Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromotorisk lægemiddeladministration af magnesiumsulfat på hypertrofiske ar

17. oktober 2024 opdateret af: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Elektromotorisk lægemiddeladministration af magnesiumsulfat på hypertrofiske ar efter forbrænding

I denne undersøgelse vil 80 patienter blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (40 patienter for hver gruppe):

  1. Gruppe A: Eksperimentel: Magnesiumsulfationtoforese for postburn hypertrofiske ar. Studiegruppen omfatter 40 postburn hypertrofiske arpatienter vil modtage magnesiumsulfationtoforese to gange om ugen i 4 uger; ud over deres traditionelle fysioterapiprogram (dyb friktionsmassage, stræk- og trykterapi).
  2. Gruppe B: Kontrol: Traditionel fysioterapi for postburn hypertrofisk ar Denne gruppe omfatter 40 patienter med postburn hypertrofisk ar, som kun vil modtage den traditionelle PT (dyb friktionsmassage, stræk- og trykterapi) 2 sessioner om ugen i 4 uger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Vurderingsforanstaltninger og procedurer:

    1. Ultralyd med høj opløsning [Tidsramme: Ændring af hypertrofisk artykkelse fra begyndelsen af ​​behandlingen til behandlingens afslutning (efter 4 og 12 uger fra behandlingens begyndelse).

      Højfrekvent ultralyd er den mest almindeligt anvendte teknik til arvurdering. Dens ringere opløsning sammenlignet med optiske ækvivalenter afbødes af dens overlegne penetrationsdybde, der tillader tykkelsesanalyse, selv ved alvorlig arfortykkelse. Arbejdsmekanismen er baseret på refektion af lydbølger af strukturer med forskellige akustiske impedanser og analyse af refektionstiden for at bestemme strukturens dybde. Indtrængningsdybden spænder fra de øvre dermale lag til hud i fuld tykkelse og subkutane strukturer, afhængigt af den anvendte frekvens (Elrefaie et al., 2020).

    2. Patient- og observatørarvurderingsskala [Tidsramme: Vurdering af ændringen i patient- og observatørarvurderingsskalaen fra baseline (begyndelsen af ​​behandlingen) til 4 og 12 uger efter behandling.

    Arret vil blive vurderet numerisk på en ti-trins skala af både patienten og lægen på seks punkter: vaskularitet, pigmentering, tykkelse, aflastning, bøjelighed og overfladeareal på Observer Scale. Patientskalaen består af smerte, kløe, farve, stivhed, tykkelse og uregelmæssighed i arret. Minimal score betyder god progression og maksimal score betyder, at forskrækkelsen er værre (Lenzi et al., 2019).

  2. Behandlingsprocedurer:

Iontoforetisk lægemiddeltilførselssystem (phoresors II automodel PM850 IOMED) phoresors II automodel PM850 IOMED giver brugeren mulighed for at levere en specifik dosis fra 0 til 80 mA/min, styre strømmen fra 0 til 4 mA og beregner automatisk den nødvendige tid for valgt dosis. Aktuel rampe op og ned, sluk, fejlmeddelelser og sikkerhedstjek udføres også automatisk. Den indbyggede mulighed for manuel strømafbrydelse er en ekstra sikkerhedsfunktion (Teslim et al., 2013).

  • Elektroder: Aktiv-anode (lægemiddellevering).
  • Anvendt lægemiddel: MgSO4 vandig opløsning.
  • Lægemiddelionpolaritet: Positiv polaritet. Inden indgrebet vil hudens følelse blive vurderet ved hjælp af varmt vand i et reagensglas (temperatur), nålestik (smerte) og vat (let berøring) for at fastslå hudens følsomhed.

Før hver behandling vil arrets overflade blive renset med vat og alkohol for at reducere hudens modstand. 2,5 ML MgSO4 vil blive påført den aktive positive elektrode via en sprøjte med koncentrationen 100 mg/cm2 (den er tilgængelig på hospitaler og findes ikke på apoteker), den aktive elektrode vil blive placeret direkte over det hypertrofiske ar. Den dispersive elektrode vil blive påført huden 6 tommer distalt fra den aktive elektrode (Evans et al., 2001).

Den nødvendige dosis vil blive valgt i enheden, som er 75 mA/min (Teslim et al., 2013), hvorefter strømmen øges gradvist afhængigt af emnetolerance, der spænder fra 2 til 4 mA, enheden vil automatisk beregne den nødvendige tid for den valgte dosis. Indgrebene vil blive gentaget to gange om ugen i 4 uger (Teslim et al., 2013). Hvis en forsøgsperson rapporterer om en anden fornemmelse end prikken, vil behandlingen blive stoppet, elektroderne vil blive fjernet, og huden vil blive inspiceret (Evans et al., 2001).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Physical Therapy Cairo University
          • Telefonnummer: 0237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Patient med hypertrofisk ar (3-6) måneder efter heling af forbrændinger. 2-Aldersspænd mellem 20-40 år. 3-Mandlige og kvindelige patienter vil deltage i undersøgelsen. 4-Alle patienter har et hypertrofisk ar efter forbrænding på forskellige kropssteder. 5-Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- 1-Patienter med tidligere sygehistorier om hjertearytmier. 2-Patienter med pacemakere. 3-Patienter med ortopædiske implantater. 4-Hudområder med læsioner og nedsat følelse. 5-Under graviditet og amning. 6-Patient med diabetes mellitus. 7-Patienter med en historie med overfølsomhed eller bivirkninger forbundet med (MgSO4).

8-Nylig MgSO4-administration 6 måneder før undersøgelsen. 9-Ethvert individ, der klager over psykiatriske lidelser eller neurologiske lidelser såsom myasthenia gravis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Magnesiumsulfationtoforese

Iontoforetisk lægemiddeltilførselssystem (phoresors II automodel PM850 IOMED) phoresors II automodel PM850 IOMED giver brugeren mulighed for at levere en specifik dosis fra 0 til 80 mA/min, styre strømmen fra 0 til 4 mA og beregner automatisk den nødvendige tid for valgt dosis. Aktuel rampe op og ned, sluk, fejlmeddelelser og sikkerhedstjek udføres også automatisk. Den indbyggede mulighed for manuel strømafbrydelse er en ekstra sikkerhedsfunktion (Teslim et al., 2013).

  • Elektroder: Aktiv-anode (lægemiddellevering).
  • Anvendt lægemiddel: MgSO4 vandig opløsning.
  • Lægemiddelionpolaritet: Positiv polaritet.
Dyb friktionsmassage, stræk- og trykterapi.
Sham-komparator: Gruppe B: Kontrol
Dyb friktionsmassage, stræk- og trykterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hypertrofisk artykkelse
Tidsramme: 4 uger
Højfrekvent ultralyd er den mest almindeligt anvendte teknik til arvurdering. Dens ringere opløsning sammenlignet med optiske ækvivalenter afbødes af dens overlegne penetrationsdybde, der tillader tykkelsesanalyse, selv ved alvorlig arfortykkelse. Arbejdsmekanismen er baseret på refektion af lydbølger af strukturer med forskellige akustiske impedanser og analyse af refektionstiden for at bestemme strukturens dybde. Indtrængningsdybden spænder fra de øvre dermale lag til hud i fuld tykkelse og subkutane strukturer, afhængigt af den anvendte frekvens (Elrefaie et al., 2020).
4 uger
Ændringen af ​​patient og observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: 4 uger
Arret vil blive vurderet numerisk på en ti-trins skala af både patienten og lægen på seks punkter: vaskularitet, pigmentering, tykkelse, aflastning, bøjelighed og overfladeareal på Observer Scale. Patientskalaen består af smerte, kløe, farve, stivhed, tykkelse og uregelmæssighed i arret. Minimal score betyder god progression og maksimal score betyder, at forskrækkelsen er værre (Lenzi et al., 2019).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofiske ar

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfationtoforese

Abonner