Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verschillende koolhydraatvoedingen op een waterstofademhalingscurve en zelfgerapporteerde maag-darmklachten

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Floris Wardenaar, Arizona State University

Resultaten waterstofademtest na consumptie van fructose bij aanvang en na eiwitsuppletie

GI-problemen komen wijdverbreid voor onder atleten, variërend van 30 tot 90% bij recreatief en professioneel actieve atleten. Als ontvanger van voedingsstoffen speelt het maagdarmkanaal (GI) een belangrijke rol bij atletisch vermogen. Het volgende proefproject heeft tot doel beter te begrijpen of een fructosebelasting na wandelen onder hittestress zal resulteren in een betekenisvolle verhoging van de waterstofademhaling als marker voor malabsorptie bij gezonde deelnemers, en of suppletie van een gefermenteerd weisupplement met meerdere ingrediënten zal resulteren in een ander effect. waterstofademreactie na een hittestress-wandeltest.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel het verschil te onderzoeken tussen twee verschillende koolhydraatbolussen na een wandeltest in de hitte op fructosemalabsorptie, gemeten door het bepalen van een waterstofademhalingscurve, en door meerdere zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptoombeoordelingen te nemen.

Daarnaast heeft het onderzoek tot doel het verschil in waterstofademhalingsreactie en gastro-intestinale symptoombeoordelingen te evalueren (met behulp van een van de eerder bepaalde koolhydraatbolussen) na suppletie van een wei-eiwit met meerdere ingrediënten gedurende 3 weken, gevolgd door nog eens 2 weken suppletie.

Het doel van het onderzoek is om de volgende vragen te beantwoorden:

Vraag 1: Is wandelen op de loopband in de hitte gecombineerd met een glucose-fructosevoeding (d.w.z. verhouding 2:1 of 1:2) resulteren in verschillende malabsorptiecurven voor waterstofademhaling en maag-darmsymptomen.

Vraag 2: Is er een verschil in de waterstofademtestcurves en de zelfgerapporteerde beoordelingen van maag-darmsymptomen in de loop van de tijd, na 3 en 5 weken suppletie, bij gebruik van een weisupplement met meerdere ingrediënten vergeleken met de uitgangswaarde.

Er zullen geen onderzoeksprocedures starten voordat geïnformeerde toestemming is verkregen.

De kennismaking: Als deelnemers aan alle inclusiecriteria voldoen en ervoor kiezen om deel te nemen, starten de deelnemers met de kennismaking om een ​​beter gevoel te krijgen van het soort oefening dat ze moeten uitvoeren. Deelnemers voeren een "Ebbeling Submax Test" uit, een loopprotocol in twee fasen dat ongeveer 10 minuten duurt. Hierna wordt de VO2max bepaald op basis van de steady-state hartslag (HR) en snelheid na de laatste 4 minuten van de tweede fase bij een helling van 5%. Steady state HR wordt gedefinieerd als een bereik van meer dan 120 bpm en ±5 bpm gedurende minimaal 2 minuten.

