Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektromotoryczne podawanie leku siarczanu magnezu na bliznę przerosłą

17 października 2024 zaktualizowane przez: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Elektromotoryczne podawanie leku siarczanu magnezu na bliznę przerosłą po oparzeniu

W tym badaniu 80 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup (40 pacjentów w każdej grupie):

  1. Grupa A: Eksperymentalna: Jonoforeza z siarczanem magnezu w leczeniu blizn przerostowych pooparzeniowych Grupa badana obejmuje 40 pacjentów z bliznami przerostowymi pooparzeniowymi, którzy będą poddawani jonoforezie z siarczanem magnezu dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie; oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii (masaż głębokiego tarcia, terapia rozciągająca i uciskowa).
  2. Grupa B: Kontrola: Tradycyjna fizykoterapia blizn przerostowych pooparzeniowych. Grupa ta obejmuje 40 pacjentów z bliznami przerostowymi pooparzeniowymi, którzy będą poddani wyłącznie tradycyjnej terapii PT (masaż głębokiego tarcia, terapia rozciągająca i uciskowa) 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Środki i procedury oceny:

    1. Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości [Ramy czasowe: Zmiana grubości blizny przerosłej od początku leczenia do końca leczenia (po 4 i 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia).

      Najczęściej stosowaną techniką oceny blizn jest ultradźwięki o wysokiej częstotliwości. Jego gorsza rozdzielczość w porównaniu z odpowiednikami optycznymi jest łagodzona przez większą głębokość penetracji, umożliwiającą analizę grubości, nawet w przypadku znacznego pogrubienia blizny. Mechanizm działania opiera się na odbijaniu fal dźwiękowych od konstrukcji o różnych impedancjach akustycznych i analizie czasu odbicia w celu określenia głębokości konstrukcji. Głębokość penetracji waha się od górnych warstw skóry do pełnej grubości skóry i struktur podskórnych, w zależności od zastosowanej częstotliwości (Elrefaie i in., 2020).

    2. Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora [Ramy czasowe: Ocena zmiany wyniku w skali oceny blizn pacjenta i obserwatora od wartości początkowej (początek leczenia) do 4 i 12 tygodni po leczeniu.

    Zarówno pacjent, jak i lekarz oceniają numerycznie bliznę w dziesięciostopniowej skali na podstawie sześciu elementów: unaczynienia, pigmentacji, grubości, reliefu, giętkości i powierzchni w skali obserwatora. Skala Pacjenta obejmuje ból, swędzenie, kolor, sztywność, grubość i nieregularność blizny. Minimalny wynik oznacza dobry postęp, a maksymalny wynik oznacza, że ​​strach jest większy (Lenzi i in., 2019).

  2. Procedury lecznicze:

Jonoforetyczny system podawania leku (phoresors II auto model PM850 IOMED) Foresors II auto model PM850 IOMED umożliwia użytkownikowi podanie określonej dawki od 0 do 80 mA/min, sterowanie prądem od 0 do 4 mA oraz automatyczne obliczanie wymaganego czasu wybraną dawkę. Zwiększanie i zmniejszanie prądu, wyłączanie, komunikaty o błędach i kontrole bezpieczeństwa są również wykonywane automatycznie. Wbudowana opcja ręcznego odcięcia prądu stanowi dodatkową funkcję bezpieczeństwa (Teslim i in., 2013).

  • Elektrody: Anoda aktywna (dostarczanie leku).
  • Stosowany lek: wodny roztwór MgSO4.
  • Polaryzacja jonów leku: polaryzacja dodatnia. Przed zabiegiem ocenia się wrażliwość skóry za pomocą ciepłej wody w probówce (temperatura), ukłucia szpilką (ból) i waty (lekki dotyk), aby określić wrażliwość skóry.

Przed każdym zabiegiem powierzchnia blizny zostanie oczyszczona wacikiem nasączonym alkoholem w celu zmniejszenia oporu skóry. 2,5 ML MgSO4 zostanie podane na aktywną elektrodę dodatnią za pomocą strzykawki o stężeniu 100 mg/cm2 (jest dostępny w szpitalach i nie występuje w aptekach), aktywna elektroda zostanie umieszczona bezpośrednio nad blizną przerostową. Elektroda dyspersyjna zostanie nałożona na skórę w odległości 6 cali od elektrody aktywnej (Evans i in., 2001).

