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Impact de différentes alimentations en glucides sur une courbe respiratoire d'hydrogène et des plaintes gastro-intestinales autodéclarées

19 août 2025 mis à jour par: Floris Wardenaar, Arizona State University

Résultats du test respiratoire à l'hydrogène après avoir consommé du fructose au départ et après une supplémentation en protéines

La détresse gastro-intestinale est largement répandue chez les athlètes, allant de 30 à 90 % chez les athlètes actifs à des fins récréatives et professionnelles. En tant que récepteur de nutriments, le tractus gastro-intestinal (GI) joue un rôle important dans l’athlétisme. Le projet pilote suivant vise à mieux comprendre si une charge de fructose après une randonnée sous stress thermique entraînera une élévation significative de la respiration en hydrogène comme marqueur de malabsorption chez les participants en bonne santé, et si la supplémentation en supplément de lactosérum fermenté multi-ingrédients entraînera une différence. taux de réponse respiratoire à l'hydrogène après un test de randonnée sous stress thermique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude vise à examiner la différence entre deux bolus différents de glucides après un test de randonnée sous la chaleur sur la malabsorption du fructose mesurée en déterminant une courbe respiratoire d'hydrogène, ainsi qu'en prenant plusieurs évaluations des symptômes gastro-intestinaux autodéclarés.

De plus, l'étude vise à évaluer la différence dans la réponse respiratoire à l'hydrogène et les évaluations des symptômes gastro-intestinaux (en utilisant l'un des bolus de glucides précédemment déterminés) après avoir complété une protéine de lactosérum multi-ingrédients pendant 3 semaines, suivies de 2 semaines supplémentaires de supplémentation.

L’objectif de l’étude est de répondre aux questions suivantes :

Question 1 : Est-ce que la randonnée sur tapis roulant par temps chaud est combinée à une alimentation en glucose-fructose (c.-à-d. ration 2:1 ou 1:2) entraînent différentes courbes de malabsorption respiratoire de l'hydrogène et symptômes gastro-intestinaux.

Question 2 : Y a-t-il une différence dans les courbes des tests respiratoires à l'hydrogène et les évaluations des symptômes gastro-intestinaux autodéclarés au fil du temps, après 3 et 5 semaines de supplémentation, lors de la consommation d'un supplément de lactosérum multi-ingrédients par rapport à la ligne de base.

Aucune procédure d'étude ne commencera tant que le consentement éclairé n'aura pas été obtenu.

La familiarisation : si les participants répondent à tous les critères d'inclusion et choisissent de participer, les participants commenceront par la familiarisation pour avoir une meilleure idée du type d'exercice qu'ils doivent effectuer. Les participants effectueront un « Ebbeling Submax Test », un protocole de marche en deux étapes d'une durée d'environ 10 minutes. Après cela, la VO2max est déterminée à partir de la fréquence cardiaque (FC) et de la vitesse à l'état d'équilibre après les 4 dernières minutes de la deuxième étape à une note de 5 %. La FC à l'état d'équilibre est définie comme supérieure à 120 bpm et une plage de ± 5 bpm sur au moins 2 minutes.

Protocole de test : La veille de chaque date de test d'effort, il sera demandé au participant de consommer un repas standardisé et pauvre en fibres qui lui sera fourni. Après 22h, il sera demandé aux participants de ne consommer aucun article contenant des calories et de consommer uniquement de l'eau. Il sera également demandé aux participants d'éviter de faire de l'exercice la veille du test. Le jour du test, les participants arriveront à jeun et effectueront un protocole de randonnée de 60 minutes dans un environnement chaleureux. L'exercice consiste à marcher sur un tapis roulant dans un environnement chaud (>30-35°C), tout en atteignant une intensité d'exercice de 70 % ±5 bpm de la FC max du sujet (calculée par la méthode Karvonen comme décrit ci-dessous). Il s'agit d'une intensité dans laquelle le sujet a une fréquence respiratoire élevée mais est toujours capable de parler. Le tapis roulant a une inclinaison de 5 % et les participants démarreront à une vitesse déterminée par les résultats de leur test d'Ebbeling. Après cela, chaque minute, la vitesse sera augmentée de 0,5 mph jusqu'à ce que la fréquence cardiaque reflète la plage de FC cible, au cas où la vitesse de marche serait maximale. L'inclinaison du tapis roulant peut également être modifiée. La fréquence cardiaque et la vitesse seront surveillées en permanence, si la vitesse doit être ajustée ultérieurement au cours du protocole (parce que la fréquence cardiaque n'est pas dans la plage de fréquence cardiaque ciblée), cela sera enregistré pour permettre une copie exacte du protocole lors des prochaines séances d'exercices. . L'exercice sera divisé en 3 blocs de 20 minutes pendant lesquels les participants s'efforcent d'atteindre leur 70 % de FC max pendant une période de 18 minutes, suivis de 2 minutes de repos actif si nécessaire avant le bloc suivant. L'alimentation en glucides comprendra 3 gels de glucides contenant environ 25 grammes de glucides avec un rapport glucose et fructose de 2: 1, suivis de 500 ml d'eau pendant le test 1 et d'une consommation de 25 grammes de glucose dans 100 ml au début du test. 2 suivi de 50 grammes de fructose après le test mélangés dans 400 mL, aucune nourriture ne sera fournie après le test de stress thermique, mais l'eau peut être consommée à volonté. La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque fixé via une ceinture pectorale. Le moniteur sera placé par le participant sous tous les vêtements avec le moniteur au niveau de la poitrine (processus xiphoïde) avec les conseils de l'équipe de recherche. Si le participant demande de l'aide, un membre de l'équipe de recherche l'assistera.

Analyse respiratoire à l'hydrogène : les mesures d'hydrogène seront émises au départ (-65 min), après l'exercice (0 min) et à intervalles de 30 min après l'exercice à 30/60/90/120/150 et 180 min. L'analyse respiratoire à l'hydrogène est une procédure peu invasive qui nécessite que le participant respire normalement mais expire dans un sac d'échantillon de gaz jusqu'à ce que le sac de 250 ml soit rempli.

Détresse gastro-intestinale : accompagnant le test respiratoire à l'hydrogène à -65 min, 0 min, 60 min, 120 min et 180 mi, un questionnaire GSRS sera également remis. Le GSRS se compose de 15 éléments et évalue généralement les plaintes gastro-intestinales dans les sept jours précédant l'administration de l'enquête. Cependant, les instructions seront modifiées pour demander les symptômes ressentis au moment de l'administration. Le GSRS sera administré numériquement dans cette étude et nécessitera moins de 5 minutes. Les 15 items (1 : Douleurs abdominales hautes ; 2 : Brûlures d'estomac ; 3 : Reflux acide ; 4 : Douleurs de faim ; 5 : Nausées ; 6 : Grondements dans l'estomac ; 7 : Ballonnements ; 8 : Rots ; 9 : Émissions de gaz ou de flatulences ; 10 : Constipation ; 11 : Diarrhée ; 12 : Selles molles ; 13 : Selles dures ; 14 : Besoin urgent de déféquer ; 15 : Vidange incomplète) a évalué l'étendue des symptômes gastro-intestinaux sur la base d'une échelle de Likert à 7 points. des scores plus élevés reflètent des inconforts plus graves. Un score total sans plainte donnerait 15 points, tandis que le score maximum donnerait 105 points.

Tests de base (test d'exercice 1 et test 2) : les participants seront programmés pour 2 visites de test distinctes, dont un test de randonnée de 60 minutes, suivi de 3 heures de données sur l'haleine d'hydrogène et la collecte de données sur les symptômes gastro-intestinaux. Les deux visites espacées d'une semaine seront complétées. Aucune supplémentation entre ces visites ne sera consommée et il sera conseillé aux participants d'imiter l'exercice et le régime la veille du test. Lors des deux visites, les participants arriveront à jeun et termineront le protocole de test comme décrit ci-dessous. A la fin de la deuxième visite, les instructions pour la supplémentation de 3 semaines seront données aux participants et le produit sera renvoyé chez eux.