Testprotocol: De avond voorafgaand aan elke inspanningstest wordt de deelnemer gevraagd een gestandaardiseerde, vezelarme maaltijd te consumeren, die aan hem of haar wordt verstrekt. Na 22.00 uur wordt de deelnemers gevraagd geen caloriebevattende producten te consumeren en alleen water te consumeren. Deelnemers wordt ook gevraagd om de dag vóór de test niet te sporten. Op de dag van de test komen de deelnemers nuchter aan en voeren ze een wandelprotocol van 60 minuten uit in een warme omgeving. De oefening bestaat uit wandelen op een loopband in een warme omgeving (>30-35°C), terwijl een trainingsintensiteit wordt bereikt van 70% ±5 bpm van de maximale hartslag van de proefpersoon (berekend met de Karvonen-methode, zoals hieronder beschreven). Dat is een intensiteit waarbij de persoon een verhoogde ademhalingsfrequentie heeft, maar nog steeds kan praten. De loopband heeft een hellingsgraad van 5% en de deelnemers beginnen met een snelheid die wordt bepaald door hun Ebbeling-testresultaten. Daarna wordt de snelheid elke minuut verhoogd met 0,8 km/uur totdat de hartslag het doelhartslagbereik weerspiegelt, voor het geval de loopsnelheid maximaal is. De helling van de loopband kan ook worden gewijzigd. Hartslag en snelheid worden continu bewaakt. Als de snelheid in een latere fase van het protocol moet worden aangepast (omdat de hartslag niet binnen het beoogde hartslagbereik ligt), wordt dit geregistreerd zodat het protocol tijdens de volgende trainingssessies exact kan worden gekopieerd . De oefening wordt verdeeld in 3 blokken van 20 minuten, waarin de deelnemers gedurende een periode van 18 minuten werken aan het bereiken van hun 70% HR max, gevolgd door 2 minuten actieve rust indien nodig vóór het volgende blok. De koolhydraatvoeding zal bestaan ​​uit 3 koolhydraatgels met ~25 gram koolhydraten met een verhouding van 2:1 glucose en fructose tijdens, gevolgd door 500 ml water tijdens test 1, en consumptie van 25 gram glucose in 100 ml aan het begin van de test. 2 gevolgd door 50 gram fructose na de test gemengd in 400 ml, na de hittestresstest wordt er geen voedsel verstrekt, maar kan water ad libitum worden geconsumeerd. De hartslag wordt gemeten met behulp van een hartslagmeter die via een borstband is bevestigd. De monitor wordt door de deelnemer onder alle kleding geplaatst met de monitor op borsthoogte (xyphoid-proces) onder begeleiding van het onderzoeksteam. Als de deelnemer om hulp vraagt, zal een lid van het onderzoeksteam assisteren.

Waterstofademhalingsanalyse: waterstofmetingen worden uitgevoerd bij aanvang (-65 min), na de training (0 min) en met intervallen van 30 minuten na de training op 30/60/90/120/150 en 180 minuten. Waterstofademanalyse is een minimaal invasieve procedure waarbij de deelnemer normaal moet ademen, maar moet uitademen in een gasmonsterzak totdat de zak van 250 ml gevuld is.

Gastro-intestinale problemen: Bij de waterstofademtest op -65min, 0min, 60min, 120min en 180mi zal ook een GSRS-vragenlijst worden gegeven. De GSRS bestaat uit 15 items en beoordeelt doorgaans GI-klachten in de zeven dagen vóór de afname van de enquête. De instructies zullen echter worden aangepast om de symptomen op te vragen die zijn ervaren op het moment van afname. De GSRS wordt in dit onderzoek digitaal afgenomen en duurt minder dan 5 minuten. De 15 items (1: pijn in de bovenbuik; 2: brandend maagzuur; 3: zure reflux; 4: hongerpijn; 5: misselijkheid; 6: gerommel in de maag; 7: opgeblazen gevoel; 8: boeren; 9: gas of winderigheid; 10: Constipatie; 11: Diarree; 12: Dunne ontlasting; 13: Harde ontlasting; 14: Dringende behoefte aan ontlasting; 15: Onvolledige lediging van de darmen) beoordeelde de omvang van de ongemakken van maag-darmsymptomen op basis van een 7-punts Likert-schaal. hogere scores weerspiegelen ernstigere ongemakken. Een totaalscore zonder klachten zou 15 punten opleveren, terwijl de maximale score 105 punten zou opleveren.

Basislijntesten (inspanningstest 1 en test 2): Deelnemers worden gepland voor 2 afzonderlijke testbezoeken, waaronder een wandeltest van 60 minuten, gevolgd door 3 uur waterstofademhalingsgegevens en gegevensverzameling over maag-darmsymptomen. De twee bezoeken met een tussenpoos van een week zullen worden voltooid. Er zal tussen deze bezoeken geen suppletie worden geconsumeerd en deelnemers wordt geadviseerd om de dag voorafgaand aan het testen de lichaamsbeweging en het dieet na te bootsen. Bij beide bezoeken arriveren de deelnemers nuchter en voltooien ze het testprotocol zoals hieronder beschreven. Aan het einde van het tweede bezoek krijgen de deelnemers instructies voor de suppletie van 3 weken en wordt het product mee naar huis gestuurd.

Testen na suppletie (inspanningstest 3 en test 4): Na deze basisbezoeken wordt een eiwitsuppletieprotocol van 3 weken gevolgd, gevolgd door opnieuw een testbezoek, gevolgd door een aanvullend eiwitsuppletieprotocol van 2 weken en een laatste testbezoek. Het in de handel verkrijgbare eiwitsupplement (Biotis® Fermentis) is een gefermenteerd weisupplement met meerdere ingrediënten, met 8 g eiwit en 4 g oplosbare vezels (galacto-oligosacchariden) per portie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Health Futures Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen die in de Verenigde Staten wonen.
  • Vrouwen/mannen tussen 18 en 60 jaar (50-50%).
  • BMI-waarde tussen ≥18,5 en ≤ 30 kg/m2.
  • Geen fysieke beperkingen (d.w.z. in staat om alle activiteiten die verband houden met het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren).
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • PAR-Q+ voltooid zonder “ja”-antwoorden.
  • Indien u momenteel chronisch of met tussenpozen gebruikt, bereid bent te stoppen met het gebruik van pre- en probiotica vanaf 1 maand vóór en tijdens de gegevensverzameling.
  • Indien u momenteel chronisch of met tussenpozen gebruikt, bereid bent te stoppen met het gebruik van laxeermiddelen of vezelsupplementen, maagzuurremmers en prokinetica, te beginnen 1 maand voorafgaand aan en tijdens de gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken.
  • Klinische of zelf waargenomen lactose-intolerantie.
  • Klinische of zelf waargenomen melkeiwitallergie.
  • Gediagnosticeerde aandoeningen of ziekten van het maagdarmkanaal.
  • Aandoeningen van het bewegingsapparaat.
  • Gediagnosticeerde stofwisselingsstoornissen (zoals diabetes).
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
  • Chronisch gebruik van maagzuuronderdrukkende medicijnen of antistollingsmiddelen.
  • Chronisch gebruik van ontstekingsremmende medicijnen.
  • Niet bereid om te stoppen met het nemen van pre- en probiotica vanaf 1 maand voorafgaand aan en tijdens de gegevensverzameling.
  • Niet bereid om te stoppen met het gebruik van laxeermiddelen of vezelsupplementen, antacida en prokinetica vanaf 1 maand voorafgaand aan en tijdens de gegevensverzameling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Basisinspanningstests met koolhydraatvoeding en na suppletie
Deze arm omvat de beoordeling van het verschil tussen twee verschillende koolhydraatbolussen na een wandeltest in de hitte op fructosemalabsorptie, gemeten door het bepalen van een waterstofademhalingscurve, evenals het nemen van meerdere zelfgerapporteerde beoordelingen van maag-darmsymptomen tijdens inspanningstest 1 en 2. Bovendien zal deze arm de reactie op waterstofademhaling en de beoordelingen van gastro-intestinale symptomen beoordelen (met behulp van een van de eerder bepaalde koolhydraatbolussen) na suppletie van een wei-eiwit met meerdere ingrediënten gedurende 3 weken, gevolgd door nog eens 2 weken suppletie.
Malabsorptie van twee verschillende fructosebolussen bij aanvang en na 3 en 5 weken wei-suppletie met meerdere ingrediënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waterstof-ademcurve
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op -65 min vóór de inspanning, direct na de inspanning op 0 min en op 30/120/150 en 180 min).
Malabsorptie van fructose wordt bepaald door voor elke testdag een waterstofademcurve te maken.
Metingen worden uitgevoerd op -65 min vóór de inspanning, direct na de inspanning op 0 min en op 30/120/150 en 180 min).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Aangepaste GSRS (voor een periode van 60 minuten) zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde gastro-intestinale klachten te verkrijgen bij -65 minuten (vóór de inspanning), 0 minuten (direct na de inspanning) en bij 60/120 en 180 minuten.
Maagdarmklachten (gemeten aan de hand van meerdere aangepaste vragenlijsten voor de gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS).
Aangepaste GSRS (voor een periode van 60 minuten) zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde gastro-intestinale klachten te verkrijgen bij -65 minuten (vóór de inspanning), 0 minuten (direct na de inspanning) en bij 60/120 en 180 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00020453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Abonneren