Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hiilihydraattien syöntien vaikutus vetyhengityskäyrään ja itse ilmoittamiin ruoansulatuskanavan vaivoihin

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Floris Wardenaar, Arizona State University

Vetyhengitystestin tulokset fruktoosin nauttimisen jälkeen lähtötilanteessa ja proteiinilisän jälkeen

GI-vaikeudet ovat laajalti yleisiä urheilijoiden keskuudessa, ja ne vaihtelevat 30–90 % virkistys- ja ammattiurheilijoilla. Ravinteiden vastaanottajana maha-suolikanavalla (GI) on tärkeä rooli urheilullisuudessa. Seuraavalla pilottiprojektilla pyritään ymmärtämään paremmin, johtaako fruktoosikuormitus lämpöstressissä vaeltamisen jälkeen merkittävään vetyhengityksen nousuun terveiden osallistujien imeytymishäiriön merkkinä ja johtaako useista ainesosista koostuvan fermentoidun heran lisäys erilaiseen vetyhengitysvaste lämpöstressivaellustestin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan eroa kahden erilaisen hiilihydraattiboluksen välillä kuumassa fruktoosin imeytymishäiriön vaellustestin jälkeen, joka mitataan määrittämällä vetyhengityskäyrä, sekä ottamalla useita itse ilmoittamia maha-suolikanavan oirearvioita.

Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroa vetyhengitysvasteessa ja maha-suolikanavan oireiden luokittelussa (käyttämällä yhtä aiemmin määritetyistä hiilihydraattiboluksista) sen jälkeen, kun useista ainesosista koostuvaa heraproteiinia on lisätty kolmen viikon ajan, minkä jälkeen on lisätty 2 viikkoa lisää.

Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

Kysymys 1: Yhdistetäänkö juoksumatolla vaeltaminen helteellä glukoosi-fruktoosiruokinta (ts. 2:1 tai 1:2) aiheuttavat erilaisia ​​vetyhengityksen imeytymiskäyriä ja GI-oireita.

Kysymys 2: Onko vetyhengitystestin käyrissä ja itse ilmoittamissa maha-suolikanavan oireiden arvioissa eroja ajan mittaan, 3 ja 5 viikon lisäravinteen jälkeen, kun nautit useista ainesosista koostuvaa heraravintolisää verrattuna lähtötilanteeseen.

Mitään tutkimusmenettelyä ei aloiteta ennen kuin on saatu tietoinen suostumus.

Perehdytys: Jos osallistujat täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja päättävät osallistua, osallistujat aloittavat perehdyttämisen saadakseen paremman kuvan siitä, millaista harjoitusta heidän on suoritettava. Osallistujat suorittavat "Ebbeling Submax Testin", kaksivaiheisen kävelyprotokollan, joka kestää ~10 minuuttia. Tämän jälkeen VO2max määritetään vakaan tilan sykkeestä (HR) ja nopeudesta toisen vaiheen viimeisen 4 minuutin jälkeen 5 %:n asteessa. Vakaan tilan syke määritellään yli 120 lyöntiä minuutissa ja ±5 lyöntiä minuutissa vähintään 2 minuutin aikana.