Tests après supplémentation (test d'exercice 3 et test 4) : Après ces visites de référence, un protocole de supplémentation en protéines de 3 semaines sera complété suivi d'une nouvelle visite de test, suivi d'un protocole supplémentaire de supplémentation en protéines de 2 semaines et d'une visite de test finale. Le supplément protéique disponible dans le commerce (Biotis® Fermentis) est un supplément de lactosérum fermenté multi-ingrédients contenant 8 g de protéines et 4 g de fibres solubles (galactooligosaccharides) par portion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Health Futures Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Sujets sains vivant aux États-Unis.
  • Femmes/Hommes âgés de 18 à 60 ans (50 à 50 %).
  • Valeur IMC comprise entre ≥18,5 et ≤ 30 kg/m2.
  • Aucune limitation physique (c'est-à-dire capable d'effectuer toutes les activités associées à la vie quotidienne de manière indépendante).
  • Consentement éclairé écrit.
  • PAR-Q+ terminé sans aucune réponse « oui ».
  • Si vous utilisez actuellement de manière chronique ou intermittente, êtes prêt à arrêter de prendre des pré- et probiotiques à partir d'un mois avant et pendant la collecte de données.
  • Si vous utilisez actuellement de manière chronique ou intermittente, êtes prêt à arrêter d'utiliser des laxatifs ou des suppléments de fibres, des antiacides et des procinétiques à partir d'un mois avant et tout au long de la collecte de données.

Critères d'exclusion :

  • Fumeur.
  • Intolérance au lactose clinique ou auto-perçue.
  • Allergie clinique ou auto-perçue aux protéines du lait.
  • Troubles ou maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiqués.
  • Troubles musculo-squelettiques.
  • Troubles métaboliques diagnostiqués (tels que le diabète).
  • Utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. Corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments prescrits contre l'acné).
  • Utilisation chronique de médicaments supprimant l’acide gastrique ou d’anticoagulants.
  • Utilisation chronique de médicaments anti-inflammatoires.
  • Ne veut pas arrêter de prendre des pré- et probiotiques à partir d'un mois avant et pendant la collecte de données.
  • Ne veut pas arrêter d'utiliser des laxatifs ou des suppléments de fibres, des antiacides et des procinétiques à partir d'un mois avant et pendant la collecte de données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests d'effort de base avec alimentation en glucides et après supplémentation
Ce bras comprend l'évaluation de la différence entre deux bolus différents de glucides après un test de randonnée sous la chaleur sur la malabsorption du fructose mesuré en déterminant une courbe respiratoire d'hydrogène, ainsi que la prise de plusieurs évaluations des symptômes gastro-intestinaux autodéclarés au cours des tests d'effort 1 et 2. Dans De plus, ce bras évaluera la réponse respiratoire à l'hydrogène et les évaluations des symptômes gastro-intestinaux (en utilisant l'un des bolus de glucides déterminés) après avoir complété une protéine de lactosérum à plusieurs ingrédients pendant 3 semaines, suivies de 2 semaines supplémentaires de supplémentation.
Malabsorption de deux bolus de fructose différents au départ et après 3 et 5 semaines de supplémentation en lactosérum multi-ingrédients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe de respiration d'hydrogène
Délai: Les mesures seront prises à -65 min avant l'exercice, directement après l'exercice à 0 min et à 30/120/150 et 180 min).
La malabsorption du fructose sera déterminée en créant une courbe respiratoire d'hydrogène pour chaque jour de test.
Les mesures seront prises à -65 min avant l'exercice, directement après l'exercice à 0 min et à 30/120/150 et 180 min).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Le GSRS ajusté (pour une période de 60 min) sera utilisé pour obtenir une détresse gastro-intestinale autodéclarée à -65 min (avant l'exercice), 0 min (directement après l'exercice) et à 60/120 et 180 min.
Détresse gastro-intestinale (mesurée au moyen de plusieurs questionnaires ajustés sur l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)).
Le GSRS ajusté (pour une période de 60 min) sera utilisé pour obtenir une détresse gastro-intestinale autodéclarée à -65 min (avant l'exercice), 0 min (directement après l'exercice) et à 60/120 et 180 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00020453

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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