Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző szénhidráttáplálások hatása a hidrogén légzési görbére és a saját maga által jelentett gyomor-bélrendszeri panaszokra

2026. július 22. frissítette: Floris Wardenaar, Arizona State University

A hidrogén légzési teszt eredményei a kiindulási fruktóz fogyasztás után és a fehérje-kiegészítés után

A GI distress széles körben elterjedt a sportolók körében, 30-90% a szabadidős és professzionálisan aktív sportolók körében. A tápanyagok befogadójaként a gyomor-bél traktus (GI) fontos szerepet játszik az atlétikában. A következő kísérleti projekt célja annak jobb megértése, hogy a hőstressz alatti túrázás utáni fruktózterhelés jelentős hidrogénlégzés-emelkedést eredményez-e egészséges résztvevők felszívódási zavarának jelzőjeként, és ha egy több összetevőből álló fermentált tejsavó-kiegészítő kiegészítése más hatást eredményez-e. hidrogén légzés válaszarány hőstressz túra teszt után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különbséget a két különböző szénhidrátbolus között egy melegben végzett fruktóz-malabszorpciós túrateszt után, amelyet a hidrogénlégzési görbe meghatározásával mértek, valamint több saját bevallású gasztrointesztinális tünetértékelést végeznek.

Ezen túlmenően a tanulmány célja, hogy értékelje a hidrogénlégzésre adott válasz és a gyomor-bélrendszeri tünetek közötti különbséget (a korábban meghatározott szénhidrát bolusok egyikével) egy több összetevőből álló tejsavófehérje 3 hétig tartó kiegészítése után, amelyet további 2 hét pótlás követ.

A tanulmány célja az alábbi kérdések megválaszolása:

1. kérdés: A melegben való futópadon való túrázást kombinálják-e glükóz-fruktóz etetéssel (pl. 2:1 vagy 1:2) eltérő hidrogénlégzési malabszorpciós görbéket és GI tüneteket eredményez.

2. kérdés: Van-e különbség a hidrogén kilégzési teszt görbéiben és az önbeszámolt gasztrointesztinális tünetekben az idő múlásával, 3 és 5 hetes táplálékkiegészítés után, ha több összetevőből álló tejsavó-kiegészítőt fogyasztanak az alapértékhez képest?

A tájékozott beleegyezés megszerzéséig semmilyen vizsgálati eljárás nem indul el.

A megismertetés: Ha a résztvevők megfelelnek az összes befogadási kritériumnak, és úgy döntenek, hogy részt vesznek, a résztvevők a megismertetéssel kezdik, hogy jobban átérezhessék, milyen gyakorlatokat kell végrehajtaniuk. A résztvevők egy „Ebbeling Submax Testet” hajtanak végre, egy kétlépcsős gyaloglási protokollt, amely ~10 percig tart. Ezt követően a VO2max-ot a steady state pulzusból (HR) és a második szakasz utolsó 4 percét követő sebességből határozzuk meg 5%-os fokozaton. A steady-state HR a definíció szerint 120 bpm feletti és ±5 bpm tartomány legalább 2 percen keresztül.

Vizsgálati protokoll: Minden edzési teszt időpontja előtti este a résztvevőt megkérik, hogy fogyasszon egy szabványos, alacsony rosttartalmú ételt, amelyet biztosítanak számára. Este 22 óra után a résztvevőket arra kérik, hogy ne fogyasszanak kalóriatartalmú termékeket, és csak vizet igyanak. A résztvevőket arra is kérik, hogy a vizsgálat előtti napon kerüljék az edzést. A teszt napján a résztvevők koplalva érkeznek, és egy 60 perces gyalogtúra protokollt hajtanak végre meleg környezetben. A gyakorlat abból áll, hogy meleg környezetben (>30-35°C) futópadon túrázunk, miközben elérjük az alany HR max-jának 70%-a ±5 ütés/perc edzésintenzitást (a Karvonen-módszerrel számítva az alábbiak szerint). Ez egy olyan intenzitás, amelyben az alanynak megemelkedett légzési frekvenciája van, de még mindig képes beszélni. A futópad 5%-os dőlésszögű, és a résztvevők az Ebbeling teszt eredményei alapján induló sebességgel indulnak, ezután percenként 0,5 mph-val növelik a sebességet, amíg a pulzusszám nem tükrözi a cél HR tartományt, abban az esetben, ha a séta sebessége eléri a maximumot. A futópad dőlésszöge is módosítható. A pulzusszám és a sebesség folyamatosan figyelve lesz, ha a protokoll későbbi szakaszában a sebességet módosítani kell (mivel a pulzus nem a megcélzott HR-tartományon belül van), akkor ez rögzítésre kerül, hogy a következő edzések során pontosan lemásolható legyen a protokoll. . A gyakorlat 3 20 perces blokkra oszlik, amelyek során a résztvevők a 70%-os HR max elérésén dolgoznak egy 18 perces periódus alatt, amit szükség esetén 2 perc aktív pihenés követ a következő blokk előtt. A szénhidráttáplálás 3 szénhidrát-gélből áll, amely körülbelül 25 gramm szénhidrátot tartalmaz 2:1 arányú glükóz és fruktóz között az 1. teszt alatt, majd 500 ml víz az 1. teszt során, és 25 gramm glükóz fogyasztása 100 ml-ben a teszt elején. 2, majd a teszt után 50 gramm fruktózt 400 ml-ben elkeverve, a hőstressz teszt után ételt nem biztosítanak, de vizet ad libitum lehet fogyasztani. A pulzusszámot a mellkaspánton keresztül csatlakoztatott pulzusmérővel figyelik. A résztvevő a monitort az összes ruha alá helyezi úgy, hogy a monitor a mellkas szintjén legyen (xyphoid folyamat), a kutatócsoport útmutatása mellett. Ha a résztvevő segítséget kér, a kutatócsoport tagja segít.

Hidrogénlégzés analízis: A hidrogén méréseket az alapvonalon (-65 perc), az edzés után (0 perc) és 30 perces időközökkel az edzés után 30/60/90/120/150 és 180 perckor adják ki. A hidrogén-légzéselemzés egy minimálisan invazív eljárás, amely megköveteli, hogy a résztvevő normálisan lélegezzen, de kilélegezzen egy gázminta-zsákba, amíg a 250 ml-es zacskó meg nem telik.

Gasztrointesztinális szorongás: A -65 perc, 0 perc, 60 perc, 120 perc és 180 mérföldes hidrogén kilégzési teszt kíséretében GSRS kérdőívet is adnak. A GSRS 15 elemből áll, és jellemzően a felmérés beadása előtti hét napon belül értékeli a GI-panaszokat, azonban az utasításokat módosítani fogják, hogy lekérdezzék a beadáskor tapasztalt tüneteket. A GSRS-t ebben a tanulmányban digitálisan adják be, és kevesebb mint 5 percet vesz igénybe. A 15 elem (1: felső hasi fájdalom; 2: gyomorégés; 3: savas reflux; 4: éhségfájdalmak; 5: hányinger; 6: korgás a gyomorban; 7: puffadás; 8: böfög; 9: gázürítés vagy flatus; 10: székrekedés 12: laza széklet. a magasabb pontszámok súlyosabb kellemetlenségeket tükröznek. A panaszmentes összpontszám 15 pontot, a maximális pontszám 105 pontot adna.

Kiindulási teszt (1. gyakorlati teszt és 2. teszt): A résztvevőket 2 különálló teszt látogatásra tervezik, beleértve egy 60 perces túrázási tesztet, amelyet 3 órás hidrogénlégzési adatok és a gyomor-bélrendszeri tünetek adatgyűjtése követ. Az egy hét különbséggel meghirdetett két látogatás befejeződik. A látogatások között nem fogyasztanak kiegészítőket, és a résztvevőknek azt tanácsolják, hogy a vizsgálat előtti napon végezzenek testmozgást és diétát. Mindkét látogatás alkalmával a résztvevők koplalva érkeznek, és az alábbiakban leírtak szerint teljesítik a tesztelési protokollt. A második látogatás végén a résztvevők megkapják a 3 hetes pótlásra vonatkozó utasításokat és a terméket hazaküldik velük.

Kiegészítés utáni tesztelés (3. gyakorlati teszt és 4. teszt): Ezen kiindulási vizitek után egy 3 hetes fehérje-kiegészítési protokollt kell kitölteni, amelyet ismét egy teszt látogatás követ, majd egy további 2 hetes fehérje-kiegészítési protokoll és egy utolsó vizsgálati látogatás. A kereskedelemben kapható fehérje-kiegészítő (Biotis® Fermentis) egy több összetevőből álló fermentált tejsavó-kiegészítő, amely adagonként 8 g fehérjét és 4 g oldható rostot (galaktooligoszacharidokat) tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Health Futures Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok, akik az Egyesült Államokban élnek.
  • 18-60 év közötti nők/férfiak (50-50%).
  • BMI-érték ≥18,5 és ≤ 30 kg/m2 között.
  • Nincsenek fizikai korlátok (azaz képes a mindennapi élettel kapcsolatos összes tevékenység önálló elvégzésére).
  • Írásbeli beleegyezés.
  • Befejezett PAR-Q+ „igen” válasz nélkül.
  • Ha jelenleg krónikusan vagy időszakosan alkalmazza, hajlandó abbahagyni a pre- és probiotikumok szedését az adatgyűjtést megelőző 1 hónappal és az adatgyűjtés során.
  • Ha jelenleg krónikusan vagy időszakosan alkalmazza, hajlandó abbahagyni a hashajtók vagy rost-kiegészítők, savlekötők és prokinetikumok használatát az adatgyűjtést megelőző 1 hónappal kezdődően.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó.
  • Klinikai vagy önérzetes laktóz intolerancia.
  • Klinikai vagy önérzetes tejfehérje allergia.
  • Diagnosztizált GI-rendszeri rendellenességek vagy betegségek.
  • Mozgásszervi betegségek.
  • Diagnosztizált anyagcserezavarok (például cukorbetegség).
  • Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérje anyagcserét (például kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy felírt akne elleni gyógyszerek).
  • Gyomorsav-szuppresszív gyógyszerek vagy véralvadásgátlók krónikus alkalmazása.
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek krónikus alkalmazása.
  • Nem hajlandó abbahagyni a pre- és probiotikumok szedését 1 hónappal az adatgyűjtést megelőzően és az egész során.
  • Nem hajlandó abbahagyni a hashajtók vagy rost-kiegészítők, savlekötők és prokinetikumok használatát az adatgyűjtést megelőző 1 hónappal kezdődően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiindulási terhelési tesztek szénhidráttáplálással és kiegészítés után
Ez a ág magában foglalja a két különböző szénhidrátbolus közötti különbség értékelését a melegben végzett fruktóz-felszívódási görbe alapján mért túrateszt után, amelyet a hidrogénlégzési görbe meghatározásával mérnek, valamint az 1. és 2. terhelési teszt során többszörös önbeszámolt gyomor-bélrendszeri tünetek értékelését. Ezen túlmenően, ez a kar értékeli a hidrogénlégzésre adott választ és a gyomor-bélrendszeri tünetek értékelését (a korábban meghatározott szénhidrát-bolusok egyikével), miután 3 hétig több összetevőből álló tejsavófehérjét adtunk, majd további 2 hétig kiegészítették.
Két különböző fruktóz bólusz felszívódási zavara a kiinduláskor és 3 és 5 hetes több összetevőből álló tejsavó kiegészítés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidrogén légzési görbe
Időkeret: A méréseket -65 perccel edzés előtt, közvetlenül edzés után 0 perccel, valamint 30/120/150 és 180 percnél végezzük.
A fruktóz malabszorpciót úgy határozzák meg, hogy minden vizsgálati napra hidrogén-légzési görbét készítenek.
A méréseket -65 perccel edzés előtt, közvetlenül edzés után 0 perccel, valamint 30/120/150 és 180 percnél végezzük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emésztőrendszeri tünetek
Időkeret: A korrigált GSRS-t (60 perces időtartamra) használják az önbeszámolt gasztrointesztinális szorongás meghatározásához -65 percnél (edzés előtt), 0 percnél (közvetlenül edzés után), valamint 60/120 és 180 percnél.
Gasztrointesztinális distressz (többszörösen kiigazított gastrointestinalis tünetértékelő skála (GSRS) kérdőívekkel mérve).
A korrigált GSRS-t (60 perces időtartamra) használják az önbeszámolt gasztrointesztinális szorongás meghatározásához -65 percnél (edzés előtt), 0 percnél (közvetlenül edzés után), valamint 60/120 és 180 percnél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel