Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát elektromotoros gyógyszeradagolása hipertrófiás hegekre

2024. október 17. frissítette: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Magnézium-szulfát elektromotoros gyógyszeradagolása égés utáni hipertrófiás hegekre

Ebben a vizsgálatban 80 beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztanak (40 beteg mindegyik csoportban):

  1. A csoport: Kísérleti: Magnézium-szulfát iontoforézis égés utáni hipertrófiás heg esetén A vizsgálati csoportban 40 égés utáni hipertrófiás hegben szenvedő beteg kapott magnézium-szulfát iontoforézist hetente kétszer 4 héten keresztül; a hagyományos fizikoterápiás programjukon túl (mélysúrlódásos masszázs, nyújtó- és nyomásterápia).
  2. B csoport: Kontroll: Hagyományos fizikoterápia égés utáni hipertrófiás heg esetén Ez a csoport 40, égés utáni hipertrófiás hegben szenvedő betegből áll, akik csak a hagyományos PT-t (mély súrlódásos masszázs, nyújtó és nyomásterápia) kapják heti 2 alkalommal 4 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Értékelési intézkedések és eljárások:

    1. Nagy felbontású ultrahang [Időkeret: A hipertrófiás heg vastagságának változása a kezelés kezdetétől a kezelés végéig (a kezelés kezdetétől számított 4 és 12 hét után).

      A nagyfrekvenciás ultrahang a leggyakrabban használt technika a hegek felmérésére. Az optikai ekvivalensekhez képest gyengébb felbontását csökkenti a kiváló behatolási mélység, amely lehetővé teszi a vastagságelemzést még súlyos hegvastagodás esetén is. A működési mechanizmus a különböző akusztikus impedanciájú szerkezetek hanghullámainak visszaverésén és a visszaverődési idő elemzésén alapul a szerkezet mélységének meghatározására. A behatolási mélység a bőr felső rétegeitől a teljes vastagságú bőrig és a bőr alatti struktúrákig terjed, az alkalmazott gyakoriságtól függően (Elrefaie et al., 2020).

    2. Beteg és megfigyelő hegértékelési skála [Time Frame: A páciens és megfigyelő hegértékelési skála pontszámának változásának értékelése a kiindulási értékről (a kezelés kezdete) a kezelést követő 4 és 12 hétig.

    A heget egy tízfokozatú skálán a páciens és az orvos is számszerűen értékeli, hat tétel alapján: érrendszer, pigmentáció, vastagság, domborzat, hajlékonyság és felület a megfigyelői skálán. A betegskála a fájdalomból, viszketésből, színből, merevségből, vastagságból és a heg egyenetlenségéből áll. A minimális pontszám jó előrehaladást jelent, a maximális pontszám pedig azt, hogy az ijesztgetés rosszabb (Lenzi et al., 2019).

  2. Kezelési eljárások:

Iontoforetikus gyógyszeradagoló rendszer (phoresors II auto modell PM850 IOMED) A Phoresors II auto PM850 IOMED modell lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy 0 és 80 mA/perc között meghatározott dózist adjon ki, szabályozza az áramot 0 és 4 mA között, és automatikusan kiszámítja a szükséges időt a kiválasztott adag. Az aktuális fel- és leállítás, leállítás, hibaüzenetek és biztonsági ellenőrzések is automatikusan végrehajtásra kerülnek. A kézi áramlezárás beépített opciója egy további biztonsági funkció (Teslim et al., 2013).

  • Elektródák: Aktív anód (gyógyszerbejuttatás).
  • Felhasznált gyógyszer: MgSO4 vizes oldat.
  • Gyógyszerion polaritás: pozitív polaritás. A beavatkozás előtt a bőr érzékenységét kémcsőben meleg vízzel (hőmérséklet), tűszúrással (fájdalom) és vattával (könnyű érintés) mérik fel, hogy megállapítsák a bőr érzékenységét.

Minden kezelés előtt a heg felületét vattával és alkohollal megtisztítják a bőr ellenállásának csökkentése érdekében. 2,5 ML MgSO4 kerül az aktív pozitív elektródára egy 100 mg/cm2 koncentrációjú fecskendőn keresztül (kórházakban kapható, gyógyszertárakban nem található), az aktív elektródát közvetlenül a hipertrófiás heg fölé kell helyezni. A diszpergáló elektródát az aktív elektródától 6 hüvelyk távolságra lévő bőrre kell felvinni (Evans et al., 2001).

