Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin elektromotorinen lääkehoito hypertrofiseen arpiin

torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Magnesiumsulfaatin elektromotiivinen lääkeannostus hypertrofisen arven palovamman jälkeen

Tässä tutkimuksessa 80 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (40 potilasta kussakin ryhmässä):

  1. Ryhmä A: Kokeellinen: Magnesiumsulfaatti-iontoforeesi palovamman jälkeiseen hypertrofiseen arpiin Tutkimusryhmään kuuluu 40 palovamman jälkeistä hypertrofista arpipotilasta, jotka saavat magnesiumsulfaatti-iontoforeesia kahdesti viikossa 4 viikon ajan; perinteisen fysioterapiaohjelman (syväkitkahieronta, venytys- ja painehoito) lisäksi.
  2. Ryhmä B: Kontrolli: Perinteinen fysioterapia palovamman jälkeiseen hypertrofiseen arpiin Tähän ryhmään kuuluu 40 potilasta, joilla on palovamman jälkeinen hypertrofinen arpi ja jotka saavat vain perinteistä PT:tä (syväkitkahieronta, venytys- ja painehoito) 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Arviointitoimenpiteet ja -menettelyt:

    1. Korkean resoluution ultraääni [Aikakehys: hypertrofisen arven paksuuden muutos hoidon alusta hoidon loppuun (4 ja 12 viikon kuluttua hoidon alusta).

      Korkeataajuinen ultraääni on yleisin käytetty tekniikka arpien arvioinnissa. Sen heikompaa resoluutiota verrattuna optisiin vastaaviin lieventää sen ylivoimainen tunkeutumissyvyys, joka mahdollistaa paksuusanalyysin jopa voimakkaiden arpien paksuuntumisen yhteydessä. Toimintamekanismi perustuu eri akustisten impedanssien rakenteiden ääniaaltojen heijastamiseen ja heijastusajan analysointiin rakenteen syvyyden määrittämiseksi. Tunkeutumissyvyys vaihtelee ylemmistä ihokerroksista täyteen ihoon ja ihonalaisiin rakenteisiin riippuen käytetystä taajuudesta (Elrefaie et al., 2020).

    2. Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko [Time Frame: Arvioidaan potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon pistemäärän muutosta lähtötasosta (hoidon alku) 4 ja 12 viikkoon hoidon jälkeen.

    Sekä potilas että lääkäri arvioivat arven numeerisesti kymmenen askeleen asteikolla kuudella seikalla: verisuonisuus, pigmentaatio, paksuus, kohouma, taipuisuus ja pinta-ala tarkkailijaasteikolla. Potilasasteikko koostuu kivusta, kutinasta, väristä, jäykkyydestä, paksuudesta ja arven epäsäännöllisyydestä. Minimipistemäärä tarkoittaa hyvää etenemistä ja maksimipistemäärä tarkoittaa, että pelottelu on pahempaa (Lenzi et al., 2019).

  2. Hoitotoimenpiteet:

Iontoforeettinen lääkkeenantojärjestelmä (phoresors II automalli PM850 IOMED) Phoresors II automalli PM850 IOMED mahdollistaa käyttäjän annostelemaan tietyn annoksen välillä 0 - 80 mA/min, ohjaamaan virtaa 0 - 4 mA ja laskemaan automaattisesti tarvittavan ajan valittu annos. Myös nykyinen ylös- ja alasajo, sammutus, virheilmoitukset ja turvatarkastukset suoritetaan automaattisesti. Sisäänrakennettu vaihtoehto manuaaliselle virrankatkaisulle on lisäturvaominaisuus (Teslim et al., 2013).

  • Elektrodit: Aktiivinen anodi (lääkkeen toimitus).
  • Käytetty lääke: MgSO4-vesiliuos.
  • Lääke-ionien napaisuus: positiivinen napaisuus. Ennen toimenpidettä ihon tunne arvioidaan käyttämällä koeputkessa olevaa lämmintä vettä (lämpötila), neulanpistoa (kipu) ja puuvillaa (kevyt kosketus) ihon herkkyyden toteamiseksi.

Ennen jokaista hoitoa arven pinta-ala puhdistetaan vanulla ja alkoholilla ihon vastustuskyvyn vähentämiseksi. 2,5 ML MgSO4 levitetään aktiiviseen positiiviseen elektrodiin ruiskulla, jonka pitoisuus on 100 mg/cm2 (saatavilla sairaaloista eikä apteekeista), aktiivinen elektrodi asetetaan suoraan hypertrofisen arven päälle. Dispergoiva elektrodi asetetaan iholle 6 tuuman päässä aktiivisesta elektrodista (Evans et ai., 2001).

Laitteessa valitaan tarvittava annos, joka on 75 mA/min (Teslim et al., 2013), jonka jälkeen virtaa nostetaan asteittain kohteen toleranssista riippuen 2-4 mA, laite laskee automaattisesti tarvittavan ajan valitulle annokselle. Interventiot toistetaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan (Teslim et al., 2013). Jos koehenkilö ilmoittaa muista tuntemuksistaan ​​kuin pistelystä, hoito keskeytetään, elektrodit poistetaan ja iho tarkastetaan (Evans et al., 2001).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Physical Therapy Cairo University
          • Puhelinnumero: 0237617691
          • Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1-Potilas, jolla on hypertrofinen arpi (3-6) kuukautta palovamman paranemisen jälkeen. 2-Ikähaitari 20-40 vuotta. 3 - Tutkimukseen osallistuu mies- ja naispotilaita. 4-Kaikilla potilailla on palovamman jälkeinen hypertrofinen arpi kehon eri kohdissa. 5. Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

- 1 - Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä. 2-Potilaat, joilla on sydämentahdistin. 3-potilaat, joilla on ortopediset implantit. 4 - Ihon alueet, joilla on vaurioita ja heikentynyt tunne. 5 - Raskauden ja imetyksen aikana. 6 - Diabetes mellitus -potilas. 7 - Potilaat, joilla on ollut (MgSO4) yliherkkyyttä tai haittavaikutuksia.

8 - Äskettäinen MgSO4-annos 6 kuukautta ennen tutkimusta. 9 - Kaikki henkilöt, jotka valittavat psykiatrisista häiriöistä tai neurologisista häiriöistä, kuten myasthenia gravis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Magnesiumsulfaatti-iontoforeesi

Iontoforeettinen lääkkeenantojärjestelmä (phoresors II automalli PM850 IOMED) Phoresors II automalli PM850 IOMED mahdollistaa käyttäjän annostelemaan tietyn annoksen välillä 0 - 80 mA/min, ohjaamaan virtaa 0 - 4 mA ja laskemaan automaattisesti tarvittavan ajan valittu annos. Myös nykyinen ylös- ja alasajo, sammutus, virheilmoitukset ja turvatarkastukset suoritetaan automaattisesti. Sisäänrakennettu vaihtoehto manuaaliselle virrankatkaisulle on lisäturvaominaisuus (Teslim et al., 2013).

  • Elektrodit: Aktiivinen anodi (lääkkeen toimitus).
  • Käytetty lääke: MgSO4-vesiliuos.
  • Lääke-ionien napaisuus: positiivinen napaisuus.
Syväkitkahieronta, venytys- ja painehoito.
Huijausvertailija: Ryhmä B: Kontrolli
Syväkitkahieronta, venytys- ja painehoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertrofisen arven paksuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Korkeataajuinen ultraääni on yleisin käytetty tekniikka arpien arvioinnissa. Sen heikompaa resoluutiota verrattuna optisiin vastaaviin lieventää sen ylivoimainen tunkeutumissyvyys, joka mahdollistaa paksuusanalyysin jopa voimakkaiden arpien paksuuntumisen yhteydessä. Toimintamekanismi perustuu eri akustisten impedanssien rakenteiden ääniaaltojen heijastamiseen ja heijastusajan analysointiin rakenteen syvyyden määrittämiseksi. Tunkeutumissyvyys vaihtelee ylemmistä ihokerroksista täyteen ihoon ja ihonalaisiin rakenteisiin riippuen käytetystä taajuudesta (Elrefaie et al., 2020).
4 viikkoa
Potilaan ja tarkkailijan arpiarvioinnin asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sekä potilas että lääkäri arvioivat arven numeerisesti kymmenen askeleen asteikolla kuudella seikalla: verisuonisuus, pigmentaatio, paksuus, kohouma, taipuisuus ja pinta-ala tarkkailijaasteikolla. Potilasasteikko koostuu kivusta, kutinasta, väristä, jäykkyydestä, paksuudesta ja arven epäsäännöllisyydestä. Minimipistemäärä tarkoittaa hyvää etenemistä ja maksimipistemäärä tarkoittaa, että pelottelu on pahempaa (Lenzi et al., 2019).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofiset arvet

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti-iontoforeesi

Tilaa