Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности и музыкальной терапии на физиологические параметры и тревожность

14 октября 2024 г. обновлено: Hamiyet KIZIL, University of Beykent

Влияние виртуальной реальности и музыкальной терапии на физиологические параметры и тревогу при сестринских вмешательствах, применяемых к пациентам интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование

Предыстория и цель: Инвазивные процедуры, такие как внутривенные, внутримышечные и подкожные инъекции, являются одними из наиболее часто выполняемых сестринских вмешательств в отделениях интенсивной терапии. Однако, хотя сестринские вмешательства положительно влияют на клинические результаты пациента, они могут вызывать беспокойство и боль. В последние годы для уменьшения боли и тревоги широко используются музыкальная терапия и виртуальная реальность, являющиеся нефармакологическими методами. На основании этой информации данное исследование было проведено как рандомизированный контролируемый эксперимент для оценки влияния виртуальной реальности и музыкальной терапии на физиологические параметры и тревожность при сестринских вмешательствах, применяемых к пациентам интенсивной терапии.

Методы: исследование проведено на 90 пациентах отделения интенсивной терапии. Пациенты в выборочной группе были случайным образом определены исследователем как контрольная группа (стандартная процедура), группа музыкальной терапии и группа виртуальной реальности. Отбор пациентов, включенных в исследование, осуществлялся с использованием таблицы случайных чисел. Данные исследования были собраны с использованием структурированной формы информации о пациенте, шкалы боли VAS и опросника состояний и черт тревожности. Данные анализировались с использованием программы SPSS 25.

Ключевые слова: музыкальная терапия, виртуальная реальность, сестринское вмешательство, интенсивная терапия.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено в качестве рандомизированного контролируемого эксперимента для оценки влияния виртуальной реальности и музыкальной терапии на физиологические параметры и тревогу при сестринских вмешательствах, применяемых к пациентам интенсивной терапии.

Гипотезы исследования; H1 1: Виртуальная реальность и музыкальная терапия улучшают физиологические параметры при сестринских вмешательствах, применяемых к пациентам интенсивной терапии.

H1 2: Виртуальная реальность и музыкальная терапия в сестринских вмешательствах, применяемых у пациентов интенсивной терапии, уменьшают боль.

H1 3: Виртуальная реальность и музыкальная терапия снижают тревожность при сестринских вмешательствах, применяемых к пациентам интенсивной терапии.

Переменные исследования; Независимыми переменными исследования являются музыкальная терапия, технология виртуальной реальности и стандартная процедура (объяснение сестринского вмешательства пациенту перед процедурой).

Зависимыми переменными исследования являются физиологические параметры (пульс, артериальное давление, лихорадка, боль) и уровень тревожности пациентов во время сестринского вмешательства.

Отделение интенсивной терапии базовой университетской больницы с мая по июль 2022 года. Для определения количества пациентов, составляющих исследовательскую выборку, в качестве примера было взято аналогичное исследование (13) из соответствующей литературы и использовано программное обеспечение для анализа мощности G* Power 3.1. В этом исследовании размер выборки был рассчитан как 84, по 28 участников в каждой группе, чтобы достичь уровня мощности 95% при размере эффекта 0,5 и уровне ошибки 5%. Учитывая большую мощность теста и потери в исследовании, всего было охвачено 90 человек, по 30 в каждой группе. Пациенты в выборочной группе были случайным образом определены исследователем как контрольная группа (стандартная процедура), группа музыкальной терапии и группа виртуальной реальности. Отбор пациентов, включенных в исследование, осуществлялся с использованием таблицы случайных чисел. Таблица рандомизации была создана с использованием веб-сайта http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx для рандомизации. В результате выборка исследования составила всего 90 пациентов, по 30 участников в каждой группе пациентов, которые были проинформированы после объяснения цели исследования и получения разрешения на участие в исследовании и которые соответствовали критериям выборки изучение. Критериями выборки были; пациент был старше 18 лет, не имел нарушений зрения и слуха, имел стабильные гемодинамические и физиологические параметры (пульс, дыхание, артериальное давление, сатурация кислорода, боль), не был интубирован и вызвался на исследование. Данные исследования были собраны с помощью структурированная форма информации о пациенте, шкала боли VAS, а также перечень состояний и черт тревожности. 3 группы исследования (контрольная, виртуальная реальность, музыкальная терапия) были рандомизированы в 3 зала отделения интенсивной терапии. Таким образом, аппликация проводилась на одной группе пациентов в одном зале. Все пациенты, участвовавшие в исследовании, заполнили «Форму структурированной информации о пациенте». Затем пациенты были разделены на 3 группы. К пациентам контрольной группы применялась стандартная процедура (вербальное объяснение процедуры). Пациентам группы виртуальной реальности с помощью виртуальных очков показывали трехмерные видеоролики с эффектом релаксации. Пациентов группы музыкальной терапии заставляли слушать Бюзурк макам, турецкий музыкальный макам. В этом исследовании, в то время как сестринские вмешательства (внутримышечные, внутривенные, подкожные инъекции) применялись ко всем 3 группам пациентов, оценивались физиологические параметры (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровни боли и тревоги пациентов. до и после процедуры.