Testiprotokolla: Osallistujaa pyydetään nauttimaan standardoitu, vähäkuituinen ateria jokaista rasitustestipäivää edeltävänä iltana. Klo 22 jälkeen osallistujia pyydetään olemaan syömättä kaloreita sisältäviä tuotteita ja nauttimaan vain vettä. Osallistujia pyydetään myös välttämään harjoittelua testiä edeltävänä päivänä. Testipäivänä osallistujat saapuvat paastona, ja he suorittavat 60 minuutin vaellusprotokollan lämpimässä ympäristössä. Harjoitus koostuu vaelluksesta juoksumatolla lämpimässä ympäristössä (>30-35°C), jolloin saavutetaan harjoituksen intensiteetti 70 % ±5 bpm koehenkilön HR max -arvosta (laskettu Karvonen menetelmällä alla kuvatulla tavalla). Joka on intensiteetti, jossa kohteen hengitystaajuus on kohonnut, mutta hän pystyy silti puhumaan. Juoksumatolla on 5 % kaltevuus ja osallistujat lähtevät liikkeelle Ebbeling-testin tulosten ilmoittamalla nopeudella, tämän jälkeen joka minuutti nopeutta nostetaan 0,5 mph, kunnes syke heijastaa tavoitesykealuetta, jos kävelynopeus on maksimissaan. juoksumaton kaltevuutta voidaan myös muuttaa. Sykettä ja nopeutta seurataan jatkuvasti, jos nopeutta on säädettävä myöhemmässä vaiheessa protokollan aikana (koska syke ei ole tavoitesykealueella), tämä tallennetaan, jotta protokolla voidaan kopioida tarkasti seuraavien harjoitusten aikana. . Harjoitus jaetaan kolmeen 20 minuutin lohkoon, joiden aikana osallistujat pyrkivät saavuttamaan 70 % HR max -arvonsa 18 minuutin jakson aikana, mitä seuraa tarvittaessa 2 minuutin aktiivinen lepo ennen seuraavaa jaksoa. Hiilihydraattiruokinta koostuu kolmesta hiilihydraattigeelistä, joissa on noin 25 grammaa hiilihydraattia glukoosin ja fruktoosin 2:1-suhteessa testin 1 aikana, jota seuraa 500 ml vettä testin 1 aikana ja 25 grammaa glukoosia 100 ml:ssa testin alussa. 2 ja sen jälkeen 50 grammaa fruktoosia testin jälkeen sekoitettuna 400 ml:aan, lämpörasitustestin jälkeen ei anneta ruokaa, mutta vettä voidaan juoda ad libitum. Sykettä seurataan sykemittarilla, joka on kiinnitetty rintahihnalla. Osallistuja asettaa monitorin kaikkien vaatteiden alle ja monitori rinnan tasolle (xyphoid-prosessi) tutkimusryhmän ohjauksessa. Jos osallistuja pyytää apua, tutkimusryhmän jäsen auttaa.

Vetyhengitysanalyysi: Vetymittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (-65 min), harjoituksen jälkeen (0 min) ja 30 minuutin välein harjoituksen jälkeen 30/60/90/120/150 ja 180 min. Vetyhengitysanalyysi on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka edellyttää, että osallistuja hengittää normaalisti, mutta hengittää ulos kaasunäytepussiin, kunnes 250 ml:n pussi on täynnä.

Ruoansulatuskanavan vaiva: Vetyhengitystestin yhteydessä -65 min, 0 min, 60 min, 120 min ja 180 mi:n yhteydessä lähetetään myös GSRS-kysely. GSRS koostuu 15 osasta ja tyypillisesti arvioi GI-valituksia seitsemän päivän aikana ennen tutkimuksen suorittamista, mutta ohjeita muutetaan vastaamaan antohetkellä havaittuja oireita. GSRS:ää hallinnoidaan tässä tutkimuksessa digitaalisesti, ja sen suorittaminen vie alle 5 minuuttia. 15 kohtaa (1: ylävatsakipu; 2: närästys; 3: refluksi; 4: nälkäkivut; 5: pahoinvointi; 6: jyrinä vatsassa; 7: turvotus; 8: röyhtäily; 9: ilmavaivoja tai ilmavaivat; 10: Ummetus; korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa epämukavuutta. Kokonaispistemäärä ilman valituksia antaisi 15 pistettä, kun taas maksimipistemäärä 105 pistettä.

Perustesti (harjoituskoe 1 ja testi 2): Osallistujille järjestetään 2 erillistä testikäyntiä, mukaan lukien 60 minuutin vaellustesti, jonka jälkeen kerätään 3 tunnin vetyhengitystiedot ja ruoansulatuskanavan oireita koskevien tietojen kerääminen. Viikon välein tehdyt kaksi käyntiä saadaan päätökseen. Näiden käyntien välillä ei kuluteta lisäravinteita, ja osallistujia kehotetaan matkimaan harjoittelua ja ruokavaliota testausta edeltävänä päivänä. Molemmilla vierailuilla osallistujat saapuvat paastoneina ja suorittavat testausprotokollan alla kuvatulla tavalla. Toisen käynnin lopussa osallistujille annetaan ohjeet 3 viikon lisäravinnoksi ja tuote lähetetään heidän mukanaan kotiin.

