此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟现实和音乐疗法对生理参数和焦虑的影响

2024年10月14日 更新者:Hamiyet KIZIL、University of Beykent

虚拟现实和音乐疗法对重症监护患者护理干预中生理参数和焦虑的影响:一项随机对照实验研究

背景和目的:静脉注射、肌内注射和皮下注射等侵入性操作是重症监护病房最常进行的护理干预措施之一。 然而,尽管护理干预对患者的临床结果产生积极影响,但也会引起焦虑和疼痛。 近年来,音乐疗法和虚拟现实等非药物方法在减轻疼痛和焦虑方面得到了广泛应用。 基于这些信息,本研究作为一项随机对照实验进行,旨在评估虚拟现实和音乐疗法对重症监护患者护理干预中的生理参数和焦虑的影响。

方法:对90名重症监护病房患者进行研究。 样本组患者被研究者随机确定为对照组(标准程序)、音乐治疗组和虚拟现实组。 使用随机数字表选择纳入研究的患者。 使用结构化患者信息表、VAS 疼痛量表以及状态和特质焦虑量表收集研究数据。使用 SPSS 25 程序对数据进行分析。

关键词:音乐治疗、虚拟现实、护理干预、重症监护

研究概览

详细说明

这项研究是一项随机对照实验,旨在评估虚拟现实和音乐疗法对重症监护患者护理干预中的生理参数和焦虑的影响。

研究假设; H1 1:虚拟现实和音乐疗法改善重症监护患者护理干预中的生理参数。

H1 2:虚拟现实和音乐疗法在重症监护患者护理干预中的应用可减轻疼痛。

H1 3:虚拟现实和音乐疗法可减少重症监护患者护理干预中的焦虑。

研究变量;该研究的自变量是音乐疗法、虚拟现实技术和标准程序(手术前向患者解释护理干预)。

研究的因变量是护理干预期间患者的生理参数(脉搏、血压、发烧、疼痛)和焦虑水平。

2022年5月至2022年7月期间,某基础大学医院的重症监护室。 为了确定构成研究样本的患者数量,以相关文献中的类似研究(13)为例,采用G* Power 3.1软件进行功效分析。 在本研究中,样本量计算为 84 个,每组 28 名参与者,在 0.5 效应量和 5% 误差水平下达到 95% 的功效水平。 考虑到测试的高功效和研究中的损失,总共覆盖了90人,每组30人。 样本组患者被研究者随机确定为对照组(标准程序)、音乐治疗组和虚拟现实组。 使用随机数字表选择纳入研究的患者。 随机化表是通过使用网站 http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx 进行随机化创建的。 结果,本研究样本共90名患者,每组30名受试者,在解释研究目的并获得许可后告知参加研究,符合样本标准:研究。 样本标准是:患者年龄超过18岁,无视力或听力障碍,有稳定的血流动力学和生理参数(脉搏、呼吸、血压、血氧饱和度、疼痛),未插管并自愿参加研究。研究数据通过以下方式收集结构化患者信息表、VAS 疼痛量表以及状态和特质焦虑量表。应用, 研究的3组(对照组、虚拟现实组、音乐治疗组)被随机分配到重症监护病房的3个大厅。 因此,该应用是在一个大厅的一组患者身上进行的。 所有参与研究的患者均填写了“结构化患者信息表”。 然后,将患者分为 3 组。 标准程序(口头程序解释)适用于对照组患者。 虚拟现实组患者使用虚拟眼镜观看具有放松效果的 3 维视频。 音乐治疗组的患者被要求聆听土耳其音乐剧《Büzürk makam》。 本研究在对3组患者进行护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射)的同时,评估患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、疼痛和焦虑水平手术前和手术后。

对照组应用:在对患者实施护理干预(肌内、静脉、皮下注射)前,测量患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和焦虑水平。评估状态-特质焦虑量表。 然后,提供了有关作为标准程序进行的护理干预的信息。 并采取护理干预措施。 应用后,评估患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论患者需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都应用该应用程序。 没有应用不必要的程序。 所有申请完成后,对对照组的志愿者进行虚拟眼镜或音乐治疗,以保证平等原则,这也是伦理原则之一。

音乐治疗组的应用:对患者进行护理干预(肌肉、静脉、皮下注射)前,患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛程度和焦虑程度用状态-特质焦虑量表进行评估。 在护理干预期间,患者被要求聆听土耳其音乐剧《Büzürk makam》。 应用后,评估患者的生理参数(发烧、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都对患者进行该应用。 没有执行不必要的程序。

虚拟现实组的应用:对患者进行护理干预(肌肉、静脉、皮下注射)前,患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和焦虑水平用状态-特质焦虑量表进行评估。 护理干预过程中,患者佩戴虚拟眼镜观看具有放松效果的3D视频。 应用后,评估患者的生理参数(发烧、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都会对患者进行该应用。 没有执行不必要的程序。

伦理考虑在开始研究之前,已获得伊斯坦布尔贝肯特大学社会和人文科学科学研究和出版伦理委员会的许可,其决定日期为 2022 年 5 月 9 日第 223 号。 已获得进行研究的机构的书面许可。 在了解有关研究的信息后,同意自愿参与的患者被要求阅读并签署为每组准备的同意书。 完成研究应用阶段的研究人员是护理基础系的教员。

数据分析 研究中获得的数据采用SPSS(社会科学统计软件包)for Windows 25.0程序进行分析。 描述性统计方法用于数据评估,如数量、百分比、平均值、标准差。 独立组中分类变量比例之间的差异采用卡方和Fisher 进行分析,并采用精确检验进行分析。 T检验用于比较两个独立组之间的定量连续数据。 相关组 t 检验用于比较组内测量值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34500
        • Beykent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

患者;

  • 必须年满18岁,
  • 没有视力或听力障碍,
  • 具有稳定的血流动力学和生理参数(脉搏、呼吸、血压、血氧饱和度、疼痛),
  • 不得插管,
  • 愿意参与研究。

排除标准:

患者;

  • 有视力和听力障碍,
  • 血流动力学和生理参数不稳定(脉搏、呼吸、血压、血氧饱和度、疼痛),
  • 已插管,
  • 不自愿参加该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对照组(标准程序)
在对患者进行护理干预(肌内、静脉、皮下注射)之前,患者的生理参数(发烧、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表焦虑水平进行了评估。 然后,提供了有关作为标准程序进行的护理干预的信息。 并采取护理干预措施。 应用后,评估患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论患者需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都应用该应用程序。 没有应用不必要的程序。
在对患者进行护理干预(肌内、静脉、皮下注射)之前,患者的生理参数(发烧、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表焦虑水平进行了评估。 然后,提供了有关作为标准程序进行的护理干预的信息。 并采取护理干预措施。 应用后,评估患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论患者需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都应用该应用程序。 没有应用不必要的程序。 。
实验性的:音乐治疗组
在对患者进行护理干预(肌肉、静脉、皮下注射)前,患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表焦虑水平进行了评估。 在护理干预期间,患者被要求聆听土耳其音乐剧《Büzürk makam》。 应用后,评估患者的生理参数(发烧、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都对患者进行该应用。 没有执行不必要的程序。
在对患者进行护理干预(肌肉、静脉、皮下注射)前,患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表焦虑水平进行了评估。 在护理干预期间,患者被要求聆听土耳其音乐剧《Büzürk makam》。 应用后,评估患者的生理参数(发烧、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都对患者进行该应用。 没有执行不必要的程序。
实验性的:虚拟现实组
在对患者进行护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射)之前,患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表焦虑水平进行了评估。 护理干预过程中,患者佩戴虚拟眼镜观看具有放松效果的3D视频。 应用后,评估患者的生理参数(发烧、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都会对患者进行该应用。 没有执行不必要的程序。
在对患者进行护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射)之前,患者的生理参数(发热、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表焦虑水平进行了评估。 护理干预过程中,患者佩戴虚拟眼镜观看具有放松效果的3D视频。 应用后,评估患者的生理参数(发烧、脉搏、血压、呼吸和血氧饱和度)、VAS疼痛水平和状态-特质焦虑量表评估焦虑水平。 无论需要哪种护理干预(肌肉注射、静脉注射、皮下注射),都会对患者进行该应用。 没有执行不必要的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度
大体时间:2个月
患者被告知视觉模拟量表。 视觉模拟量表:疼痛程度是生理参数之一,将通过VAS疼痛量表进行评估。 该量表包括显示 0 到 10 之间疼痛程度的面部表情。
2个月
生理参数值(脉搏率/分钟、呼吸频率/分钟、收缩压和舒张压mm/Hg、氧饱和度%、体温oC)
大体时间:2个月
患者被告知生理参数。 生理参数值(脉冲率/分钟、呼吸频率/分钟、收缩压和舒张压mm/Hg、氧饱和度%、体温oC)
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间:2个月
患者被告知状态特质焦虑量表
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hamiyet Kızıl, Phd RN、Istanbul Beykent University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月9日

初级完成 (实际的)

2022年6月9日

研究完成 (实际的)

2022年9月9日

研究注册日期

首次提交

2024年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月14日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 223

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