A készülékben kiválasztásra kerül a szükséges dózis, ami 75 mA/perc (Teslim et al., 2013), majd az áramerősséget a tárgytűréstől függően fokozatosan, 2-4 mA-ig növeljük, a készülék automatikusan kiszámolja a szükséges időt. a kiválasztott adaghoz. A beavatkozásokat hetente kétszer 4 héten keresztül megismétlik (Teslim et al., 2013). Ha az alany a bizsergéstől eltérő érzést jelent, a kezelést leállítják, az elektródákat eltávolítják, és megvizsgálják a bőrt (Evans et al., 2001).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Physical Therapy Cairo University
          • Telefonszám: 0237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-Páciens hipertrófiás heggel (3-6 hónappal az égési sérülések gyógyulása után). 2-20-40 év közötti korosztály. 3 - Férfi és női betegek vesznek részt a vizsgálatban. 4-Minden betegnél van égés utáni hipertrófiás heg a test különböző helyein. 5. A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapja.

Kizárási kritériumok:

- 1 - Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívritmuszavar szerepel. 2-Pacemakerrel rendelkező betegek. 3-Ortopédiai implantátummal rendelkező betegek. 4 – Sérülésekkel és csökkent érzékenységgel rendelkező bőrterületek. 5 - Terhesség és szoptatás alatt. 6 - Cukorbetegségben szenvedő beteg. 7 – Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében túlérzékenység vagy (MgSO4) kapcsolatos mellékhatások fordultak elő.

8-Legutóbbi MgSO4 beadás 6 hónappal a vizsgálat előtt. 9 – Bármely alany, aki pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességekre panaszkodik, mint például a myasthenia gravis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Magnézium-szulfát iontoforézis

Iontoforetikus gyógyszeradagoló rendszer (phoresors II auto modell PM850 IOMED) A Phoresors II auto PM850 IOMED modell lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy 0 és 80 mA/perc között meghatározott dózist adjon ki, szabályozza az áramot 0 és 4 mA között, és automatikusan kiszámítja a szükséges időt a kiválasztott adag. Az aktuális fel- és leállítás, leállítás, hibaüzenetek és biztonsági ellenőrzések is automatikusan végrehajtásra kerülnek. A kézi áramlezárás beépített opciója egy további biztonsági funkció (Teslim et al., 2013).

  • Elektródák: Aktív anód (gyógyszerbejuttatás).
  • Felhasznált gyógyszer: MgSO4 vizes oldat.
  • Gyógyszerion polaritás: pozitív polaritás.
Mélysúrlódásos masszázs, nyújtás és nyomásterápia.
Sham Comparator: B csoport: Kontroll
Mélysúrlódásos masszázs, nyújtás és nyomásterápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipertrófiás heg vastagságának változása
Időkeret: 4 hét
A nagyfrekvenciás ultrahang a leggyakrabban használt technika a hegek felmérésére. Az optikai ekvivalensekhez képest gyengébb felbontását csökkenti a kiváló behatolási mélység, amely lehetővé teszi a vastagságelemzést még súlyos hegvastagodás esetén is. A működési mechanizmus a különböző akusztikus impedanciájú szerkezetek hanghullámainak visszaverésén és a visszaverődési idő elemzésén alapul a szerkezet mélységének meghatározására. A behatolási mélység a bőr felső rétegeitől a teljes vastagságú bőrig és a bőr alatti struktúrákig terjed, az alkalmazott gyakoriságtól függően (Elrefaie et al., 2020).
4 hét
A páciens és a megfigyelő hegértékelési skála pontszámának változása
Időkeret: 4 hét
A heget egy tízfokozatú skálán a páciens és az orvos is számszerűen értékeli, hat tétel alapján: érrendszer, pigmentáció, vastagság, domborzat, hajlékonyság és felület a megfigyelői skálán. A betegskála a fájdalomból, viszketésből, színből, merevségből, vastagságból és a heg egyenetlenségéből áll. A minimális pontszám jó előrehaladást jelent, a maximális pontszám pedig azt, hogy az ijesztgetés rosszabb (Lenzi et al., 2019).
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel