Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých sacharidových krmení na vodíkovou dechovou křivku a samohlášené gastrointestinální stížnosti

19. srpna 2025 aktualizováno: Floris Wardenaar, Arizona State University

Výsledky vodíkového dechového testu po konzumaci fruktózy na začátku a po doplnění bílkovin

GI distress je široce rozšířená mezi sportovci, v rozmezí od 30 do 90 % u rekreačně a profesionálně aktivních sportovců. Gastrointestinální (GI) trakt jako příjemce živin hraje důležitou roli v atletice. Následující pilotní projekt si klade za cíl lépe porozumět tomu, zda zátěž fruktózou po pěší turistice pod tepelným stresem povede ke smysluplnému zvýšení vodíkového dechu jako ukazatele malabsorpce u zdravých účastníků a zda suplementace vícesložkovým doplňkem fermentované syrovátky povede k odlišnému rychlost odezvy vodíkového dechu po tepelném zátěžovém turistickém testu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíl mezi dvěma různými bolusy sacharidů po turistickém testu v horku na malabsorpci fruktózy měřeným stanovením vodíkové dechové křivky, jakož i na základě četných hodnocení gastrointestinálních příznaků, které si sami hlásili.

Kromě toho si studie klade za cíl vyhodnotit rozdíl v reakci vodíkového dechu a hodnocení gastrointestinálních příznaků (pomocí jednoho z dříve stanovených sacharidových bolusů) po suplementaci vícesložkového syrovátkového proteinu po dobu 3 týdnů, po které následují další 2 týdny suplementace.

Cílem studie je odpovědět na následující otázky:

Otázka 1: Je turistika na běžeckém pásu v horku kombinována s glukózo-fruktózovým krmením (tj. poměr 2:1 nebo 1:2) mají za následek různé křivky malabsorpce vodíkového dechu a GI symptomy.

Otázka 2: Existuje rozdíl v křivkách vodíkového dechového testu a hodnocení gastrointestinálních příznaků, které si sami uvádějí v průběhu času, po 3 a 5 týdnech suplementace při konzumaci vícesložkového doplňku syrovátky ve srovnání s výchozí hodnotou?

Žádné studijní postupy nezačnou, dokud nebude získán informovaný souhlas.

Seznámení: Pokud účastníci splní všechna kritéria pro zařazení a rozhodnou se zúčastnit, začnou účastníci seznamováním, aby získali lepší pocit z typu cvičení, které potřebují provést. Účastníci provedou „Ebbeling Submax Test“, dvoufázový protokol chůze trvající ~10 minut. Poté se VO2max určí z tepové frekvence v ustáleném stavu (HR) a rychlosti po posledních 4 minutách druhé fáze na 5% stupni. Ustálený stav HR je definován jako více než 120 tepů za minutu a rozsah ±5 tepů za minutu po dobu alespoň 2 minut.

