硫酸镁电动给药治疗增生性疤痕
硫酸镁电动给药治疗烧伤后增生性疤痕
在这项研究中,80 名患者将被随机分为两个相等的组(每组 40 名患者):
- A组:实验:硫酸镁离子导入治疗烧伤后肥厚性疤痕研究组包括40名烧伤后肥厚性疤痕患者,每周接受硫酸镁离子导入两次,持续4周;除了传统的物理治疗计划(深度摩擦按摩、伸展和压力疗法)。
- B组:对照:烧伤后肥厚性疤痕的传统物理治疗该组包括40名烧伤后肥厚性疤痕患者,仅接受传统PT(深度摩擦按摩、拉伸和压力治疗),每周2次,持续4周
研究概览
详细说明
评估措施和程序:
高分辨率超声检查[时间范围:从治疗开始到治疗结束(治疗开始后4周和12周后)肥厚性疤痕厚度的变化。
高频超声是疤痕评估最常用的技术。 与光学等效物相比,其分辨率较低,但其卓越的穿透深度可以进行厚度分析,即使在疤痕严重增厚的情况下也是如此。 其工作机理是根据不同声阻抗结构的声波反射,并分析反射时间来确定结构的深度。 穿透深度范围从上真皮层到全层皮肤和皮下结构,具体取决于所使用的频率(Elrefaie 等人,2020)。
- 患者和观察者疤痕评估量表[时间范围:评估患者和观察者疤痕评估量表评分从基线(治疗开始)到治疗后 4 周和 12 周的变化。
患者和医生将根据观察者量表对疤痕的六个项目进行十级评分:血管分布、色素沉着、厚度、起伏、柔韧性和表面积。 患者评分表包括疼痛、瘙痒、疤痕颜色、硬度、厚度和不规则性。 最低分数意味着良好的进展,最高分数意味着恐惧更严重(Lenzi et al., 2019)。
- 治疗程序:
离子电渗药物输送系统(phoresors II auto model PM850 IOMED) phoresors II auto model PM850 IOMED 允许用户以 0 至 80 mA/min 的速度输送特定剂量,控制 0 至 4 mA 的电流,并自动计算给药所需的时间。选定的剂量。 电流的上升和下降、关闭、错误消息和安全检查也会自动执行。 手动电流关断的内置选项是一项附加安全功能(Teslim 等人,2013 年)。
- 电极:活性阳极(药物输送)。
- 使用药物:MgSO4水溶液。
- 药物离子极性:正极性。 在干预之前,将使用试管中的温水(温度)、针刺(疼痛)和脱脂棉(轻触)来评估皮肤感觉,以确定皮肤敏感性。
每次治疗前,都会用脱脂棉和酒精清洁疤痕表面,以降低皮肤阻力。 通过浓度为 100 mg/cm2 的注射器将 2.5 ML MgSO4 涂抹到活性正极上(医院有售,药店没有),活性电极将直接放置在增生性疤痕上。 分散电极将被施加到距有源电极 6 英寸远的皮肤上(Evans 等人,2001)。
在设备中选择所需的剂量为 75 mA/min (Teslim et al., 2013),然后电流将根据受试者的耐受性逐渐增加,范围从 2 到 4 mA,设备将自动计算所需的时间对于选定的剂量。 干预措施将每周重复两次,持续 4 周(Teslim 等,2013)。 如果受试者报告除刺痛之外的任何感觉,治疗将停止,电极将被移除并检查皮肤(Evans 等人,2001)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Aya Gamal Elsayed, PHD
- 电话号码:+0201001475959
- 邮箱:drayasa3ada@yahoo.com
学习地点
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Giza、埃及
- Cairo University
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接触:
- Physical Therapy Cairo University
- 电话号码:0237617691
- 邮箱:Info@pt.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1-烧伤愈合后(3-6)个月出现增生性疤痕的患者。 2-年龄范围在20-40岁之间。 3-男性和女性患者将参加该研究。 4-所有患者在不同的身体部位都有烧伤后肥厚性疤痕。 5-所有参加研究的患者都将获得知情同意。
排除标准:
- 1 - 有心律失常病史的患者。 2-带有心脏起搏器的患者。 3-有骨科植入物的患者。 4-有病变和感觉受损的皮肤区域。 5-怀孕和哺乳期间。 6-糖尿病患者。 7-有与(MgSO4)相关的过敏史或不良反应史的患者。
8-研究前 6 个月最近施用 MgSO4。 9-任何主诉精神疾病或神经系统疾病(例如重症肌无力)的受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A 组:硫酸镁离子电渗疗法
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离子电渗药物输送系统(phoresors II auto model PM850 IOMED) phoresors II auto model PM850 IOMED 允许用户以 0 至 80 mA/min 的速度输送特定剂量,控制 0 至 4 mA 的电流,并自动计算给药所需的时间。选定的剂量。 电流的上升和下降、关闭、错误消息和安全检查也会自动执行。 手动电流关断的内置选项是一项附加安全功能(Teslim 等人,2013 年)。
深层摩擦按摩、伸展和压力疗法。
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假比较器:B组:控制组
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深层摩擦按摩、伸展和压力疗法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增生性疤痕厚度变化
大体时间:4周
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高频超声是疤痕评估最常用的技术。
与光学等效物相比,其分辨率较低,但其卓越的穿透深度可以进行厚度分析,即使在疤痕严重增厚的情况下也是如此。
其工作机理是根据不同声阻抗结构的声波反射,并分析反射时间来确定结构的深度。
穿透深度范围从上真皮层到全层皮肤和皮下结构,具体取决于所使用的频率(Elrefaie 等人,2020)。
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4周
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患者和观察者疤痕评估量表评分的变化
大体时间:4周
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患者和医生将根据观察者量表对疤痕的六个项目进行十级评分:血管分布、色素沉着、厚度、起伏、柔韧性和表面积。
患者评分表包括疼痛、瘙痒、疤痕颜色、硬度、厚度和不规则性。
最低分数意味着良好的进展,最高分数意味着恐惧更严重(Lenzi et al., 2019)。
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4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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