Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af forskellig kulhydratfodring på en brintåndedrætskurve og selvrapporterede gastrointestinale klager

19. august 2025 opdateret af: Floris Wardenaar, Arizona State University

Hydrogen åndedrætstest resultater efter indtagelse af fruktose ved baseline og efter proteintilskud

GI-besvær er meget udbredt blandt atleter, der spænder fra 30 til 90 % hos rekreative og professionelt aktive atleter. Som modtager af næringsstoffer spiller mave-tarmkanalen (GI) en vigtig rolle i atletik. Det følgende pilotprojekt har til formål bedre at forstå, om en fructosebelastning efter vandring under varmestress vil resultere i en meningsfuld brintåndedrætsforhøjelse som en markør for malabsorption hos raske deltagere, og om tilskud af et fermenteret valletilskud med flere ingredienser vil resultere i en anden brint åndedrætsresponsrate efter en varmestressvandringstest.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge forskellen mellem to forskellige boluser af kulhydrat efter en vandretest i varmen på fructosemalabsorption målt ved at bestemme en brintåndekurve, samt tage flere selvrapporterede gastrointestinale symptomvurderinger.

Derudover har undersøgelsen til formål at evaluere forskellen i brintåndedrætsrespons og gastrointestinale symptomvurderinger (ved at bruge en af ​​de tidligere bestemte kulhydratbolusser) efter tilskud af et multiingrediens valleprotein i 3 uger, efterfulgt af yderligere 2 ugers tilskud.

Formålet med undersøgelsen er at besvare følgende spørgsmål:

Spørgsmål 1: Går løbebåndsvandring i varmen kombineret med en glukose-fruktose fodring (dvs. ration 2:1 eller 1:2) resulterer i forskellige brintåndedræt malabsorptionskurver og GI-symptomer.

Spørgsmål 2: Er der forskel på brintudåndingstestkurver og selvrapporterede gastrointestinale symptomvurderinger over tid, efter 3 og 5 ugers tilskud, når der indtages et multi-ingrediens valletilskud sammenlignet med baseline.

Ingen undersøgelsesprocedurer vil starte, før informeret samtykke er opnået.

Familiariseringen: Hvis deltagerne opfylder alle inklusionskriterierne og vælger at deltage, starter deltagerne med familiariseringen for at få en bedre fornemmelse af, hvilken type øvelse de skal udføre. Deltagerne vil udføre en "Ebbeling Submax Test", en to-trins gangprotokol, der varer ~10 minutter. Herefter bestemmes VO2max ud fra steady state-pulsen (HR) og hastigheden efter de sidste 4 minutter af anden fase ved 5 % grad. Steady state HR er defineret som over 120 bpm og ±5 bpm interval over mindst 2 minutter.

Testprotokol: Natten før hver træningstestdato vil deltageren blive bedt om at indtage et standardiseret, fiberfattigt måltid, som vil blive givet til dem. Efter kl. 22.00 vil deltagerne blive bedt om ikke at indtage kalorieholdige genstande og kun at indtage vand. Deltagerne vil også blive bedt om at undgå at træne dagen før testen. På prøvedagen ankommer deltagerne fastende, og de vil udføre en 60-minutters vandreprotokol i varme omgivelser. Øvelsen består i at vandre på et løbebånd i varme omgivelser (>30-35°C), samtidig med at man opnår en træningsintensitet på 70 % ±5 slag/min af forsøgspersonens HR max (beregnet efter Karvonen metoden som beskrevet nedenfor). Hvilket er en intensitet, hvor individet har en forhøjet vejrtrækningsfrekvens, men stadig er i stand til at tale. Løbebåndet har en hældning på 5 %, og deltagerne vil starte med en hastighed, der er informeret om deres Ebbeling-testresultater, efter dette hvert minut vil hastigheden blive øget med 0,5 mph, indtil pulsen afspejler målet for HR-området, i tilfælde af at ganghastigheden er maks. løbebåndets hældning kan også ændres. Puls og hastighed vil blive overvåget kontinuerligt, hvis hastigheden skal justeres i en senere fase under protokollen (fordi pulsen ikke er inden for det målrettede HR-område), vil dette blive registreret for at tillade nøjagtig kopiering af protokollen under de næste træningssessioner . Øvelsen vil blive opdelt i 3 blokke á 20 minutter, hvor deltagerne arbejder på at nå deres 70% HR max i løbet af en 18-minutters periode, efterfulgt af 2 minutters aktiv hvile, hvis det er nødvendigt før næste blok. Kulhydratfodringen vil bestå af 3 kulhydratgeler med ~25 gram kulhydrat med glukose og fruktose i forholdet 2:1 under, efterfulgt af 500 ml vand under test 1 og indtagelse af 25 gram glucose i 100 ml ved starten af ​​testen 2 efterfulgt af 50 gram fructose efter testen blandet i 400 ml, vil der ikke blive givet mad efter varmestresstesten, men vand kan indtages ad libitum. Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af en pulsmåler, der er fastgjort via brystbælte. Monitor vil blive placeret af deltageren under alt tøj med monitoren på brysthøjde (xyphoid-proces) med vejledning fra forskerholdet. Hvis deltageren anmoder om hjælp, vil et forskningsteammedlem hjælpe.

Hydrogen vejrtrækningsanalyse: Hydrogenmålinger vil blive udsendt ved baseline (-65 min), efter træning (0 min) og med 30 minutters intervaller efter træning ved 30/60/90/120/150 og 180 min. Hydrogen-åndedrætsanalyse er en minimalt invasiv procedure, som kræver, at deltageren trækker vejret normalt, men ånder ud i en gasprøvepose, indtil posen på 250 ml er fyldt.

Mave-tarmbesvær: I forbindelse med brintåndedrætstesten ved -65 min, 0 min, 60 min, 120 min og 180 mi vil der også blive givet et GSRS-spørgeskema. GSRS består af 15 punkter og vurderer typisk GI-klager i de syv dage før undersøgelsens administration, dog vil instruktioner blive ændret for at anmode om symptomer oplevet på administrationstidspunktet. GSRS vil blive administreret digitalt i denne undersøgelse og vil tage mindre end 5 minutter at gennemføre. De 15 punkter (1: Øvre mavesmerter; 2: Halsbrand; 3: Sur refluks; 4: Sultsmerter; 5: Kvalme; 6: Rumlen i maven; 7: Oppustet; 8: Bøvsen; 9: Gas eller flatus, der går forbi; 10: Forstoppelse 11: Diarré 13: Hård afføring. højere score afspejler mere alvorlige gener. En samlet score uden klager ville resultere i 15 point, mens den maksimale score ville resultere i 105 point.

Baseline-test (øvelsestest 1 og test 2): Deltagerne vil blive planlagt til 2 separate testbesøg, herunder en 60 minutters vandretest, efterfulgt af 3 timers dataindsamling af brintåndedræt og dataindsamling af gastrointestinale symptomer. De to besøg med en uges mellemrum vil blive gennemført. Der vil ikke blive indtaget noget tilskud mellem disse besøg, og deltagerne vil blive rådet til at efterligne træning og kost dagen før testen. Ved begge besøg ankommer deltagerne fastende og udfylder testprotokollen som beskrevet nedenfor. Ved afslutningen af ​​det andet besøg gives instruktioner til 3-ugers tilskud til deltagerne og produktet sendes med dem hjem.

Test efter tilskud (øvelsestest 3 og test 4): Efter disse baselinebesøg vil en 3-ugers proteintilskudsprotokol blive gennemført efterfulgt af igen et testbesøg, efterfulgt af en yderligere 2-ugers proteintilskudsprotokol og et sidste testbesøg. Det kommercielt tilgængelige proteintilskud (Biotis® Fermentis), er et fermenteret valletilskud med flere ingredienser med 8 g protein og 4 g opløselige fibre (galactooligosaccharider) pr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Health Futures Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner, der bor i USA.
  • Kvinder/Mænd i alderen 18-60 år (50-50%).
  • BMI-værdi mellem ≥18,5 og ≤ 30 kg/m2.
  • Ingen fysiske begrænsninger (dvs. i stand til at udføre alle aktiviteter forbundet med dagliglivet på en selvstændig måde).
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Gennemført PAR-Q+ uden nogen "ja"-svar.
  • Hvis du i øjeblikket bruger kronisk eller intermitterende, villig til at stoppe med at tage præ- og probiotika begyndende 1 måned før og under dataindsamlingen.
  • Hvis du i øjeblikket bruger kronisk eller intermitterende, er du villig til at stoppe med at bruge afføringsmidler eller fibertilskud, antacida og prokinetik begyndende 1 måned før og under dataindsamlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning.
  • Klinisk eller selvopfattet laktoseintolerance.
  • Klinisk eller selvopfattet mælkeproteinallergi.
  • Diagnosticeret mave-tarmkanalen lidelser eller sygdomme.
  • Muskuloskeletale lidelser.
  • Diagnosticeret stofskifteforstyrrelser (såsom diabetes).
  • Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller ordineret acnemedicin).
  • Kronisk brug af mavesyrehæmmende medicin eller antikoagulantia.
  • Kronisk brug af antiinflammatorisk medicin.
  • Uvillig til at stoppe med at tage præ- og probiotika begyndende 1 måned før og under dataindsamlingen.
  • Uvillig til at stoppe med at bruge afføringsmidler eller fibertilskud, antacida og prokinetik begyndende 1 måned før og under dataindsamlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline træningstest med kulhydratfodring og efter tilskud
Denne arm inkluderer vurderingen af ​​forskellen mellem to forskellige bolusser af kulhydrat efter en vandretest i varmen på fructosemalabsorption målt ved at bestemme en brintåndedrætskurve, samt at tage flere selvrapporterede gastrointestinale symptomvurderinger under træningstest 1 og 2. I Derudover vil denne arm vurdere brintåndedrætsrespons og gastrointestinale symptomvurderinger (ved hjælp af en af ​​de tidligere bestemte kulhydratboluser) efter tilskud af et multi-ingrediens valleprotein i 3 uger, efterfulgt af yderligere 2 ugers tilskud.
Malabsorption af to forskellige fruktosebolus ved baseline og efter 3 og 5 ugers multi-ingrediens valletilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydrogen åndekurve
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved -65 min før træning, direkte efter træning ved 0 min, og ved 30/120/150 og 180 min).
Fructosemalabsorption vil blive bestemt ved at skabe en brintåndekurve for hver testdag.
Målinger vil blive taget ved -65 min før træning, direkte efter træning ved 0 min, og ved 30/120/150 og 180 min).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Justeret GSRS (i en 60 min periode) vil blive brugt til at opnå selvrapporteret gastrointestinale lidelser ved -65 min (før træning), 0 min (direkte efter træning) og ved 60/120 og 180 min.
Gastrointestinal distress (målt gennem multiple justed gastrointestinal symptom rating scale (GSRS) spørgeskemaer).
Justeret GSRS (i en 60 min periode) vil blive brugt til at opnå selvrapporteret gastrointestinale lidelser ved -65 min (før træning), 0 min (direkte efter træning) og ved 60/120 og 180 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Supplering med et multi-ingrediens valletilskud

Abonner