Применение в контрольной группе: Перед применением сестринских вмешательств (внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций) к пациентам необходимо оценить физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по ВАШ. Оценивали шкалу состояния и личностной тревожности. Затем была дана информация о сестринском вмешательстве, которое будет выполняться в качестве стандартной процедуры. Было применено сестринское вмешательство. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо пациентам (внутримышечное, внутривенное, подкожное введение), оно применялось. Никаких ненужных процедур не применялось. После того, как все заявки были заполнены, к добровольцам из контрольной группы применялись виртуальные очки или музыкальная терапия, чтобы обеспечить принцип равенства, который является одним из этических принципов.

Применение в группе музыкальной терапии: Перед применением сестринских вмешательств (внутримышечные, внутривенные, подкожные инъекции) пациентам необходимо оценить физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги. с помощью шкалы состояния и личностной тревожности. Во время медсестринского вмешательства пациентов заставляли слушать Бюзурк макам, турецкий музыкальный макам. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния-личностной тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо (внутримышечная, внутривенная, подкожная инъекция), оно применялось к пациентам. Никаких ненужных процедур не проводилось.

Группа применения в виртуальной реальности: перед применением сестринских вмешательств (внутримышечные, внутривенные, подкожные инъекции) к пациентам, физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровни боли по ВАШ и уровни тревоги. с помощью шкалы состояния и личностной тревожности. Во время сестринского вмешательства пациенты смотрели 3D-видео с эффектом релаксации с помощью виртуальных очков. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния-личностной тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо (внутримышечное, внутривенное, подкожное введение), оно применялось к пациентам. Никаких ненужных процедур не проводилось.

Этические соображения. Перед началом исследования было получено разрешение Совета по этике научных исследований и публикаций Стамбульского университета Бейкент социальных и гуманитарных наук с решением № 223 от 09.05.2022. Письменное разрешение было получено от учреждения, где проводилось исследование. После получения информации об исследовании пациентам, согласившимся на добровольное участие, было предложено прочитать и подписать формы согласия, подготовленные для каждой группы. Исследователь, завершивший прикладной этап исследования, является преподавателем кафедры основ сестринского дела.

Анализ данных. Данные, полученные в ходе исследования, были получены с использованием программы SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 25.0. Для оценки данных использовались описательные статистические методы как число, процент, среднее значение, стандартное отклонение. Различия между долями категориальных переменных в независимых группах анализировались с использованием методов Хи-квадрат и Фишера. Анализ проводился с помощью точных критериев. Т-тест использовался для сравнения количественных непрерывных данных между двумя независимыми группами. Для сравнения измерений внутри группы использовался t-критерий зависимых групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İstanbul, Турция, 34500
        • Beykent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты;

  • должен быть старше 18 лет,
  • не иметь нарушений зрения и слуха,
  • иметь стабильные гемодинамические и физиологические показатели (пульс, дыхание, артериальное давление, насыщение кислородом, боль),
  • не быть интубированным,
  • быть готовым принять участие в исследовании.

Критерии исключения:

Пациенты;

  • имеют нарушения зрения и слуха,
  • имеют нестабильные гемодинамические и физиологические показатели (пульс, дыхание, артериальное давление, насыщение кислородом, боль),
  • интубированы,
  • не добровольно участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа (стандартная процедура)
Перед применением сестринских вмешательств (внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций) к пациентам измерялись физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровни боли по ВАШ и уровни тревоги по шкале тревожности. были оценены. Затем была дана информация о сестринском вмешательстве, которое будет выполняться в качестве стандартной процедуры. Было применено сестринское вмешательство. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо пациентам (внутримышечное, внутривенное, подкожное введение), оно применялось. Никаких ненужных процедур не применялось.
Перед применением сестринских вмешательств (внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций) к пациентам измерялись физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровни боли по ВАШ и уровни тревоги по шкале тревожности. были оценены. Затем была дана информация о сестринском вмешательстве, которое будет выполняться в качестве стандартной процедуры. Было применено сестринское вмешательство. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо пациентам (внутримышечное, внутривенное, подкожное введение), оно применялось. Никаких ненужных процедур не применялось. .
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
Перед применением сестринских вмешательств (внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций) к пациентам оценивались физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровни боли по ВАШ и уровни тревожности по шкале состояния-характеристики тревоги. были оценены. Во время медсестринского вмешательства пациентов заставляли слушать Бюзурк макам, турецкий музыкальный макам. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния-личностной тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо (внутримышечная, внутривенная, подкожная инъекция), оно применялось к пациентам. Никаких ненужных процедур не проводилось.
Перед применением сестринских вмешательств (внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций) к пациентам оценивались физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровни боли по ВАШ и уровни тревожности по шкале состояния-характеристики тревоги. были оценены. Во время медсестринского вмешательства пациентов заставляли слушать Бюзурк макам, турецкий музыкальный макам. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния-личностной тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо (внутримышечная, внутривенная, подкожная инъекция), оно применялось к пациентам. Никаких ненужных процедур не проводилось.
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Перед применением сестринских вмешательств (внутримышечные, внутривенные, подкожные инъекции) к пациентам измерялись физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровни боли по ВАШ и уровни тревоги по шкале состояния и личностной тревожности. были оценены. Во время сестринского вмешательства пациенты смотрели 3D-видео с эффектом релаксации с помощью виртуальных очков. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния-личностной тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо (внутримышечное, внутривенное, подкожное введение), оно применялось к пациентам. Никаких ненужных процедур не проводилось.
Перед применением сестринских вмешательств (внутримышечные, внутривенные, подкожные инъекции) к пациентам измерялись физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровни боли по ВАШ и уровни тревоги по шкале состояния и личностной тревожности. были оценены. Во время сестринского вмешательства пациенты смотрели 3D-видео с эффектом релаксации с помощью виртуальных очков. После применения оценивали физиологические параметры пациентов (лихорадка, пульс, артериальное давление, дыхание и насыщение кислородом), уровень боли по ВАШ и уровень тревоги по шкале состояния-личностной тревожности. Какое бы сестринское вмешательство ни было необходимо (внутримышечное, внутривенное, подкожное введение), оно применялось к пациентам. Никаких ненужных процедур не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть боли
Временное ограничение: 2 месяца
Пациенты были проинформированы о визуально-аналоговой шкале. Визуально-аналоговая шкала: Уровень боли, который является одним из физиологических параметров, будет оцениваться с помощью шкалы боли VAS. Шкала включает выражения лица, которые показывают уровень боли от 0 до 10.
2 месяца
значения физиологических параметров (частота пульса в минуту, частота дыхания в минуту, систолическое и диастолическое артериальное давление мм/рт.ст., % насыщения кислородом, температура тела oC)
Временное ограничение: 2 месяца
пациентов информировали о физиологических параметрах. Значения физиологических параметров (частота пульса в минуту, частота дыхания в минуту, систолическое и диастолическое артериальное давление мм/рт.ст., % насыщения кислородом, температура тела oC)
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги
Временное ограничение: 2 месяца
Пациенты были проинформированы об опроснике состояний и особенностей тревожности.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться