Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av forskjellig karbohydratmating på en hydrogenpustekurve og selvrapporterte gastrointestinale plager

19. august 2025 oppdatert av: Floris Wardenaar, Arizona State University

Hydrogenpustetestresultater etter inntak av fruktose ved baseline og etter proteintilskudd

GI-besvær er utbredt blant idrettsutøvere, og varierer fra 30 til 90 % hos rekreasjons- og profesjonelt aktive idrettsutøvere. Som mottaker av næringsstoffer spiller mage-tarmkanalen (GI) en viktig rolle i atletikk. Følgende pilotprosjekt tar sikte på å bedre forstå om en fruktosebelastning etter fotturer under varmestress vil resultere i en meningsfull hydrogenpusteøkning som en markør for malabsorpsjon hos friske deltakere, og om tilskudd av et multi-ingrediens fermentert mysetilskudd vil resultere i en annen hydrogenpusteresponsrate etter en varmestressturtest.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke forskjellen mellom to forskjellige boluser av karbohydrater etter en turtest i varmen på fruktosemalabsorpsjon målt ved å bestemme en hydrogenpustekurve, samt ta flere selvrapporterte gastrointestinale symptomvurderinger.

I tillegg har studien som mål å evaluere forskjellen i hydrogenpusterespons og gastrointestinale symptomvurderinger (ved å bruke en av de tidligere bestemte karbohydratbolusene) etter tilskudd av et myseprotein med flere ingredienser i 3 uker, etterfulgt av ytterligere 2 uker med tilskudd.

Målet med studien er å svare på følgende spørsmål:

Spørsmål 1: Går tredemølle i varmen kombinert med glukose-fruktose-fôring (dvs. rasjon 2:1 eller 1:2) resulterer i forskjellige hydrogenpustmalabsorpsjonskurver og GI-symptomer.

Spørsmål 2: Er det en forskjell i hydrogenpustetestkurver og selvrapporterte gastrointestinale symptomvurderinger over tid, etter 3 og 5 ukers tilskudd, ved inntak av et mysetilskudd med flere ingredienser sammenlignet med baseline.

Ingen studieprosedyrer vil starte før informert samtykke er innhentet.

Bekjentgjørelsen: Dersom deltakerne oppfyller alle inklusjonskriteriene og velger å delta, vil deltakerne starte med kjennskapen for å få en bedre følelse av hvilken type trening de skal utføre. Deltakerne vil utføre en "Ebbeling Submax Test", en to-trinns gangprotokoll som varer ~10 minutter. Etter dette bestemmes VO2max fra steady state-pulsen (HR) og hastigheten etter de siste 4 minuttene av det andre trinnet ved 5 % grad. Steady state HR er definert som over 120 bpm og ±5 bpm over minst 2 minutter.

Testprotokoll: Kvelden før hver treningstestdato vil deltakeren bli bedt om å innta et standardisert, fiberfattig måltid som vil bli gitt til dem. Etter kl. 22.00 vil deltakerne bli bedt om ikke å konsumere noen kaloriholdige elementer og kun å konsumere vann. Deltakerne vil også bli bedt om å unngå å trene dagen før testing. Testdagen kommer deltakerne fastende, og de vil utføre en 60-minutters turprotokoll i varme omgivelser. Øvelsen består av å gå på tredemølle i varme omgivelser (>30-35°C), samtidig som man når en treningsintensitet på 70 % ±5 slag/min av forsøkspersonens HR max (beregnet etter Karvonen-metoden som beskrevet nedenfor). Som er en intensitet der motivet har en forhøyet pustefrekvens, men fortsatt er i stand til å snakke. Tredemøllen har en stigning på 5 %, og deltakerne vil starte med en hastighet informert av Ebbeling-testresultatene, etter dette vil hastigheten økes med 0,5 mph til pulsen gjenspeiler målet for HR-området i tilfelle ganghastigheten er maks. tredemøllehellingen kan også endres. Hjertefrekvens og hastighet vil bli overvåket kontinuerlig, hvis hastigheten må justeres i en senere fase under protokollen (fordi hjertefrekvensen ikke er innenfor det målrettede HR-området) vil dette bli registrert for å tillate nøyaktig kopiering av protokollen under de neste treningsøktene . Øvelsen vil bli delt inn i 3 blokker à 20 minutter hvor deltakerne jobber mot å nå 70 % HR max i løpet av en 18-minutters periode, etterfulgt av 2 minutter aktiv hvile om nødvendig før neste blokk. Karbohydratmatingen vil bestå av 3 karbohydratgeler med ~25 gram karbohydrat med glukose og fruktose i forholdet 2:1 under, etterfulgt av 500 ml vann under test 1, og inntak av 25 gram glukose i 100 ml ved starten av testen 2 etterfulgt av 50 gram fruktose etter testen blandet i 400 ml, vil ingen mat bli gitt etter varmestresstesten, men vann kan konsumeres ad libitum. Pulsen vil bli overvåket ved hjelp av en pulsmåler festet via brystbeltet. Monitor vil bli plassert av deltakeren under alle klær med monitoren på brystnivå (xyphoid prosess) med veiledning fra forskerteamet. Hvis deltakeren ber om hjelp, vil et forskerteam hjelpe til.

Hydrogenpusteanalyse: Hydrogenmålinger vil bli utført ved baseline (-65 min), etter trening (0 min), og med 30-minutters intervaller etter trening ved 30/60/90/120/150 og 180 min. Hydrogenpusteanalyse er en minimalt invasiv prosedyre som krever at deltakeren puster normalt, men puster ut i en gassprøvepose til 250 ml posen er fylt.

