针对男性佩罗尼病患者的延迟剂量胶原酶溶组织梭菌 (CCH) 方案

目前的研究将通过以下治疗方案前瞻性地跟踪 40 名男性：

• 男性将根据以下方案接受 4 个系列的 CCH 注射，该方案是我们最近发布的技术的修改版本。 13

  • 连续几天服用药物
  • 每个系列总共给药 0.9 mg，稀释至 0.8 mL
  • 在每个系列的治疗第 2 天进行轻度诊室建模
  • 包扎时间为 2-4 天全职和 2-4 天兼职，以尽量减少瘀伤
  • 从第 2 天开始治疗，每晚服用 25 毫克西地那非，直至最后系列注射后 6 周。
  • Restorex 在注射后第 3 天或耐受后立即开始 - 每天 30 分钟，持续到最终系列最后一次注射后 6 周。
• 请注意，如果男性在完成 4 个系列之前感到满意，可能会更快停止。

• 如果患者在第四个系列结束时对结果不满意，他们将被允许进入治疗方案的“挽救”阶段。

  • 这将在第四次注射后 9-12 个月进行。
  • 该技术与上面提到的技术类似，除了我们之前的出版物和我们正在进行的随机试验中描述的更积极的办公室建模之外。
  • 根据该方案，男性将接受最多两个额外系列，总共最多 6 个周期。

在初次入组时，研究参与者的伴侣将被邀请参加研究，并将接受未经验证的调查问卷，旨在评估伴侣对正在进行的治疗方案的总体支持。

评估和研究问卷将在基线、每个系列的第一次注射、完成第四系列 CCH 注射后 6 周以及完成最后一系列 CCH 注射后 1 年后进行。