Protokol testu: Večer před každým datem zátěžového testu bude účastník požádán, aby zkonzumoval standardizované jídlo s nízkým obsahem vlákniny, které mu bude poskytnuto. Po 22:00 budou účastníci požádáni, aby nekonzumovali žádné kalorie a konzumovali pouze vodu. Účastníci budou také požádáni, aby se den před testováním vyhnuli cvičení. V den testu účastníci dorazí nalačno a v teplém prostředí provedou 60minutový turistický protokol. Cvičení spočívá v chůzi na běžeckém pásu v teplém prostředí (>30-35°C) při dosažení intenzity cvičení 70 % ±5 tepů za minutu z HR max subjektu (vypočteno Karvonenovou metodou, jak je popsáno níže). Což je intenzita, při které má subjekt zvýšenou frekvenci dýchání, ale je stále schopen mluvit. Běžecký pás má sklon 5 % a účastníci začnou rychlostí, která je určena výsledky jejich Ebbelingova testu, poté se rychlost každou minutu zvýší o 0,5 mph, dokud tepová frekvence neodráží cílový rozsah tepové frekvence, v případě, že rychlost chůze bude maximální. Sklon běžeckého pásu lze také změnit. Srdeční frekvence a rychlost budou nepřetržitě monitorovány, pokud je třeba upravit rychlost v pozdější fázi během protokolu (protože srdeční frekvence není v cílovém rozsahu HR), bude to zaznamenáno, aby bylo možné protokol přesně zkopírovat během dalších cvičení. . Cvičení bude rozděleno do 3 bloků po 20 minutách, během kterých účastníci pracují na dosažení 70% HR max během 18minutového období, po kterých budou v případě potřeby před dalším blokem následovat 2 minuty aktivního odpočinku. Krmení sacharidů se bude skládat ze 3 sacharidových gelů s ~25 gramy sacharidů s poměrem glukózy a fruktózy 2:1 během testu, následovaných 500 ml vody během testu 1 a konzumací 25 gramů glukózy na 100 ml na začátku testu. 2 a následně 50 gramů fruktózy po testu rozmíchané ve 400 ml, po tepelném zátěžovém testu nebude podáváno žádné jídlo, ale voda může být konzumována ad libitum. Srdeční frekvence bude monitorována pomocí monitoru srdečního tepu připojeného přes hrudní pás. Monitor umístí účastník pod veškeré oblečení s monitorem na úrovni hrudníku (xyphoidní proces) pod vedením výzkumného týmu. Pokud účastník požádá o pomoc, pomůže mu člen výzkumného týmu.

Analýza vodíkového dechu: Měření vodíku bude prováděno na začátku (-65 minut), po cvičení (0 minut) a s 30minutovými intervaly po cvičení po 30/60/90/120/150 a 180 minutách. Analýza vodíkového dechu je minimálně invazivní postup, který vyžaduje, aby účastník normálně dýchal, ale vydechoval do vaku na vzorky plynu, dokud se vak o objemu 250 ml nenaplní.

Gastrointestinální tíseň: Spolu s vodíkovým dechovým testem v -65 minutách, 0 minutách, 60 minutách, 120 minutách a 180 mi bude také poskytnut dotazník GSRS. GSRS se skládá z 15 položek a obvykle posuzuje stížnosti GI během sedmi dnů před podáním průzkumu, nicméně pokyny budou upraveny tak, aby vyžadovaly symptomy pociťované v době podání. GSRS bude v této studii spravována digitálně a její dokončení bude vyžadovat méně než 5 minut. 15 položek (1: bolest v horní části břicha; 2: pálení žáhy; 3: kyselý reflux; 4: bolesti z hladu; 5: nevolnost; 6: kručení v žaludku; 7: nadýmání; 8: říhání; 9: plynatost nebo plynatost; 10: zácpa 12: řídká stolice 14: naléhavá potřeba stolice 15: neúplné vyprázdnění střev) na základě 7bodové Likertovy škály; vyšší skóre odrážejí závažnější nepohodlí. Celkové skóre bez stížností by vedlo k 15 bodům, zatímco maximální skóre by vedlo k 105 bodům.

Základní testování (zátěžový test 1 a test 2): Účastníkům budou naplánovány 2 samostatné testovací návštěvy včetně 60minutového pěšího testu, po kterém budou následovat 3 hodiny údajů o vodíkovém dechu a sběru údajů o gastrointestinálních symptomech. Budou dokončeny dvě návštěvy s týdenním odstupem. Mezi těmito návštěvami nebudou konzumovány žádné doplňky a účastníkům bude doporučeno, aby den před testováním napodobili cvičení a dietu. Při obou návštěvách účastníci dorazí nalačno a dokončí testovací protokol, jak je popsáno níže. Na konci druhé návštěvy budou účastníkům předány pokyny k 3týdenní suplementaci a produkt jim bude zaslán domů.