Gastrointestinal nød: Sammen med hydrogenpustetesten ved -65min, 0min, 60min, 120min og 180mi, vil et GSRS-spørreskjema også bli gitt. GSRS består av 15 elementer og vurderer vanligvis GI-klager i løpet av de syv dagene før undersøkelsen administreres, men instruksjonene vil bli endret for å be om symptomer opplevd på administrasjonstidspunktet. GSRS vil bli administrert digitalt i denne studien og vil ta mindre enn 5 minutter å fullføre. De 15 elementene (1: Smerter i øvre del av magen; 2: Halsbrann; 3: Sur refluks; 4: Sultsmerter; 5: Kvalme; 6: Rumling i magen; 7: Oppblåst; 8: raping; 9: Gass eller luft som går over; 10: Forstoppelse 11: Diaré 13: Hard avføring 15: Ufullstendig tømming av tarmene) vurderte omfanget av GI-symptomer; høyere score reflekterer mer alvorlige plager. En total poengsum uten klager vil resultere i 15 poeng, mens den maksimale poengsum vil resultere i 105 poeng.

Baseline-testing (treningstest 1 og test 2): Deltakerne vil bli planlagt for 2 separate testbesøk, inkludert en 60-minutters turtest, etterfulgt av 3 timers datainnsamling av hydrogenpustedata og gastrointestinale symptomer. De to besøkene med en ukes mellomrom vil bli gjennomført. Ingen tilskudd mellom disse besøkene vil bli konsumert, og deltakerne vil bli bedt om å etterligne trening og kosthold dagen før testing. Ved begge besøkene vil deltakerne komme fastende og fullføre testprotokollen som beskrevet nedenfor. På slutten av det andre besøket vil instruksjoner for 3-ukers tilskudd bli gitt til deltakerne og produktet sendes hjem med dem.

Testing etter tilskudd (treningstest 3 og test 4): Etter disse baseline-besøkene vil en 3-ukers proteintilskuddsprotokoll bli fullført etterfulgt av igjen et testbesøk, etterfulgt av en ekstra 2-ukers proteintilskuddsprotokoll og et siste testbesøk. Det kommersielt tilgjengelige proteintilskuddet (Biotis® Fermentis), er et fermentert mysetilskudd med flere ingredienser med 8 g protein og 4 g løselig fiber (galaktooligosakkarider) per porsjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Health Futures Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske personer som bor i USA.
  • Kvinner/Menn i alderen 18-60 år (50-50%).
  • BMI-verdi mellom ≥18,5 og ≤ 30 kg/m2.
  • Ingen fysiske begrensninger (dvs. i stand til å utføre alle aktiviteter knyttet til dagliglivet på en uavhengig måte).
  • Skriftlig informert samtykke.
  • Fullført PAR-Q+ uten noen "ja"-svar.
  • Hvis du for øyeblikket bruker kronisk eller intermitterende, villig til å slutte å ta pre- og probiotika fra 1 måned før og gjennom datainnsamlingen.
  • Hvis du bruker kronisk eller intermitterende, villig til å slutte å bruke avføringsmidler eller fibertilskudd, syrenøytraliserende midler og prokinetikk fra 1 måned før og gjennom datainnsamlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking.
  • Klinisk eller selvopplevd laktoseintoleranse.
  • Klinisk eller selvopplevd melkeproteinallergi.
  • Diagnostisert GI-kanal lidelser eller sykdommer.
  • Muskel- og skjelettlidelser.
  • Diagnostiserte metabolske forstyrrelser (som diabetes).
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller foreskrevne aknemedisiner).
  • Kronisk bruk av magesyredempende medisiner eller antikoagulantia.
  • Kronisk bruk av betennelsesdempende medisiner.
  • Uvillig til å slutte å ta pre- og probiotika fra 1 måned før og gjennom datainnsamlingen.
  • Uvillig til å slutte å bruke avføringsmidler eller fibertilskudd, syrenøytraliserende midler og prokinetikk fra 1 måned før og gjennom datainnsamlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baseline treningstester med karbohydratfôring og etter tilskudd
Denne armen inkluderer vurderingen for forskjell mellom to forskjellige boluser med karbohydrat etter en turtest i varmen på fruktosemalabsorpsjon målt ved å bestemme en pustekurve for hydrogen, samt ta flere selvrapporterte gastrointestinale symptomvurderinger under treningstest 1 og 2. I I tillegg vil denne armen vurdere hydrogenpusterespons og gastrointestinale symptomvurderinger (ved å bruke en av de tidligere fastsatte karbohydratbolusene) etter tilskudd av et myseprotein med flere ingredienser i 3 uker, etterfulgt av ytterligere 2 uker med tilskudd.
Malabsorpsjon av to forskjellige fruktoseboluser ved baseline og etter 3 og 5 uker med mysetilskudd med flere ingredienser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydrogen pustekurve
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved -65 min før trening, rett etter trening ved 0 min, og ved 30/120/150 og 180 min).
Fruktosemalabsorpsjon vil bli bestemt ved å lage en hydrogenpustekurve for hver testdag.
Målinger vil bli tatt ved -65 min før trening, rett etter trening ved 0 min, og ved 30/120/150 og 180 min).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Justert GSRS (for en 60 min periode) vil bli brukt for å oppnå selvrapportert gastrointestinal plage ved -65 min (før trening), 0 min (direkte etter trening), og ved 60/120 og 180 min.
Gastrointestinal distress (målt gjennom multiple justed gastrointestinal symptom rating scale (GSRS) spørreskjemaer).
Justert GSRS (for en 60 min periode) vil bli brukt for å oppnå selvrapportert gastrointestinal plage ved -65 min (før trening), 0 min (direkte etter trening), og ved 60/120 og 180 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00020453

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Supplement med et mysetilskudd med flere ingredienser

Abonnere