Testaus lisäyksen jälkeen (harjoituskoe 3 ja testi 4): Näiden lähtötilanteiden käyntien jälkeen suoritetaan 3 viikon proteiinilisäprotokolla, jota seuraa jälleen testikäynti, jota seuraa 2 viikon lisäprotokolla ja viimeinen testikäynti. Kaupallisesti saatavilla oleva proteiinilisä (Biotis® Fermentis) on useista ainesosista koostuva fermentoitu hera, joka sisältää 8 g proteiinia ja 4 g liukoista kuitua (galakto-oligosakkarideja) annosta kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Health Futures Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yhdysvalloissa asuvat terveet koehenkilöt.
  • Naiset/miehet 18-60-vuotiaat (50-50%).
  • BMI-arvo välillä ≥18,5 - ≤ 30 kg/m2.
  • Ei fyysisiä rajoituksia (eli pystyy suorittamaan itsenäisesti kaikki päivittäiseen elämään liittyvät toiminnot).
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • PAR-Q+ suoritettu ilman "kyllä"-vastauksia.
  • Jos käytät tällä hetkellä kroonisesti tai ajoittain, olet valmis lopettamaan pre- ja probioottien käytön 1 kuukausi ennen tiedonkeruuta ja koko tiedonkeruun ajan.
  • Jos käytät tällä hetkellä kroonisesti tai ajoittain, olet valmis lopettamaan laksatiivien tai kuitulisäaineiden, antasidien ja prokineettisten lääkkeiden käytön 1 kuukausi ennen tiedonkeruuta ja sen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi.
  • Kliininen tai itse havaittu laktoosi-intoleranssi.
  • Kliininen tai itse koettu maitoproteiiniallergia.
  • Diagnosoitu ruoansulatuskanavan häiriöt tai sairaudet.
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
  • Diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (kuten diabetes).
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai määrätyt aknelääkkeet).
  • Mahahappoa vähentävien lääkkeiden tai antikoagulanttien jatkuva käyttö.
  • Tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö.
  • Ei halua lopettaa pre- ja probioottien käyttöä 1 kuukausi ennen tiedonkeruuta ja sen ajan.
  • Ei halua lopettaa laksatiivien tai kuitulisäaineiden, antasidien ja prokinetiikan käyttöä 1 kuukausi ennen tiedonkeruuta ja sen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perusharjoitustestit hiilihydraattiruokinnan yhteydessä ja lisäravinteen jälkeen
Näihin osiin sisältyy kahden erilaisen hiilihydraattiboluksen välisten erojen arvioiminen helteessä suoritetun fruktoosin imeytymishäiriön vaellustestin jälkeen, joka mitataan määrittämällä vetyhengityskäyrä, sekä useiden itse ilmoittamien maha-suolikanavan oireiden arvioinnin rasitustestien 1 ja 2 aikana. Lisäksi tämä käsivarsi arvioi vetyhengitysvasteen ja maha-suolikanavan oireet (käyttämällä yhtä aiemmin määritetyistä hiilihydraattiboluksista) sen jälkeen, kun on lisätty useista ainesosista koostuvaa heraproteiinia 3 viikon ajan, minkä jälkeen on lisätty 2 viikkoa.
Kahden eri fruktoosiboluksen imeytymishäiriö lähtötilanteessa ja 3 ja 5 viikon useista ainesosista koostuvan heran lisäyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vedyn hengityskäyrä
Aikaikkuna: Mittaukset otetaan -65 min ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen 0 min kohdalla ja 30/120/150 ja 180 min kohdalla).
Fruktoosin imeytymishäiriö määritetään luomalla vetyhengityskäyrä jokaiselle testipäivälle.
Mittaukset otetaan -65 min ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen 0 min kohdalla ja 30/120/150 ja 180 min kohdalla).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Säädettyä GSRS:ää (60 minuutin ajaksi) käytetään itse ilmoittamien maha-suolikanavan vaivojen -65 min (ennen harjoittelua), 0 min (välittömästi harjoituksen jälkeen) ja 60/120 ja 180 minuutin kohdalla.
Ruoansulatuskanavan vaiva (mitattu useilla muokatuilla gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS) -kyselylomakkeella).
Säädettyä GSRS:ää (60 minuutin ajaksi) käytetään itse ilmoittamien maha-suolikanavan vaivojen -65 min (ennen harjoittelua), 0 min (välittömästi harjoituksen jälkeen) ja 60/120 ja 180 minuutin kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00020453

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa