비대성 흉터에 대한 황산마그네슘의 전동 약물 투여
화상 후 비대성 흉터에 대한 황산마그네슘의 전동 약물 투여
본 연구에서는 80명의 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정합니다(각 그룹당 40명의 환자).
- 그룹 A: 실험: 화상 후 비대성 흉터에 대한 황산마그네슘 이온삼투요법 연구 그룹에는 화상 후 비후성 흉터 환자 40명이 포함되어 있으며 4주 동안 주 2회 황산마그네슘 이온삼투요법을 받게 됩니다. 전통적인 물리 치료 프로그램(심부 마찰 마사지, 스트레칭 및 압력 치료)에 더해
- 그룹 B: 대조군: 화상 후 비대 흉터에 대한 전통적인 물리 치료 이 그룹에는 화상 후 비대 흉터가 있는 40명의 환자가 포함되어 있으며 전통적인 PT(심부 마찰 마사지, 스트레칭 및 압력 요법)만 4주 동안 주당 2회만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
평가 조치 및 절차:
고해상도 초음파 [시간대] 치료 시작부터 치료 종료까지(치료 시작 후 4주 및 12주 후) 비후성 반흔 두께의 변화.
고주파 초음파는 흉터 평가에 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 광학 등가물에 비해 열등한 해상도는 심한 흉터 두꺼움에서도 두께 분석이 가능한 우수한 침투 깊이로 완화됩니다. 작동 메커니즘은 다양한 음향 임피던스를 갖는 구조물의 음파 반사와 반사 시간 분석을 기반으로 구조물의 깊이를 결정합니다. 침투 깊이는 사용 빈도에 따라 상층 진피층부터 전층 피부 및 피하 구조까지 다양합니다(Elrefaie et al., 2020).
- 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 [시간 범위: 기준선(치료 시작)부터 치료 후 4주 및 12주까지의 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 점수의 변화를 평가합니다.
흉터는 혈관성, 색소침착, 두께, 완화, 유연성 및 관찰자 척도의 표면적 등 6개 항목에 대해 환자와 의사 모두가 10단계 척도로 숫자로 평가합니다. 환자 척도는 통증, 가려움증, 색상, 경직, 두께, 흉터의 불규칙성으로 구성됩니다. 최소 점수는 좋은 진행을 의미하고 최대 점수는 공포가 더 심함을 의미합니다(Lenzi et al., 2019).
- 치료 절차:
이온영동 약물전달 시스템 (phoresors II 자동 모델 PM850 IOMED) Phoresors II 자동 모델 PM850 IOMED는 사용자가 0~80 mA/min의 특정 용량을 전달하고, 0~4 mA까지 전류를 제어하며, 약물 전달에 필요한 시간을 자동으로 계산합니다. 선택된 복용량. 전류 증가 및 감소, 차단, 오류 메시지 및 안전 점검도 자동으로 수행됩니다. 수동 전류 차단을 위한 내장 옵션은 추가된 안전 기능입니다(Teslim et al., 2013).
- 전극: 활성 양극(약물 전달).
- 사용된 약물: MgSO4 수용액.
- 약물 이온 극성: 양극성. 개입 전 피부 민감도를 확인하기 위해 시험관에 담긴 따뜻한 물(온도), 핀 찌르기(통증), 탈지면(가벼운 접촉)을 사용하여 피부 감각을 평가합니다.
각 치료 전에 흉터 표면을 탈지면과 알코올로 닦아 피부 저항을 줄입니다. 2.5ML MgSO4를 100mg/cm2 농도의 주사기를 통해 활성 양극에 적용하고(병원에서 구입할 수 있으며 약국에서는 찾을 수 없음) 활성 전극을 비대성 흉터 바로 위에 배치합니다. 분산 전극은 활성 전극으로부터 6인치 떨어진 피부에 적용됩니다(Evans et al., 2001).
필요한 선량은 75mA/분(Teslim et al., 2013)인 장치에서 선택되며, 전류는 대상 허용 오차에 따라 2~4mA 범위에서 점차적으로 증가하며 장치는 필요한 시간을 자동으로 계산합니다. 선택한 복용량에 대해. 중재는 4주 동안 일주일에 두 번씩 반복됩니다(Teslim et al., 2013). 피험자가 따끔거림 이외의 감각을 보고하면 치료를 중단하고 전극을 제거한 후 피부를 검사합니다(Evans et al., 2001).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya Gamal Elsayed, PHD
- 전화번호: +0201001475959
- 이메일: drayasa3ada@yahoo.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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연락하다:
- Physical Therapy Cairo University
- 전화번호: 0237617691
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1-화상 치유 후 3-6개월 후에 비대성 흉터가 있는 환자. 20~40세의 2세 범위. 3 - 남성 및 여성 환자가 연구에 참여할 것입니다. 4-모든 환자는 화상 후 비후성 흉터가 신체의 여러 부위에 있습니다. 5-연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 1-심장 부정맥의 병력이 있는 환자. 2-심장 박동기를 사용하는 환자. 3-정형외과 임플란트를 시술한 환자. 4- 병변이 있고 감각이 손상된 피부 부위. 5-임신 및 모유 수유 중. 6-당뇨병 환자. 7-(MgSO4)와 관련된 과민반응 또는 이상반응의 병력이 있는 환자.
8 - 연구 6개월 전 최근 MgSO4 투여. 9-중증 근무력증과 같은 정신 장애 또는 신경 장애를 호소하는 대상체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 황산마그네슘 이온토포레시스
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이온영동 약물전달 시스템 (phoresors II 자동 모델 PM850 IOMED) Phoresors II 자동 모델 PM850 IOMED는 사용자가 0~80 mA/min의 특정 용량을 전달하고, 0~4 mA까지 전류를 제어하며, 약물 전달에 필요한 시간을 자동으로 계산합니다. 선택된 복용량. 전류 증가 및 감소, 차단, 오류 메시지 및 안전 점검도 자동으로 수행됩니다. 수동 전류 차단을 위한 내장 옵션은 추가된 안전 기능입니다(Teslim et al., 2013).
깊은 마찰 마사지, 스트레칭 및 압력 요법.
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가짜 비교기: 그룹 B: 제어
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깊은 마찰 마사지, 스트레칭 및 압력 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비대흉터 두께의 변화
기간: 4주
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고주파 초음파는 흉터 평가에 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다.
광학 등가물에 비해 열등한 해상도는 심한 흉터 두꺼움에서도 두께 분석이 가능한 우수한 침투 깊이로 완화됩니다.
작동 메커니즘은 다양한 음향 임피던스를 갖는 구조물의 음파 반사와 반사 시간 분석을 기반으로 구조물의 깊이를 결정합니다.
침투 깊이는 사용 빈도에 따라 상층 진피층부터 전층 피부 및 피하 구조까지 다양합니다(Elrefaie et al., 2020).
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4주
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환자와 관찰자의 흉터 평가 척도 점수의 변화
기간: 4주
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흉터는 혈관성, 색소침착, 두께, 완화, 유연성 및 관찰자 척도의 표면적 등 6개 항목에 대해 환자와 의사 모두가 10단계 척도로 숫자로 평가합니다.
환자 척도는 통증, 가려움증, 색상, 경직, 두께, 흉터의 불규칙성으로 구성됩니다.
최소 점수는 좋은 진행을 의미하고 최대 점수는 공포가 더 심함을 의미합니다(Lenzi et al., 2019).
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005334
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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황산마그네슘 이온토포레시스에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
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GlaxoSmithKline완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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AstraZeneca완전한
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Boehringer Ingelheim완전한