Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromotorisk legemiddeladministrasjon av magnesiumsulfat på hypertrofiske arr

17. oktober 2024 oppdatert av: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Elektromotorisk legemiddeladministrasjon av magnesiumsulfat på hypertrofiske arr etter forbrenning

I denne studien vil 80 pasienter bli tilfeldig fordelt i to like grupper (40 pasienter for hver gruppe):

  1. Gruppe A: Eksperimentell: Magnesiumsulfationtoforese for postburn hypertrofisk arr Studiegruppen inkluderer 40 postburn hypertrofiske arrpasienter vil motta magnesiumsulfationtoforese to ganger i uken i 4 uker; i tillegg til deres tradisjonelle fysioterapiprogram (dyp friksjonsmassasje, tøying og trykkterapi).
  2. Gruppe B: Kontroll: Tradisjonell fysioterapi for postburn hypertrofisk arr Denne gruppen inkluderer 40 pasienter med postburn hypertrofisk arr som kun vil få tradisjonell PT (dypfriksjonsmassasje, strekk- og trykkterapi) 2 økter per uke i 4 uker

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

  1. Vurderingstiltak og prosedyrer:

    1. Høyoppløselig ultralyd [Tidsramme: Endring av hypertrofisk arrtykkelse fra begynnelsen av behandlingen til behandlingens slutt (etter 4 og 12 uker fra begynnelsen av behandlingen).

      Høyfrekvent ultralyd er den mest brukte teknikken for arrvurdering. Dens dårligere oppløsning sammenlignet med optiske ekvivalenter reduseres av dens overlegne penetrasjonsdybde som tillater tykkelsesanalyse, selv ved alvorlig arrfortykning. Arbeidsmekanismen er basert på refleksjon av lydbølger av strukturer med forskjellige akustiske impedanser og analyse av refleksjonstiden for å bestemme dybden av strukturen. Penetrasjonsdybden varierer fra de øvre dermale lagene til hud med full tykkelse og subkutane strukturer, avhengig av frekvensen som brukes (Elrefaie et al., 2020).

    2. Skala for vurdering av arr for pasient og observatør [Tidsramme: Vurdere endringen av arrvurderingsskalaen for pasient og observatør fra baseline (begynnelse av behandling) til 4 og 12 uker etter behandling.

    Arret vil bli vurdert numerisk på en ti-trinns skala av både pasienten og legen på seks punkter: vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøylighet og overflateareal på Observer Scale. Pasientskalaen består av smerte, kløe, farge, stivhet, tykkelse og uregelmessighet i arret. Minimal poengsum betyr god progresjon og maksimal poengsum betyr at skremselen er verre (Lenzi et al., 2019).

  2. Behandlingsprosedyrer:

Iontoforetisk medikamentleveringssystem (phoresors II automodell PM850 IOMED) phoresors II automodell PM850 IOMED lar brukeren levere en spesifikk dose fra 0 til 80 mA/min, kontrollere strømmen fra 0 til 4 mA og beregner automatisk nødvendig tid for valgt dose. Gjeldende rampe opp og ned, avstengning, feilmeldinger og sikkerhetskontroller utføres også automatisk. Det innebygde alternativet for manuell strømavstengning er en ekstra sikkerhetsfunksjon (Teslim et al., 2013).

  • Elektroder: Active-anode (medikamentlevering).
  • Medikament brukt: MgSO4 vandig løsning.
  • Medikamentionpolaritet: Positiv polaritet. Før intervensjon vil hudfølelsen bli vurdert ved hjelp av varmt vann i et reagensglass (temperatur), nålestikk (smerte) og bomullsull (lett berøring) for å fastslå hudens følsomhet.

Før hver behandling vil overflaten av arret rengjøres med bomullsull og alkohol for å redusere hudens motstand. 2,5 ML MgSO4 vil bli påført den aktive positive elektroden via en sprøyte med konsentrasjon 100 mg/cm2 (den er tilgjengelig på sykehus og ikke funnet på apotek), aktiv elektrode plasseres rett over det hypertrofiske arret. Den dispersive elektroden vil påføres huden 6 tommer distalt fra den aktive elektroden (Evans et al., 2001).

Den nødvendige dosen vil bli valgt i enheten som er 75 mA/min (Teslim et al., 2013), deretter vil strømmen økes gradvis avhengig av emnetoleranse, fra 2 til 4 mA, enheten vil automatisk beregne nødvendig tid for den valgte dosen. Intervensjonene vil gjentas to ganger i uken i 4 uker (Teslim et al., 2013). Hvis en forsøksperson rapporterer om en annen følelse enn prikking, vil behandlingen bli stoppet, elektrodene vil bli fjernet og huden vil bli inspisert (Evans et al., 2001).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo university
        • Ta kontakt med:
          • Physical Therapy Cairo University
          • Telefonnummer: 0237617691
          • E-post: Info@pt.cu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1-Pasient med hypertrofisk arr (3-6) måneder etter tilheling av brannskader. 2-Aldersspenning mellom 20-40 år. 3-Mannlige og kvinnelige pasienter vil delta i studien. 4-Alle pasienter har et hypertrofisk arr etter forbrenning på forskjellige kroppssteder. 5-Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- 1-pasienter med tidligere medisinske historier om hjertearytmier. 2-pasienter med pacemakere. 3-pasienter med ortopediske implantater. 4-Hudområder med lesjoner og svekket følelse. 5-Under graviditet og amming. 6-pasient med diabetes mellitus. 7-pasienter med en historie med overfølsomhet eller bivirkninger assosiert med (MgSO4).

8-Nylig MgSO4-administrasjon 6 måneder før studien. 9-Alle personer som klager over psykiatriske lidelser eller nevrologiske lidelser som myasthenia gravis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Magnesiumsulfationtoforese

Iontoforetisk medikamentleveringssystem (phoresors II automodell PM850 IOMED) phoresors II automodell PM850 IOMED lar brukeren levere en spesifikk dose fra 0 til 80 mA/min, kontrollere strømmen fra 0 til 4 mA og beregner automatisk nødvendig tid for valgt dose. Gjeldende rampe opp og ned, avstengning, feilmeldinger og sikkerhetskontroller utføres også automatisk. Det innebygde alternativet for manuell strømavstengning er en ekstra sikkerhetsfunksjon (Teslim et al., 2013).

  • Elektroder: Active-anode (medikamentlevering).
  • Medikament brukt: MgSO4 vandig løsning.
  • Medikamentionpolaritet: Positiv polaritet.
Dypfriksjonsmassasje, tøying og trykkterapi.
Sham-komparator: Gruppe B: Kontroll
Dypfriksjonsmassasje, tøying og trykkterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hypertrofisk arrtykkelse
Tidsramme: 4 uker
Høyfrekvent ultralyd er den mest brukte teknikken for arrvurdering. Dens dårligere oppløsning sammenlignet med optiske ekvivalenter reduseres av dens overlegne penetrasjonsdybde som tillater tykkelsesanalyse, selv ved alvorlig arrfortykning. Arbeidsmekanismen er basert på refleksjon av lydbølger av strukturer med forskjellige akustiske impedanser og analyse av refleksjonstiden for å bestemme dybden av strukturen. Penetrasjonsdybden varierer fra de øvre dermale lagene til hud med full tykkelse og subkutane strukturer, avhengig av frekvensen som brukes (Elrefaie et al., 2020).
4 uker
Endringen av arrvurderingsskalaen for pasient og observatør
Tidsramme: 4 uker
Arret vil bli vurdert numerisk på en ti-trinns skala av både pasienten og legen på seks punkter: vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøylighet og overflateareal på Observer Scale. Pasientskalaen består av smerte, kløe, farge, stivhet, tykkelse og uregelmessighet i arret. Minimal poengsum betyr god progresjon og maksimal poengsum betyr at skremselen er verre (Lenzi et al., 2019).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertrofiske arr

Kliniske studier på Magnesiumsulfationtoforese

Abonnere