Testování po suplementaci (zátěžový test 3 a test 4): Po těchto základních návštěvách bude dokončen 3týdenní protokol o suplementaci bílkovin, po kterém bude opět následovat testovací návštěva, po níž bude následovat další 2týdenní protokol o suplementaci bílkovin a závěrečná testovací návštěva. Komerčně dostupný proteinový doplněk (Biotis® Fermentis) je vícesložkový doplněk fermentované syrovátky s 8 g bílkovin a 4 g rozpustné vlákniny (galaktooligosacharidy) na porci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Health Futures Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravé subjekty žijící ve Spojených státech.
  • Ženy/muži ve věku 18–60 let (50–50 %).
  • Hodnota BMI mezi ≥18,5 a ≤ 30 kg/m2.
  • Bez fyzických omezení (tj. schopnost vykonávat všechny činnosti spojené s každodenním životem nezávisle).
  • Písemný informovaný souhlas.
  • Dokončeno PAR-Q+ bez jakékoli odpovědi „ano“.
  • Pokud v současné době užíváte chronicky nebo přerušovaně, jste ochotni přestat užívat prebiotika a probiotika počínaje 1 měsíc před a během sběru dat.
  • Pokud v současné době užíváte chronicky nebo přerušovaně, jste ochotni přestat používat laxativa nebo doplňky vlákniny, antacida a prokinetika počínaje 1 měsíc před a během sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření.
  • Klinická nebo sebepociťovaná intolerance laktózy.
  • Klinická nebo sebepociťovaná alergie na mléčnou bílkovinu.
  • Diagnostikované poruchy nebo onemocnění GI traktu.
  • Poruchy pohybového aparátu.
  • Diagnostikované metabolické poruchy (jako je cukrovka).
  • Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo předepsané léky proti akné).
  • Chronické užívání léků potlačujících žaludeční kyselinu nebo antikoagulancií.
  • Chronické užívání protizánětlivých léků.
  • Neochota přestat užívat pre- a probiotika počínaje 1 měsícem před a během sběru dat.
  • Neochota přestat používat laxativa nebo doplňky vlákniny, antacida a prokinetika počínaje 1 měsíc před a během sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní zátěžové testy s podáváním sacharidů a po suplementaci
Tato větev zahrnuje hodnocení rozdílu mezi dvěma různými bolusy sacharidů po turistickém testu v horku na malabsorpci fruktózy měřené stanovením vodíkové dechové křivky, stejně jako hodnocení vícenásobných hodnocení gastrointestinálních příznaků během zátěžového testu 1 a 2. Kromě toho bude toto rameno hodnotit reakci vodíkového dechu a hodnocení gastrointestinálních příznaků (pomocí jednoho z dříve určených sacharidových bolusů) po suplementaci vícesložkového syrovátkového proteinu po dobu 3 týdnů, po kterých budou následovat další 2 týdny suplementace.
Malabsorpce dvou různých bolusů fruktózy na začátku a po 3 a 5 týdnech suplementace vícesložkovou syrovátkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka dechu vodíku
Časové okno: Měření se provedou v -65 min před cvičením, přímo po cvičení v 0 min a 30/120/150 a 180 min).
Malabsorpce fruktózy bude stanovena vytvořením vodíkové dechové křivky pro každý testovací den.
Měření se provedou v -65 min před cvičením, přímo po cvičení v 0 min a 30/120/150 a 180 min).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Upravený GSRS (po dobu 60 minut) bude použit k získání gastrointestinálních potíží, které si sami hlásili v -65 min (před cvičením), 0 min (přímo po cvičení) a při 60/120 a 180 min.
Gastrointestinální tíseň (měřená pomocí vícenásobných dotazníků pro hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS)).
Upravený GSRS (po dobu 60 minut) bude použit k získání gastrointestinálních potíží, které si sami hlásili v -65 min (před cvičením), 0 min (přímo po cvičení) a při 60/120 a 180 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit