间需要在稍后阶段调整速度(因为心率不在目标 HR 范围内),则会记录下来,以便在下一次锻炼期间准确复制协议。 该练习将分为 3 个区块,每组 20 分钟,参与者努力在 18 分钟内达到最大心率的 70%,然后根据需要在下一个区块之前进行 2 分钟的积极休息。 碳水化合物喂养将包括 3 块碳水化合物凝胶,其中含有约 25 克碳水化合物,其中葡萄糖和果糖的比例为 2:1,然后在测试 1 期间添加 500 mL 水,并在测试开始时消耗 100 mL 中的 25 克葡萄糖2、测试后将50克果糖混入400毫升中,热应激测试后不提供食物,但可以随意饮用水。 将使用通过胸带连接的心率监测器来监测心率。 在研究团队的指导下,参与者将把监视器放置在所有衣服下面,监视器位于胸部水平(剑突)。 如果参与者请求帮助,研究团队成员将提供帮助。
氢气呼吸分析:氢气测量将在基线(-65 分钟)、运动后(0 分钟)以及运动后 30/60/90/120/150 和 180 分钟时每隔 30 分钟进行一次。 氢呼吸分析是一种微创程序,要求参与者正常呼吸,但呼气到气体样本袋中,直到 250mL 袋充满。
胃肠道不适:在-65分钟、0分钟、60分钟、120分钟和180分钟进行氢气呼气测试的同时,还将提供GSRS问卷。 GSRS 由 15 个项目组成,通常在调查实施前 7 天内评估胃肠道投诉,但是,说明将进行修改,以要求实施调查时出现的症状。 本研究中 GSRS 将以数字方式进行,并且需要不到 5 分钟即可完成。 15个项目(1:上腹部疼痛;2:胃灼热;3:胃酸倒流;4:饥饿疼痛;5:恶心;6:胃部隆隆声;7:腹胀;8:打嗝;9:放屁或肠胃气; 10:便秘;12:稀便;13:排便困难;15:排便不完全)根据 7 点李克特量表评估胃肠道症状的不适程度分数越高反映了越严重的不适。 无投诉的总分为 15 分,最高分为 105 分。
基线测试(运动测试 1 和测试 2):参与者将被安排进行 2 次单独的测试访问,包括 60 分钟的徒步测试,然后是 3 小时的氢气呼吸数据和胃肠道症状数据收集。 相隔一周的两次访问将完成。 这些访问之间不会消耗任何补充品,并且将建议参与者在测试前一天模仿锻炼和饮食。 在两次访问中,参与者都将禁食到达并完成如下所述的测试方案。 在第二次访问结束时,将向参与者提供为期 3 周的补充说明,并将产品一起寄回家。
补充后测试(运动测试 3 和测试 4):在这些基线访视之后,将完成为期 3 周的蛋白质补充方案,然后再次进行测试访视,然后再进行为期 2 周的蛋白质补充方案和最终测试访视。 市售蛋白质补充剂 (Biotis® Fermentis) 是一种多成分发酵乳清补充剂,每份含有 8 克蛋白质和 4 克可溶性纤维(低聚半乳糖)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Health Futures Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在美国的健康受试者。
- 年龄在 18-60 岁之间的女性/男性 (50-50%)。
- BMI值≥18.5至≤30 kg/m2。
- 没有身体限制(即能够以独立的方式进行与日常生活相关的所有活动)。
- 书面知情同意书。
- 已完成 PAR-Q+,没有任何“是”回答。
- 如果目前长期或间歇性使用,愿意在数据收集前 1 个月和整个数据收集期间开始停止服用益生菌和益生菌。
- 如果目前长期或间歇性使用,愿意在数据收集前 1 个月开始和整个数据收集期间停止使用泻药或纤维补充剂、抗酸剂和促动力药。
排除标准:
- 吸烟。
- 临床或自我感知的乳糖不耐受。
- 临床或自我感觉的牛奶蛋白过敏。
- 诊断出胃肠道病症或疾病。
- 肌肉骨骼疾病。
- 诊断出代谢性疾病(例如糖尿病)。
- 使用任何已知会影响蛋白质代谢的药物(即皮质类固醇、非类固醇抗炎药或处方痤疮药物)。
- 长期使用抑制胃酸的药物或抗凝血剂。
- 长期使用抗炎药物。
- 在数据收集之前 1 个月和整个过程中不愿意停止服用益生菌和益生菌。
- 不愿在数据收集前 1 个月开始和整个数据收集期间停止使用泻药或纤维补充剂、抗酸剂和促动力剂。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:碳水化合物喂养和补充后的基线运动测试
该组包括在高温徒步测试后评估两种不同碳水化合物丸剂之间的差异,通过确定氢呼吸曲线来测量果糖吸收不良,以及在运动测试 1 和 2 期间进行多次自我报告的胃肠道症状评级。此外,该手臂将在补充多成分乳清蛋白 3 周,然后再补充 2 周后评估氢气呼吸反应和胃肠道症状评级(使用之前确定的碳水化合物推注之一)。
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基线时以及补充多成分乳清 3 周和 5 周后,两种不同果糖丸的吸收不良。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氢气呼吸曲线
大体时间:测量将在运动前 -65 分钟、运动后 0 分钟、30/120/150 和 180 分钟进行。
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将通过为每个测试日创建氢气呼吸曲线来确定果糖吸收不良。
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测量将在运动前 -65 分钟、运动后 0 分钟、30/120/150 和 180 分钟进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠道症状
大体时间:调整后的 GSRS(60 分钟期间)将用于获取 -65 分钟(运动前)、0 分钟(运动后立即)以及 60/120 和 180 分钟时自我报告的胃肠道不适。
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胃肠道不适(通过多次调整胃肠道症状评定量表(GSRS)问卷进行测量)。
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调整后的 GSRS(60 分钟期间)将用于获取 -65 分钟(运动前)、0 分钟(运动后立即)以及 60/120 和 180 分钟时自我报告的胃肠道不适。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00020453
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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