W urządzeniu zostanie wybrana potrzebna dawka, która wynosi 75 mA/min (Teslim i in., 2013), następnie prąd będzie stopniowo zwiększany w zależności od tolerancji pacjenta w zakresie od 2 do 4 mA, urządzenie automatycznie obliczy wymagany czas dla wybranej dawki. Interwencje będą powtarzane dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie (Teslim i in., 2013). Jeżeli pacjent zgłosi jakiekolwiek uczucie inne niż mrowienie, leczenie zostanie przerwane, elektrody zostaną usunięte, a skóra zostanie zbadana (Evans i in., 2001).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Physical Therapy Cairo University
          • Numer telefonu: 0237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1-Pacjent z blizną przerostową (3-6) miesięcy po zagojeniu oparzeń. 2-Przedział wiekowy od 20 do 40 lat. 3. W badaniu wezmą udział pacjenci płci męskiej i żeńskiej. 4-Wszyscy pacjenci mają bliznę przerosłą po oparzeniu w różnych miejscach ciała. 5-Wszyscy pacjenci włączeni do badania uzyskają świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

- 1-Pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia rytmu serca. 2-Pacjenci z rozrusznikami serca. 3-Pacjenci z implantami ortopedycznymi. 4-Obszary skóry ze zmianami i zaburzeniami czucia. 5-W czasie ciąży i karmienia piersią. 6-Pacjent chory na cukrzycę. 7-Pacjenci z nadwrażliwością lub działaniami niepożądanymi związanymi z (MgSO4) w wywiadzie.

8-Niedawne podanie MgSO4 6 miesięcy przed badaniem. 9-Każdy podmiot skarżący się na zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, takie jak miastenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Jonoforeza z siarczanem magnezu

Jonoforetyczny system podawania leku (phoresors II auto model PM850 IOMED) Foresors II auto model PM850 IOMED umożliwia użytkownikowi podanie określonej dawki od 0 do 80 mA/min, sterowanie prądem od 0 do 4 mA oraz automatyczne obliczanie wymaganego czasu wybraną dawkę. Zwiększanie i zmniejszanie prądu, wyłączanie, komunikaty o błędach i kontrole bezpieczeństwa są również wykonywane automatycznie. Wbudowana opcja ręcznego odcięcia prądu stanowi dodatkową funkcję bezpieczeństwa (Teslim i in., 2013).

  • Elektrody: Anoda aktywna (dostarczanie leku).
  • Stosowany lek: wodny roztwór MgSO4.
  • Polaryzacja jonów leku: polaryzacja dodatnia.
Masaż głębokiego tarcia, terapia rozciągająca i uciskowa.
Pozorny komparator: Grupa B: Kontrola
Masaż głębokiego tarcia, terapia rozciągająca i uciskowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości blizny przerosłej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Najczęściej stosowaną techniką oceny blizn jest ultradźwięki o wysokiej częstotliwości. Jego gorsza rozdzielczość w porównaniu z odpowiednikami optycznymi jest łagodzona przez większą głębokość penetracji, umożliwiającą analizę grubości, nawet w przypadku znacznego pogrubienia blizny. Mechanizm działania opiera się na odbijaniu fal dźwiękowych od konstrukcji o różnych impedancjach akustycznych i analizie czasu odbicia w celu określenia głębokości konstrukcji. Głębokość penetracji waha się od górnych warstw skóry do pełnej grubości skóry i struktur podskórnych, w zależności od zastosowanej częstotliwości (Elrefaie i in., 2020).
4 tygodnie
Zmiana wyniku w skali oceny blizn pacjenta i obserwatora
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zarówno pacjent, jak i lekarz oceniają numerycznie bliznę w dziesięciostopniowej skali na podstawie sześciu elementów: unaczynienia, pigmentacji, grubości, reliefu, giętkości i powierzchni w skali obserwatora. Skala Pacjenta obejmuje ból, swędzenie, kolor, sztywność, grubość i nieregularność blizny. Minimalny wynik oznacza dobry postęp, a maksymalny wynik oznacza, że ​​strach jest większy (Lenzi i in., 2019).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jonoforeza siarczanu magnezu

Subskrybuj